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刑務所環境における自殺行動を持つ人々に対する心理教育的介入の評価。 N'VIU プロジェクト (N'VIU)

2020年2月21日 更新者:Dr. Pere Roura-Poch、Consorci Hospitalari de Vic

目的。 主な目的は、刑務所での自殺行為の数を減らすために、リハビリテーションの専門家が実施する心理教育プログラムの有効性を判断することです。

方法論。 研究のデザインは、応答変数のブラインド評価、1 年間のフォローアップを伴う多施設無作為化 2 グループ臨床試験です。 調査集団は、合計 2 つのカタロニア刑務所の男性と女性の刑務所人口になります。 従属変数または結果変数として、介入後 12 か月間に記録された自殺行動の総数が決定されます。 独立変数として、社会人口学的変数、臨床変数、刑務所状況変数が収集されます。 自殺念慮は、Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) で測定されます。 不安を評価するためのハミルトン尺度 (HDRS) および抑うつ症状の重症度を評価するためのハミルトン尺度 (HAM-D) による不安および抑うつ。 生活の質を測定する EuroQoL-5D 健康アンケート (EQ-5D)。 そして、心理教育的集団介入の満足度調査。 包含基準を満たす参加者は、2 つのグループに分けられます。1 週間に 2 回の頻度で 90 分間のグループ セッションを合計 13 セッションで実施する介入グループと、自殺に関する情報を受け取る対照グループです。カウンセリング。

討論。 自殺による死亡率は、一般人口よりも刑務所人口の方が高い。 このプロジェクトは、刑務所ネットワーク全体のレベルでの実施を評価するために、刑務所での自殺行動の数を減らすことに対する心理教育的介入の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Catalonia
      • Vic、Catalonia、スペイン、08500
        • Vic University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

・自殺未遂または自殺の危険性が中程度から高い方。

除外基準:

  • 急性増悪状態の精神障害者
  • 知的障害
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
2人の専門家が率いる10人から12人の心理教育グループがあり、そのうちの1人は常に心理学者と教育者です。 一部のセッションでは、精神科医、教育者、ソーシャルワーカーなど、外部のオブザーバーとして行動したり、セッションを実施したりする他の協力者が参加するよう招待されます。 セッション数は 13 回で、週に 1 ~ 2 回のセッションで、時間は 90 分です。
2人の専門家が率いる10人から12人の心理教育グループで、そのうちの1人は常に心理学者と教育者です。 一部のセッションでは、精神科医、教育者、ソーシャルワーカーなど、外部のオブザーバーとして行動したり、セッションを実施したりする他の協力者が参加するよう招待されます。 セッション数は 13 回で、週に 1 ~ 2 回のセッションで、時間は 90 分です。
介入なし:対照群
彼らは自殺に関するファクトシートと、自殺念慮を増やす方法についてのヒントを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺行為の数
時間枠:12ヶ月
両群で研究開始後12ヶ月間に記録された自殺行動の総数。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の重症度
時間枠:6ヵ月
自殺念慮の重症度 (Columbia-Suicide Severity Rating Scale、C-SSRS)。 想像力のサブスケール、合計スコアは 2 から 25 の範囲であり、数値が高いほど、より激しいアイデアとリスクが高いことを示します。
6ヵ月
不安のレベル
時間枠:6ヵ月
ハミルトン不安評価尺度 (HARS): 0 ~ 56 の合計スコア範囲。
6ヵ月
うつ病のレベル
時間枠:6ヵ月
ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS)。 スコア: 0-7: うつ病なし。 8-13: 軽度のうつ病。 14-18: 中等度のうつ病。 19 ~ 22 歳:重度のうつ病、23 歳以上:非常に重度のうつ病。
6ヵ月
生活の質のレベル: EuroQoL-5D 健康アンケート、EQ-5D
時間枠:6ヵ月
生活の質 (EuroQoL-5D 健康アンケート、EQ-5D)。 スコア: 0 (想像される最悪の健康状態) から 100 (想像される最高の健康状態)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月15日

一次修了 (実際)

2020年1月20日

研究の完了 (実際)

2020年2月17日

試験登録日

最初に提出

2020年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月21日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AC277

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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