膀胱がんの放射線治療におけるホルモン治療の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
膀胱がん (BC) は、世界で最も頻度の高いがんの 1 つであり、女性よりも男性に多く見られます。 性別に関連する要因がBCの病因に関与している可能性があります。
研究では、アンドロゲン受容体が膀胱に存在し、BC の病因に潜在的に関与している可能性があることが示唆されているため、BC はアンドロゲン除去療法 (ADT) の影響を受けやすくなっています。
現在、BC の治療には手術または放射線療法が含まれます。 ADT には、テストステロンの減少に加えて、ラットの BC の発生を減少させ、放射線療法後の幹細胞の回復を促進することが示されているデガレリクスが含まれます。
仮説 ADT は BC の発生率を低下させ、BC の予後は使用する ADT の種類によって異なります。 さらに、BC の放射線治療中に投与されたデガレリクスは、膀胱の線維化の程度を軽減し、有害な副作用を減少させます。
方法 PC に対して ADT で治療された患者のコホートを、ADT を使用していない PC の有無にかかわらず年齢が一致した 2 つのコホートと比較します。 BCの発生率は、グループごとに記録されます。 さらに、PC と ADT の患者のコホートは、受けた ADT の種類と剥奪の程度に応じて、サブグループに分けられます。 それらは、BCの発生率と予後に関して比較されます。
最後に、BC の放射線療法中に投与された場合の Degarelix の効果を調査するために、小規模なパイロット研究が実施されます。
展望 これは、BC の発生と予後における性ホルモンの潜在的な影響を調査する最大の研究の 1 つであり、潜在的に新しい治療オプションと、放射線の副作用を軽減する新しい方法につながる可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Jørgen Jensen, Professor
- 電話番号:30915525
- メール:bjerggaard@skejby.rm.dk
研究場所
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-
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Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- T2-T4 膀胱がん
- 放射線治療
- アンケートに記入できる
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- TUR-B以前のKAD
- 認知症またはその他の認知障害
- 転移性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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デガレリクス
膀胱がんの放射線治療を受けている患者で、デガレリクス(アンドロゲン除去療法)による治療も受けている患者
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デガレリクスを投与されている患者
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コントロール
アンドロゲン除去療法(デガレリクスではない)による同時治療の有無にかかわらず、膀胱癌の放射線療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱線維症
時間枠:放射線照射後3ヶ月
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膀胱生検によって決定された膀胱の線維化は、IHC染色の線維性線維の数によって推定されます
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放射線照射後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1-10-72-272-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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