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注意に対するアルコールと気分の影響

2025年3月5日 更新者:Caitlin Wolford Clevenger、University of Alabama at Birmingham

アルコールの急性使用と自殺への注意バイアス:注意配分モデルの実験的テスト

アルコールの急激な使用は、自殺のリスクの増加に関連しています。 しかし、この問題に対する私たちの理解は、アルコール使用と自殺の関係の根底にある条件の実験的テストの欠如によって妨げられています. 注意配分モデル (AAM) は、アルコール中毒が個人の焦点を周囲の顕著な手がかりに制限することを提案しています。 このように、ネガティブな気分状態でのアルコールの急激な使用 (AUA) は、周囲の自殺関連の手がかりに注意を集中させ、酔っている間の自殺のリスクを高める可能性があります。 提案されたパイロット研究は、自殺関連の手がかりに対する注意バイアスに対するAUA、気分、およびアルコール期待の複合効果を調査することにより、AAMをテストします。 提案された研究は、コミュニティの大人のサンプルにおける自殺への注意バイアスに対するAUAと否定的な気分の複合的な影響を調査します。 研究者は、アルコール摂取量の個人差がこれらの関連性に影響を与えるかどうかをさらに調査します。 調査員は、アルコール投与、確立された気分誘導パラダイム、および自殺関連の手がかりに対する注意のパフォーマンスベースの依存測定を含む、2 x 2 (ネガティブな気分/ポジティブな気分によるアルコール/プラセボ)、被験者間実験を実施します。 . 研究者は、ネガティブな気分アルコール状態にある個人が、自殺に関連する最大の注意バイアスを示すと予想しています。 研究者は、自殺に関連するアルコールへの期待がこの関連性を強化し、前向きな気分のアルコールへの期待がこの関連性を弱めると予想しています。 このパイロット研究は、このプロジェクトの実現可能性と仮説の初期テストを提供します。 この研究は、効果をテストできる大規模な研究の基礎を形成します。

調査の概要

詳細な説明

これは、アルコールの急性使用、気分、およびアルコールへの期待が自殺への注意バイアスに及ぼす複合効果を調査するために設計されたパイロット研究です。 コミュニティの成人 (n = 120) は、アラバマ大学バーミンガム キャンパスおよびバーミンガム周辺地域から、フライヤーの配布やソーシャル メディア サイト (Facebook や Craigslist など) への投稿を通じて募集されます。 調査員は、現在の精神障害、苦痛、または自殺念慮がなく、アルコールを安全に消費できる、21 歳から 65 歳までの一般的に健康な個人を募集しています。 興味のある方は研究室に電話してください。不適格な参加者を除外するために最初の電話審査が行われます。 適格な参加者は、インフォームドコンセントが得られる最初の研究セッション(約1時間続く)に参加し、適格基準がより徹底的に評価され、ベースライン対策(アルコール期待値など)が完了します。 資格のある参加者は、2回目のセッションが予定され、3〜10時間続きます(状態によって異なります)。アルコール状態(アルコール-プラセボ)と気分状態(ネガティブ-ポジティブ気分)に(個別に)ランダムに割り当てられます)。 アルコール状態の参加者には、呼気アルコール濃度を .08 に上げるアルコール飲料が投与されます。 プラセボ状態の参加者は、アルコールを摂取していると言われますが、アルコールのような匂いと味がするノンアルコール飲料を受け取ります. 参加者は、音楽を聴いたり、一時的な気分状態 (ポジティブまたはネガティブ) を誘発するように設計された自己についてのステートメントを読んだりすることを含む、気分誘発手順に参加します。 気分誘導の直後に、参加者は評価尺度を使用して自分の気分を評価し、自殺関連の言葉 (すなわち、自殺ストループ) に対する注意バイアスのコンピューター化された評価を完了します。 この措置には、意味の異なる単語の色 (ニュートラル、幸せ、憂鬱、自殺関連の単語) に名前を付けることが含まれます。 自殺関連の単語の色を指定する参加者の応答時間は、中立的な単語を指定する応答時間と比較され、自殺関連の注意バイアスのスコアが作成されます。 このタスクの完了後、プラセボ状態の個人は研究後のインタビューを完了し、そこで彼らの経験と欺瞞の有効性が評価されます。 参加者は報告を受け、欺瞞とその理由が明らかになります。 参加者の自殺リスクが評価され、リスクが低い場合は退場が許可されます(調査員は、すべての参加者がそうなると予想しています)。 アルコール飲料の状態にある個人は、同じ研究後の手順を完了しますが、息を吸った後、アルコール含有量は.03に低下します. 呼気中のアルコール度数が下がるのを待つ間、これらの参加者には休憩やエンターテイメントを見たり読んだりするための快適な場所が提供されます。 彼らには完全な食事とノンアルコール飲料が提供され、水を飲むように勧められます。 参加者の運転免許証または政府発行の ID は、呼気中のアルコール濃度が 0.03 に低下するまで研究担当者が保管します。 参加者は、呼気中のアルコール濃度が 0.03 に低下し、フィールド飲酒テストに合格するまで、立ち去ることはできません。 すべての参加者には、安全に家に帰るためのタクシー料金が提供されます。 治験予定の翌日、翌日、および翌週に、すべての参加者の安全確認が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Caitlin Clevenger

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 21歳から65歳まで
  2. 過去 1 年間に 1 回の機会に平均 5 杯以上 (女性の場合は 4 杯以上) の標準的なアルコール飲料を消費したことがある
  3. -過去1年間に少なくとも3回、実験室で投与される用量以上の量のアルコールを自己投与した
  4. 英語で流暢に読み書きできること。

除外基準:

  1. 活動性精神病、自殺念慮/自殺願望、または躁病;現在精神科の治療を受けています。過去1年間に精神医学的治療を受けたか、現在重大な精神医学的苦痛を経験している
  2. 薬物またはアルコール使用障害の治療または回復、または禁酒中
  3. 自殺未遂歴
  4. 妊娠中/授乳中、またはすぐに妊娠する計画がある
  5. アルコールの使用を妨げる慢性的な健康問題または投薬
  6. (アルコール/不適切なアルコール摂取による副作用を最小限に抑えるため) 身長が 6 フィート未満で体重が 230 ポンドを超える、または身長が 6 フィートを超えて体重が 250 ポンドを超える。
  7. 色盲または視覚障害者
  8. この研究に参加した人を知っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、否定的な気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。 どちらの条件も、確実に悲しい気分を誘発する音楽を聴きながら、同時にどちらかの悲しい気分を誘発する自己参照文を読むことを伴います。 この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。
プラセボ状態の人は、オレンジ ジュースの上に 4 ml のアルコールを重ねたものを受け取ります。 グラスの縁にエタノールを吹き付けます。
実験的:アルコール
プラセボ状態の人は、オレンジ ジュースの上に 4 ml のアルコールを重ねたものを受け取ります。 グラスの縁にエタノールを吹き付けます。
参加者は、ポジティブな気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。 どちらの条件も、肯定的な気分を確実に誘導する音楽を聴きながら、同時に肯定的な気分を誘導する自己参照文を読むことを含みます。 この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。
実験的:ネガティブな気分
アルコール飲料グループの参加者には、2 つの等間隔の飲料 (オレンジ ジュースと 1:5 の比率で混合) に分配された 95% のアルコール (男性は 0.99 g/kg、女性は体重 0.90 g/kg) の用量が提供されます。 この用量は、.08-.10 の範囲の呼気アルコール含有量を生成します。
参加者は、否定的な気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。 どちらの条件も、確実に悲しい気分を誘発する音楽を聴きながら、同時にどちらかの悲しい気分を誘発する自己参照文を読むことを伴います。 この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。
アクティブコンパレータ:ポジティブな気分
アルコール飲料グループの参加者には、2 つの等間隔の飲料 (オレンジ ジュースと 1:5 の比率で混合) に分配された 95% のアルコール (男性は 0.99 g/kg、女性は体重 0.90 g/kg) の用量が提供されます。 この用量は、.08-.10 の範囲の呼気アルコール含有量を生成します。
参加者は、ポジティブな気分誘導手順のいずれかに無作為に割り付けられます。 どちらの条件も、肯定的な気分を確実に誘導する音楽を聴きながら、同時に肯定的な気分を誘導する自己参照文を読むことを含みます。 この手順は約 10 分続き、研究の終わりまでに通過する一時的な気分状態を生成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された自殺ストループタスク
時間枠:10分

順次提示された単語の色を命名するための反応時間を評価するコンピューターベースのタスク。 言葉は自殺、抑うつ、前向きで、中立に関連しています。 より高い反応時間は、単語の含有量が色の命名に干渉したことを示しています(つまり、注意バイアス)。 スコアが計算されます。これは、反応時間を中立の言葉に自殺語に差し引き、自殺関連の注意バイアスの尺度を作成します。

サンプル内の最小合計スコア:-113.00 サンプル内の最大合計スコア:145.92

値が高いと、より注意バイアスが増えます(結果の悪い結果)。

10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な絶望測定(brief-h-neg)
時間枠:5分

状態の絶望を評価する簡単な2項目のアンケートも評価されます。 アイテムは1〜5のスケールで評価されました。スケールスコアは2つのアイテムの合計でした。 スケールの合計スコア(2つの項目の合計)は2〜10の範囲でした。

値が高いほど、結果が悪いことを示します。

5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2023年12月8日

研究の完了 (実際)

2023年12月8日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GRANT13018273

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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