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デジタルメモリーノート (DMN)

2026年3月30日 更新者:University of California, Davis

軽度認知障害および主観的認知障害のある高齢者の日常機能を改善するための補償トレーニング: デジタル メモリ ノートブック

代償補助器具 (アラーム、カレンダーなど) は、日常業務 (予定、服薬管理など) を完了する際に重要な補助的役割を果たし、代償トレーニングが日常機能を向上させることを示唆する科学的研究が増えています。 しかし、従来の紙ベースのカレンダーや To-Do リストには、情報の蓄積、情報の検索の難しさ、アクティビティの完了を忘れないなどの制限があります。 このような制限は、整理されたデジタル ファイル、検索機能、アラームなどのデジタル形式を使用して克服できます。 このパイロット プロジェクトでは、認知機能低下のリスクがある高齢者をトレーニングして、タブレット ベースのアプリケーション (アプリ) であるデジタル メモリ ノート (DMN) を使用して、日常の機能をサポートすることを提案しています。 主な目標は、6週間の個人およびグループベースのDMNトレーニング介入が、軽度認知障害のある高齢者の目標行動(たとえば、日常活動をサポートするための目標指向のDMNの使用)に明らかな変化をもたらすという予備的な証拠を取得することです( MCI) および主観的認知的愁訴 (SCC)。 参加者は、週 2 時間のセッションを 6 週間含むカリキュラムを完了します。 毎週、DMN の特定の機能をカバーし、標準化された目標設定と毎週の宿題の目標が含まれます。 6 週間の介入の後、参加者は安定性を評価するために DMN アプリを 4 週間使用し続けます。 参加者は、6 週間の介入の 1 週間前、6 週間の介入の 1 週間後、および 6 週間の介入の 5 週間前にアンケート パケットに記入します。 MCIおよびSCCの参加者は、UCDで2か月間隔で6週間の個別またはグループの介入を個別に完了します。

調査の概要

詳細な説明

マニュアル化されたカリキュラムには、週 2 時間のセッションが 6 週間含まれます。 研究担当者は、すべての介入セッションを管理します。 毎週、デジタル メモリー ノート (DMN) の特定の機能をカバーし、標準化された目標設定と毎週の宿題の目標が含まれます。 研究助手は、標準化されたフォームを使用し、DMN から抽出されたデータ (設定されたアラームの数など) を使用して、宿題の順守を評価します。 軽度認知障害 (MCI) および主観的認知障害 (SCC) の参加者は、個別に 6 週間の個別またはグループの介入を完了します。 6 週間の介入の後、参加者は安定性を評価するために DMN アプリを 4 週間使用し続けます。

参加者はまた、外傷性脳損傷または脳卒中の病歴を含む医学的背景に関する質問、および現在の病状および年齢、民族性、教育を含む人口統計に関する質問に回答するよう求められます。

潜在的な参加者は、調査に参加するには、12 週間以内に 3 つの異なる時点 (つまり、1 週目、8 週目、12 週目) でアンケートに回答し、アンケートに回答する知識豊富な情報提供者を特定し、6- DMN の使用方法と日常機能のサポート方法を学び、介入後 1 か月間 DMN を使用し続けるための 1 週間のコース。

収集される情報は、カウント (設定されたアラームの数など) とデバイスで費やされた分数の形式になります。 DMN に入力された特定のコンテンツは審査されません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主観的認知障害(SCC)または軽度認知障害(MCI)の診断
  • 60歳以上の大人(年齢上限なし)
  • 英語が自由に話せます
  • 調査を完了するために利用可能な情報提供者 (研究パートナー)

除外基準:

  • 同意できない
  • 妊娠中の女性
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DMN介入
被験者は、毎週2時間のセッションに6週間参加します。 参加者は、介入が完了してから 4 週間、DMN アプリケーションを引き続き使用します。
被験者は、DMN アプリケーションを 6 週間、週 2 時間のセッションで利用するように教えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMN アプリケーションから抽出されたリアルタイム データ
時間枠:最初のウィークリー セッションから第 6 週のウィークリー セッションまで、および最後のセッションが完了してから 4 週間にわたって、毎週評価されるエントリー数の変化
DMN によって自動的に収集されるデータ (カレンダー エントリ、To Do リスト エントリ、アラーム セット、ジャーナル エントリ)
最初のウィークリー セッションから第 6 週のウィークリー セッションまで、および最後のセッションが完了してから 4 週間にわたって、毎週評価されるエントリー数の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者アンケート結果
時間枠:1週目、8週目、12週目
リッカート尺度で41以下の項目からなるアンケート
1週目、8週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Farias, PhD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月11日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月23日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1454000

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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