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膀胱浸潤を伴う異常浸潤性胎盤における膀胱保存的手術

2021年8月30日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

血尿を伴うまたは伴わない膀胱浸潤を伴う異常浸潤性胎盤における膀胱保存的手術

超音波検査およびドップラー超音波検査(胎盤マッピング)による胎盤境界およびマッピング。 そして、術中に検証されました。 内部Osのレベルまでの膀胱腹膜解剖 子宮が胎盤から離れて切開される

  • 赤ちゃんが出産され、子宮が体外に出され、4 ~ 5 個のタオル クリップが迅速に適用され、子宮の切開部位の出血が抑えられます。 ここから希釈したオキシトシン20単位と37℃の加温生理食塩水100~200ccを注入し、コードをクランプした。 次に、胎盤をその場に置いて子宮の血管を全身的に除去します 両方の上膀胱血管を制御した後 膀胱を150ccの生理食塩水で満たすことにより、峡部頸部接合部と膀胱後壁の間の新鮮な非侵襲計画を見つけます 次に、子宮頸部の断端制御縫合と上の標本の切断クランプ

現在、胎盤は膀胱にのみ取り付けられています。可能であれば、出血を減らすために浸潤レベルより下の膀胱に腸クランプまたはフォーリーカテーテルを適用します

  • 胎盤を切開すると、胎盤に蓄えられた古い血液の大量の逆流出血が見られますが、子宮頸部の断端がすでに切断されているため、血行動態の変化はありません

    , 胎盤を切断する大きな安全マージンで膀胱を解剖します. その後、血尿の場合、膀胱の生理食塩水洗浄は、通常、血尿を取り除くのに十分です. 20のうち15.膀胱切開術の必要性

  • 最後に、膀胱壁から過剰な胎盤組織を穏やかに拭き取るかトリミングして除去し、次にブリーダーを個別に制御し、浸潤領域をその領域の周りに漿液性筋巾着縫合でひだ付けします。広い領域の場合、膀胱の動員は膀胱容量を増やすために不可欠です

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • 募集
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 部分的または完全な浸潤を伴う胎盤癒着スペクトル 直径7cmを超える浸潤領域
  • 保存的管理の将来のリスクに関する患者のインフォームドコンセント
  • 妊娠 > 20 週

除外基準:

  • * 経腟超音波検査による子宮頸管浸潤を伴う深部骨盤胎盤癒着スペクトル症例 子宮頸管長が 21 mm 未満

    • 浸潤面積が直径20分以上の全浸潤例
    • 保守的な管理を拒否し、子宮摘出術を選択する患者
    • 凝固障害などの大量出血の可能性を高める併存疾患
    • 患者は活動的な分娩前出血にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:癒着胎盤の膀胱に対する保存的手術

両方の上膀胱血管を制御した後 膀胱を 150 cc の生理食塩水で満たして、頸部峡部接合部と膀胱後壁の間の新鮮な非浸潤計画を見つけます。

* 現在、胎盤は膀胱にのみ取り付けられています。可能であれば、出血を減らすために浸潤レベルより下の膀胱に腸クランプまたはフォーリー カテーテルを適用します。

* 胎盤を切開すると、胎盤に蓄えられた古い血液の大量の逆流出血が見られますが、子宮頸部の断端がすでに切断されているため、血行動態の変化はありません

, 胎盤を切断する大きな安全マージンで膀胱を解剖.. その後、血尿の場合、膀胱の生理食塩水洗浄は、通常、20 のうち 15 の血尿を除去するのに十分です.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中失血
時間枠:手術中
出血量 = 推定血液量 (EBV) x 術前ヘマトクリット - 術後ヘマトクリット/術前ヘマトクリット 手順の前後にタオルと包帯の重量を量り、吸引装置内の流体の量を追加する別の方法
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月5日

一次修了 (予想される)

2022年3月9日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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