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膀胱浸潤を伴う異常浸潤性胎盤における膀胱保存的手術

2021年8月30日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University

血尿を伴うまたは伴わない膀胱浸潤を伴う異常浸潤性胎盤における膀胱保存的手術

超音波検査およびドップラー超音波検査（胎盤マッピング）による胎盤境界およびマッピング。 そして、術中に検証されました。 内部Osのレベルまでの膀胱腹膜解剖 子宮が胎盤から離れて切開される

  • 赤ちゃんが出産され、子宮が体外に出され、4 ～ 5 個のタオル クリップが迅速に適用され、子宮の切開部位の出血が抑えられます。 ここから希釈したオキシトシン20単位と37℃の加温生理食塩水100～200ccを注入し、コードをクランプした。 次に、胎盤をその場に置いて子宮の血管を全身的に除去します 両方の上膀胱血管を制御した後 膀胱を150ccの生理食塩水で満たすことにより、峡部頸部接合部と膀胱後壁の間の新鮮な非侵襲計画を見つけます 次に、子宮頸部の断端制御縫合と上の標本の切断クランプ

現在、胎盤は膀胱にのみ取り付けられています。可能であれば、出血を減らすために浸潤レベルより下の膀胱に腸クランプまたはフォーリーカテーテルを適用します

  • 胎盤を切開すると、胎盤に蓄えられた古い血液の大量の逆流出血が見られますが、子宮頸部の断端がすでに切断されているため、血行動態の変化はありません

    , 胎盤を切断する大きな安全マージンで膀胱を解剖します. その後、血尿の場合、膀胱の生理食塩水洗浄は、通常、血尿を取り除くのに十分です. 20のうち15.膀胱切開術の必要性

  • 最後に、膀胱壁から過剰な胎盤組織を穏やかに拭き取るかトリミングして除去し、次にブリーダーを個別に制御し、浸潤領域をその領域の周りに漿液性筋巾着縫合でひだ付けします。広い領域の場合、膀胱の動員は膀胱容量を増やすために不可欠です

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12111
        • 募集
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 部分的または完全な浸潤を伴う胎盤癒着スペクトル 直径7cmを超える浸潤領域
  • 保存的管理の将来のリスクに関する患者のインフォームドコンセント
  • 妊娠 > 20 週

除外基準:

  • * 経腟超音波検査による子宮頸管浸潤を伴う深部骨盤胎盤癒着スペクトル症例 子宮頸管長が 21 mm 未満

    • 浸潤面積が直径20分以上の全浸潤例
    • 保守的な管理を拒否し、子宮摘出術を選択する患者
    • 凝固障害などの大量出血の可能性を高める併存疾患
    • 患者は活動的な分娩前出血にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：癒着胎盤の膀胱に対する保存的手術
手順：癒着胎盤の膀胱保存手術

両方の上膀胱血管を制御した後 膀胱を 150 cc の生理食塩水で満たして、頸部峡部接合部と膀胱後壁の間の新鮮な非浸潤計画を見つけます。

* 現在、胎盤は膀胱にのみ取り付けられています。可能であれば、出血を減らすために浸潤レベルより下の膀胱に腸クランプまたはフォーリー カテーテルを適用します。

* 胎盤を切開すると、胎盤に蓄えられた古い血液の大量の逆流出血が見られますが、子宮頸部の断端がすでに切断されているため、血行動態の変化はありません

, 胎盤を切断する大きな安全マージンで膀胱を解剖.. その後、血尿の場合、膀胱の生理食塩水洗浄は、通常、20 のうち 15 の血尿を除去するのに十分です.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中失血
時間枠：手術中
出血量 = 推定血液量 (EBV) x 術前ヘマトクリット - 術後ヘマトクリット/術前ヘマトクリット 手順の前後にタオルと包帯の重量を量り、吸引装置内の流体の量を追加する別の方法
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月5日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月9日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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