刑務所環境における自殺行動を持つ人々に対する心理教育的介入の評価。 N'VIU プロジェクト (N'VIU)
目的。 主な目的は、刑務所での自殺行為の数を減らすために、リハビリテーションの専門家が実施する心理教育プログラムの有効性を判断することです。
方法論。 研究のデザインは、応答変数のブラインド評価、1 年間のフォローアップを伴う多施設無作為化 2 グループ臨床試験です。 調査集団は、合計 2 つのカタロニア刑務所の男性と女性の刑務所人口になります。 従属変数または結果変数として、介入後 12 か月間に記録された自殺行動の総数が決定されます。 独立変数として、社会人口学的変数、臨床変数、刑務所状況変数が収集されます。 自殺念慮は、Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) で測定されます。 不安を評価するためのハミルトン尺度 (HDRS) および抑うつ症状の重症度を評価するためのハミルトン尺度 (HAM-D) による不安および抑うつ。 生活の質を測定する EuroQoL-5D 健康アンケート (EQ-5D)。 そして、心理教育的集団介入の満足度調査。 包含基準を満たす参加者は、2 つのグループに分けられます。1 週間に 2 回の頻度で 90 分間のグループ セッションを合計 13 セッションで実施する介入グループと、自殺に関する情報を受け取る対照グループです。カウンセリング。
討論。 自殺による死亡率は、一般人口よりも刑務所人口の方が高い。 このプロジェクトは、刑務所ネットワーク全体のレベルでの実施を評価するために、刑務所での自殺行動の数を減らすことに対する心理教育的介入の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Catalonia
-
Vic、Catalonia、スペイン、08500
- Vic University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
・自殺未遂または自殺の危険性が中程度から高い方。
除外基準:
- 急性増悪状態の精神障害者
- 知的障害
- 認識機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入群
2人の専門家が率いる10人から12人の心理教育グループがあり、そのうちの1人は常に心理学者と教育者です。
一部のセッションでは、精神科医、教育者、ソーシャルワーカーなど、外部のオブザーバーとして行動したり、セッションを実施したりする他の協力者が参加するよう招待されます。
セッション数は 13 回で、週に 1 ~ 2 回のセッションで、時間は 90 分です。
|
2人の専門家が率いる10人から12人の心理教育グループで、そのうちの1人は常に心理学者と教育者です。
一部のセッションでは、精神科医、教育者、ソーシャルワーカーなど、外部のオブザーバーとして行動したり、セッションを実施したりする他の協力者が参加するよう招待されます。
セッション数は 13 回で、週に 1 ~ 2 回のセッションで、時間は 90 分です。
|
|
介入なし:対照群
彼らは自殺に関するファクトシートと、自殺念慮を増やす方法についてのヒントを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺行為の数
時間枠:12ヶ月
|
両群で研究開始後12ヶ月間に記録された自殺行動の総数。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺念慮の重症度
時間枠:6ヵ月
|
自殺念慮の重症度 (Columbia-Suicide Severity Rating Scale、C-SSRS)。
想像力のサブスケール、合計スコアは 2 から 25 の範囲であり、数値が高いほど、より激しいアイデアとリスクが高いことを示します。
|
6ヵ月
|
|
不安のレベル
時間枠:6ヵ月
|
ハミルトン不安評価尺度 (HARS): 0 ~ 56 の合計スコア範囲。
|
6ヵ月
|
|
うつ病のレベル
時間枠:6ヵ月
|
ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS)。
スコア: 0-7: うつ病なし。 8-13: 軽度のうつ病。 14-18: 中等度のうつ病。 19 ~ 22 歳:重度のうつ病、23 歳以上:非常に重度のうつ病。
|
6ヵ月
|
|
生活の質のレベル: EuroQoL-5D 健康アンケート、EQ-5D
時間枠:6ヵ月
|
生活の質 (EuroQoL-5D 健康アンケート、EQ-5D)。
スコア: 0 (想像される最悪の健康状態) から 100 (想像される最高の健康状態)。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。