デクスメデトミジンによる非心臓手術患者の上室性頻拍の治療
周術期におけるデクスメデトミジンによる非心臓手術患者の上室性頻拍の治療
上室性頻脈(SVT)は周術期によく見られる不整脈で、心血管危険因子、感情的緊張、低酸素、CO2蓄積、低カリウム血症、アトロピン、痛みなどの有害な刺激と関連しています。 周術期SVTを治療するには、迷走神経のマッサージ、抗不整脈薬や他の内科の古典的な方法に加えて、麻酔薬による心臓血管の保護も一般的な補助治療です。 全身麻酔のアジュバントとして広く使用されているデクスメデトミジンは、α2 受容体を興奮させて鎮静、鎮痛、交感神経活動の阻害、血行動態の安定化などの効果をもたらします。
デクスメデトミジンは、成人の手術室麻酔および集中治療室の鎮静での使用が FDA によって承認されています。 デクスメデトミジンは不整脈の治療には承認されていませんが、デクスメデトミジンが周術期患者の不整脈の潜在的な治療法として機能する可能性があることを示す証拠が増えています。 劉ら。デクスメデトミジンが心臓手術患者の心室心拍数を低下させ、心房細動を改善できることを確認しました。 ジーら。らは、デクスメデトミジン麻酔が冠動脈バイパス手術後 1 年の患者の心血管および脳血管の合併症と死亡率を低下させるのに効果的であることを示しました。 心臓手術を受ける小児患者の多くの遡及的分析では、デクスメデトミジン鎮静法で治療された患者における周術期SVTの発生率が大幅に減少していることが示されており、このことからデクスメデトミジンには頻脈性不整脈の予防と治療の可能性があることが示唆されています。 したがって、研究者らは、この研究において、周術期SVT患者の鎮静にデクスメデトミジンを選択し、その鎮静作用と抗交感神経作用のメカニズムによるSVT治療効果を調査した。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Junlong Zhang, PhD
- 電話番号:15715139688
- メール:zjlddqzyw@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yan Xu, PhD
- 電話番号:18928380889
- メール:18928380889@126.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上室性頻拍の患者
除外基準:
- したがって、著しい血行力学的不安定性を患い、デクスメデトミジンとミダゾラムの投与を受けられない患者は研究から除外された。
- SVTではない他のタイプの不整脈、肝臓および腎臓の機能異常、麻酔関連の薬物アレルギーを有する患者は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:デクスメデトミジンまたはミダゾーラで上室性頻脈を治療する
SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性の比較
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周術期におけるデクスメデトミジンによる非心臓手術患者の上室性頻拍の治療
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デクスメデトミジンは上室性頻拍を治療します
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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上室性頻拍に対するデクスメデトミジンの有効率
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学習完了まで、最長6か月
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ミダゾラムは上室性頻拍を治療します
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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上室性頻拍に対するミダゾラムの有効率
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学習完了まで、最長6か月
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SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性の比較
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入の終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録された SVT の発生2 つのグループにおける点滴 (T4) の量
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学習完了まで、最長6か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラーム/鎮静 (OAA/S) スコア
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T4)の投与量
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学習完了まで、最長6か月
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心拍数 (HR)
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T4)の投与量
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学習完了まで、最長6か月
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T4)の投与量
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学習完了まで、最長6か月
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パルス酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T4)の投与量
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学習完了まで、最長6か月
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正規化された低周波パワー
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T4)の投与量
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学習完了まで、最長6か月
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正規化された高周波パワー
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T4)の投与量
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学習完了まで、最長6か月
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交感神経と迷走神経のバランスの比率
時間枠:学習完了まで、最長6か月
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この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの注入前(T0)、注入の 5 分後(T1)、注入の終了時(T2)、注入終了の 5 分後(T3)、および注入終了の 10 分後に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T4)の指標。この指標は、デクスメデトミジンとミダゾラムの点滴前(T0)、点滴の5分後(T1)、治療終了時に記録されました。 SVTの治療におけるデクスメデトミジンとミダゾラムの有効性を評価するための2つのグループにおける点滴(T2)、点滴終了5分後(T3)および点滴終了10分後(T4)
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学習完了まで、最長6か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Junlong Zhang, PhD、the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alabed S, Sabouni A, Providencia R, Atallah E, Qintar M, Chico TJ. Adenosine versus intravenous calcium channel antagonists for supraventricular tachycardia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 12;10(10):CD005154. doi: 10.1002/14651858.CD005154.pub4.
- Zhu SJ, Wang KR, Zhang XX, Zhu SM. Relationship between genetic variation in the alpha2A-adrenergic receptor and the cardiovascular effects of dexmedetomidine in the Chinese Han population. J Zhejiang Univ Sci B. 2019 Jul;20(7):598-604. doi: 10.1631/jzus.B1800647.
- Black N, D'Souza A, Wang Y, Piggins H, Dobrzynski H, Morris G, Boyett MR. Circadian rhythm of cardiac electrophysiology, arrhythmogenesis, and the underlying mechanisms. Heart Rhythm. 2019 Feb;16(2):298-307. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 29.
- Jung W, Jang KI, Lee SH. Heart and Brain Interaction of Psychiatric Illness: A Review Focused on Heart Rate Variability, Cognitive Function, and Quantitative Electroencephalography. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Nov 20;17(4):459-474. doi: 10.9758/cpn.2019.17.4.459.
- Chrysostomou C, Morell VO, Wearden P, Sanchez-de-Toledo J, Jooste EH, Beerman L. Dexmedetomidine: therapeutic use for the termination of reentrant supraventricular tachycardia. Congenit Heart Dis. 2013 Jan-Feb;8(1):48-56. doi: 10.1111/j.1747-0803.2012.00669.x. Epub 2012 May 22.
- Liu X, Zhang K, Wang W, Xie G, Fang X. Dexmedetomidine sedation reduces atrial fibrillation after cardiac surgery compared to propofol: a randomized controlled trial. Crit Care. 2016 Sep 21;20(1):298. doi: 10.1186/s13054-016-1480-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2019101201
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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