慢性骨盤痛の治療のための Emsella Chair と Sham の比較 (EmsellaPain)

包含基準:

1. -スクリーニングの前に、書面、日付、インフォームドコンセントを読み、理解し、提供することができ、研究プロトコルを遵守する可能性が高く、研究アンケートに独自に記入し、AEおよびその他の臨床的に重要な情報について研究担当者と通信します。
2. スクリーニング時の18～80歳の女性および男性
3. -非周期的であり、少なくとも6か月の期間であり、他の治療法に難治性である骨盤痛として定義される自己申告のCPP
4. -被験者は、治療およびフォローアップ期間中にCPPの新しい治療（投薬またはその他）を開始しないことに同意します。

5. -被験者は、治療およびフォローアップ期間を通じて、現在のすべての薬の安定した用量を維持することに同意します

   女性専用：

6. 出産可能年齢で女性の場合は、承認された避妊法（経口避妊薬、コンドームバリア、注射、横隔膜または子宮頸部キャップ、膣避妊リング、IUD、埋め込み型避妊薬、外科的滅菌（両側卵管結紮）、精管切除されたパートナー）を実践することに同意する(s))

除外基準:

1. -スクリーニング前の30日以内の臨床環境での、筋力トレーニングおよび/または電気刺激を含む骨盤底理学療法。
2. -スクリーニング前30日以内の骨盤底トリガーポイント注射、陰部神経ブロック、または膀胱水圧拡張
3. 被験者の体重は 330 ポンド以上
4. 現在の尿路感染症。 被験者がスクリーニング時に症候性UTIが確認された場合、研究者の臨床的判断に従って、治療が完了するまでスクリーニングを延期し、症状が解消したら再開することができます.
5. 特に運動中の呼吸困難および疲労として定義される肺機能不全;心拍（動悸）;足や足の腫れ;めまいまたは失神;および/または爪および/または唇の青みがかった変色 (チアノーゼ)
6. 被験者は体の任意の場所に悪性腫瘍を持っています。
7. 骨盤、臀部、および下肢に正常な皮膚感覚の欠如を引き起こす状態
8. -医療記録におけるHunner病変の病歴
9. 主要な金属インプラント: 金属プレート、ネジ、人工関節置換術、埋め込み型心臓ペースメーカー、薬物ポンプ、神経刺激装置、電子インプラント、銅子宮内器具、除細動器、および骨盤領域の金属インプラント。 他の金属インプラントを使用している患者は、研究に含めるために研究者によって評価されます。
10. 被験者は腰と膝の間にピアスがあり、各治療の前にそれを取り除こうとはしません
11. 被験者は以前にBTL EMSELLAデバイスを使用したことがあります
12. -現在、調査結果に影響を与える可能性のある調査研究に参加しているか、以前に治験薬または治療を受けた スクリーニング来院から30日以内

13. -研究者の意見では、被験者を危険にさらしたり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性のある身体的状態の現在または履歴

    女性専用：

14. -妊娠中、または妊娠を計画している、スクリーニング時または研究期間中のいつでも

注: 科学的完全性を維持するために、治験が進行中の間、投稿されたリストから 1 つまたは複数の適格基準が除外されました。 資格基準の完全なリストは、トライアルの完了時に掲載されます。