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プロサッカー選手の姿勢修正におけるMiodural Bridge Stretching

2021年9月1日 更新者：Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

プロのサッカー選手の姿勢の修正におけるMiodural Bridgeのストレッチによる理学療法介入の有効性。無作為臨床試験。

疲労は膝の運動学に影響を与えます。 後頭下筋組織の緊張を低下させると、膝屈筋の緊張が低下する可能性があります。 後頭下筋組織の抑制は、坐骨筋の緊張を改善するために使用されます。

この研究の主な目的は、第 3 部のプロ サッカー選手の姿勢の修正における、硬膜橋のストレッチングの有効性を評価することです。

無作為化臨床試験。 30 人のプレーヤーが 2 つの研究グループに無作為に割り付けられます: 実験 (Miodural ブリッジのテクニックを伸ばすテクニック) とコントロール (介入なし)。 盲検化された評価者が、治療前、治療後、フォローアップの 3 つの評価を行います。 研究変数は次のようになります: 姿勢と体重分布の変更 (足底圧プラットフォーム)。 サンプル分布は、コルモゴロフ-スミルノフ分析を使用して計算されます。 各評価後の変化は、関連するサンプルの t-スチューデント テストで分析され、反復測定の ANOVA により、被験者内および被験者間の効果が観察されます。 効果の大きさは、Cohen の式を使用して計算されます。

硬膜ブリッジのストレッチ後は、姿勢変化の改善が期待できます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
引きこもった

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Comunity Of Madrid
      • Madrid、Comunity Of Madrid、スペイン、28670
        • Universidad Europea de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～19年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • サッカー選手
  • 男
  • 18歳から23歳まで
  • ムルシア州の第 3 部門に連邦ファイルがあること
  • 研究の時点で急性病変がないこと。

除外基準:

  • -研究に関連するプロセスまたは構造に直接影響を与える可能性のある関連する亜急性または慢性の病状を呈し、神経学的問題を抱えているか、前庭系に関連している被験者
  • 研究地域のいずれかで特定の理学療法トレーニングを受ける
  • インフォームドコンセント文書に署名しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
対照群に含まれるアスリートは介入を行わず、通常のルーチンを続けます。
実験的：実験グループ
介入は 4 週間にわたって行われ、毎週 2 回のセッションが行われ、それぞれの推定実行時間は 1.50 ～ 3 分です。 後頭下筋組織の抑制と上半身の軸方向牽引の手動療法技術が実行されます。
他の：手技療法
患者はリラックスして仰向けになります。 患者の頭に位置する理学療法士は、片手で後頭骨を覆い、手のひらをラムダ縫合糸に置き、指を後頭下腔に導入します。 もう一方の手は、手袋をはめた状態で患者の口腔内に挿入され、それぞれ人差し指と中指を歯の咀嚼面に置きます。 軸牽引は、それらの間の同じサイズの 3 つの張力バリアが克服されるまで、推定時間 1.50 ～ 3 分で実行されます。 すべての手技療法セッションは、同じプロトコルに従い、同じ条件の下で、同じ理学療法士によって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後および月のベースラインの姿勢修正からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
評価は、歩数計プラットフォームを使用して実行されます。 足底圧の評価には、足底圧プラットフォーム (Podoprint® S10Pro モデル) を使用します。 このプラットフォームには 4,096 個のセンサーがあり、センサーごとに最大 100 N / cm2 の圧力を許容し、サンプリング周波数は 150 Hz です。 すべての測定は、人体測定評価の国際基準に従って行われます。 評価されたすべてのプレーヤーは、リラックスした不活性な二足歩行の整形外科的姿勢 (腕を体の側面に保持し、裸足で、足、脚、膝が見える衣服を着用) を採用します。 目を開けて定点を見た状態で、1.50 m の距離で 20 秒間。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後および月の体重分布のベースライン変更からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
歩行計測プラットフォームを使用して評価を実施し、Miodural Bridge のストレッチによる介入後の体重分布を評価します。 測定単位は、各評価の重量のパーセンテージになります。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年3月2日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年5月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • POST

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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