周術期症例シリーズ: 膝関節置換術患者の歩行周期と地面の定性的評価

膝の進行性変性関節症は、最終的には痛みや機能喪失として現れ、歩行や活動性の障害につながります。 全膝関節形成術（TKA）は、痛みを取り除き、関節の機能を回復し、最終的には患者の運動能力や活動的な生活を送る能力を向上させることを目的とした手術です。 TotalKneeArthroplasty には成功の歴史がありますが、整形外科と医療分野が進化するにつれて、外科医とデバイス メーカーの両方に対してより高いレベルの監視と成功への期待が同様に適用されることになります。 こうした精査と期待のレベルの高まりに応えて、TotalKneeArthroplasty が患者の機能にどのような影響を与えるかを、個人ベース、患者ごとベース、およびデバイス設計と手術技術ベースの両方でよりよく把握し理解するには、より高度な方法が必要になる可能性があります。

この研究は、以下を提供するために予備評価を実行することを目的としています。

患者の機能回復とリハビリテーションに関するより高度な洞察により、医師がより早期に介入し、患者が直面する課題に対してより具体的に介入できる可能性が得られます。 個別ベースでの介入の質と価値の客観的な証拠。 研究の目的 関節形成術の結果として生じる歩行の変化と、急性回復およびリハビリテーション期間中の歩行回復のダイナミクス。 結果の尺度は、縦断的に観察され、健康な対側肢（地面：足相互作用力学）および文献データ（歩行周期）と比較される歩行周期および地面：足相互作用力学である。

主な目的: 総膝関節形成術の初回患者における歩行サイクルと地面を、健康な対側肢と比較して評価する。

副次的な目的:使いやすさ。 インソールの使用および着用経験に関する定性的なユーザー (医師と患者) のフィードバック 研究デザイン: これは、術前および術後の歩行と地面を測定するための、片腕、前向き、単一センターのパイロット研究です: 6 つの足の相互作用ダイナミクス全膝関節形成術を受けている被験者。

標準臨床データ (VisualAnalogueScale、KneeSocietyScore SatisfactionForm-12、膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS)) 以外にベースライン (術前) で収集されるデータには、以下が含まれます: 歩行と地面: クリニックで規定された活動中の足の相互作用ダイナミクス日常生活の活動中だけでなく。

臨床フォローアップに関して収集されるデータには以下が含まれます。 歩行と地面: 処方された診療所活動中および日常生活活動中の足の相互作用のダイナミクス。インソールの使用および着用体験に関するユーザーのフィードバック。

研究参加者の総研究期間は6か月で、フォローアップ訪問は退院まで毎日、1週間、2週間、3週間、3か月、6か月に計画されています。 完全登録には 1 か月かかると推定されているため、合計の学習期間は 7 か月になることが予想されます。

主題は 1 つのイタリアのサイトに含まれます。 データとユーザーからのフィードバックは、研究期間を通じて利用可能になり次第、継続的に分析されます。

患者の選択：被験者がインフォームド・コンセント手順を完了し、インフォームド・コンセントフォームに署名すると、PIまたは委任された研究研究スタッフは被験者のスクリーニングプロセスを完了できます。 スクリーニングプロセスを受ける可能性のあるすべての対象者は、スクリーニングおよび登録ログに記録され、参加からの除外または拒否の理由が記録されます。