Web プラットフォームを介して COPD 患者のメンテナンスを最適化 - ケーススタディ
Web プラットフォームを介した肺リハビリテーション後の慢性閉塞性肺疾患患者のメンテナンスの最適化 - ケーススタディ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
はじめに: 2020 年までに、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は世界で 3 番目に多い死因になると予測されています。 呼吸リハビリテーション (PR) は、症状を軽減することで COPD 患者の生活の質を改善することが示されています。 しかし、PR時に得られるメリットはPR後半年~1年で減少する傾向があります。
この研究の目的は、COPD 患者の自己管理手法の遵守を向上させるために、PR プログラムに続く Web プラットフォームを実装することです。 具体的には、研究者らは、1) ウェブプラットフォームの使用の順守、および 2) 運動能力、生活の質、入院および増悪の数に対する影響を評価します。 したがって、研究者らは、遠隔管理ツールを追加することで、PR 中に得られた成果を 3 か月、6 か月、12 か月にわたって保持できるかどうかを検証したいと考えています。 仮説は、患者がプラットフォームを使用すれば PR の向上を維持できるというものです。
方法: COPD の参加者は、CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke の PR グループに選ばれます。 最初の 10 週間のリハビリテーション プログラムに続いて、Web ベースの遠隔管理プラットフォームを 12 か月間使用します。 データは、PR の開始時 (T1)、PR の終了時 (T2)、Web プラットフォームの使用から 3 か月後 (T3)、6 か月後 (Q4)、および 12 か月後 (T5) に収集されます。 アドヒアランスを測定するために、研究チームは、a) サイトで行われた接続の数、b) 実行されたエクササイズの数、c) ログブックに記入された心肺トレーニングおよび筋肉エクササイズの期間と種類、およびd) 評価時に参加者が自己報告した、実施された運動(呼吸、心肺運動、筋肉運動)の数。 2 番目の目的では、肺機能については 1 秒量、運動能力については 6 分間歩行テスト、生活の質については COPD 評価テスト、修正 BORG スケール (0 ~ 10)、および医学研究センター (MRC) が使用されます。呼吸困難の感覚、3、6、12 か月間の入院回数 (自己申告)、薬剤師から服用した薬による増悪の回数。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- シャーブルックにある Estrie-CHUS の CIUSSSSS で PR プログラムを完了し、2019 年 12 月以降に終了する
- COPDの軽度から非常に重度の診断を受けること(軽度:1秒努力呼気量(FEV1))≧80%、超重度:FEV1 <30%およびティフェノースコア<0.7)
- Medical Research Council (MRC) の呼吸困難スケールでスコアが 2 以上である
- 高速インターネット サービスを利用して、自宅のコンピューター、ラップトップ、または携帯電話にアクセスできます。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 研究前4週間の不安定な状態(薬剤の変更、呼吸困難や痰(色と量)などの症状)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入グループ
Web プラットフォームには、横隔膜呼吸、胸部拡張運動、上肢を介した胸部拡張運動の 3 つの呼吸演習が含まれています。
3 つのエクササイズをそれぞれ 1 日 1 回(午前と午後)、それぞれ 4 回繰り返すことをお勧めします。
電子ログブックもプラットフォーム上で利用でき、他の人が選択した心肺運動の時間と種類(サイクリング、ウォーキング、階段の使用など)、および筋力強化(上半身と下半身)を記録できます。
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この介入には、毎月の電話によるフォローアップと組み合わせて、Web プラットフォームを 12 か月間使用することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各参加者のアドヒアランスの変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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サイト上で行われた接続の数
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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各参加者のアドヒアランスの変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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プラットフォームウェブ上で実行されたエクササイズの数
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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各参加者のアドヒアランスの変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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プラットフォーム Web 上のログブックの週あたりのエントリ数
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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各参加者のアドヒアランスの変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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参加者が自己申告した実施したエクササイズ(呼吸、心肺、筋力トレーニング)の数
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力の変化
時間枠:呼吸リハビリテーション前、0 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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6分間歩行テスト(6分間歩行による到達距離(m))
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呼吸リハビリテーション前、0 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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生活の質の変化
時間枠:呼吸リハビリテーション前、0 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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COPD評価検査(CAT)(COPDが人の生活に及ぼす影響と、それが時間の経過とともにどのように変化するかを測定します)
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呼吸リハビリテーション前、0 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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呼吸困難の変化
時間枠:呼吸リハビリテーション前、0 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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ボーグ スケールおよび医学研究センター (MRC) スケール (0 ~ 10 のスケール。0 は努力なし、10 は最大の努力)
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呼吸リハビリテーション前、0 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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入院者数の推移
時間枠:呼吸リハビリテーション前、0 か月、6 か月、12 か月
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自己申告
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呼吸リハビリテーション前、0 か月、6 か月、12 か月
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増悪回数の推移
時間枠:呼吸リハビリテーション前、0 か月、6 か月、12 か月
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各参加者の薬剤師から服用した薬によって増悪の回数を知ることができます。
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呼吸リハビリテーション前、0 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2020-3607
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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