注意に対するアルコールと気分の影響
アルコールの急性使用と自殺への注意バイアス:注意配分モデルの実験的テスト
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Caitlin Clevenger
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から65歳まで
- 過去 1 年間に 1 回の機会に平均 5 杯以上 (女性の場合は 4 杯以上) の標準的なアルコール飲料を消費したことがある
- -過去1年間に少なくとも3回、実験室で投与される用量以上の量のアルコールを自己投与した
- 英語で流暢に読み書きできること。
除外基準:
- 活動性精神病、自殺念慮/自殺願望、または躁病;現在精神科の治療を受けています。過去1年間に精神医学的治療を受けたか、現在重大な精神医学的苦痛を経験している
- 薬物またはアルコール使用障害の治療または回復、または禁酒中
- 自殺未遂歴
- 妊娠中/授乳中、またはすぐに妊娠する計画がある
- アルコールの使用を妨げる慢性的な健康問題または投薬
- (アルコール/不適切なアルコール摂取による副作用を最小限に抑えるため) 身長が 6 フィート未満で体重が 230 ポンドを超える、または身長が 6 フィートを超えて体重が 250 ポンドを超える。
- 色盲または視覚障害者
- この研究に参加した人を知っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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参加者は、否定的な気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。
どちらの条件も、確実に悲しい気分を誘発する音楽を聴きながら、同時にどちらかの悲しい気分を誘発する自己参照文を読むことを伴います。
この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。
プラセボ状態の人は、オレンジ ジュースの上に 4 ml のアルコールを重ねたものを受け取ります。
グラスの縁にエタノールを吹き付けます。
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実験的:アルコール
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プラセボ状態の人は、オレンジ ジュースの上に 4 ml のアルコールを重ねたものを受け取ります。
グラスの縁にエタノールを吹き付けます。
参加者は、ポジティブな気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。
どちらの条件も、肯定的な気分を確実に誘導する音楽を聴きながら、同時に肯定的な気分を誘導する自己参照文を読むことを含みます。
この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。
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実験的:ネガティブな気分
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アルコール飲料グループの参加者には、2 つの等間隔の飲料 (オレンジ ジュースと 1:5 の比率で混合) に分配された 95% のアルコール (男性は 0.99 g/kg、女性は体重 0.90 g/kg) の用量が提供されます。
この用量は、.08-.10 の範囲の呼気アルコール含有量を生成します。
参加者は、否定的な気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。
どちらの条件も、確実に悲しい気分を誘発する音楽を聴きながら、同時にどちらかの悲しい気分を誘発する自己参照文を読むことを伴います。
この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。
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アクティブコンパレータ:ポジティブな気分
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アルコール飲料グループの参加者には、2 つの等間隔の飲料 (オレンジ ジュースと 1:5 の比率で混合) に分配された 95% のアルコール (男性は 0.99 g/kg、女性は体重 0.90 g/kg) の用量が提供されます。
この用量は、.08-.10 の範囲の呼気アルコール含有量を生成します。
参加者は、ポジティブな気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。
どちらの条件も、肯定的な気分を確実に誘導する音楽を聴きながら、同時に肯定的な気分を誘導する自己参照文を読むことを含みます。
この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された自殺ストループタスク
時間枠:10分
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順次提示された単語の色を命名するための反応時間を評価するコンピューターベースのタスク。 言葉は自殺、抑うつ、前向きで、中立に関連しています。 より高い反応時間は、単語の含有量が色の命名に干渉したことを示しています(つまり、注意バイアス)。 スコアが計算されます。これは、反応時間を中立の言葉に自殺語に差し引き、自殺関連の注意バイアスの尺度を作成します。 サンプル内の最小合計スコア:-113.00 サンプル内の最大合計スコア:145.92 値が高いと、より注意バイアスが増えます(結果の悪い結果)。 |
10分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な絶望測定(brief-h-neg)
時間枠:5分
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状態の絶望を評価する簡単な2項目のアンケートも評価されます。 アイテムは1〜5のスケールで評価されました。スケールスコアは2つのアイテムの合計でした。 スケールの合計スコア(2つの項目の合計)は2〜10の範囲でした。 値が高いほど、結果が悪いことを示します。 |
5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GRANT13018273
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。