腹腔鏡下胆嚢摘出術後に抗生物質の処方が必要ですか

胆嚢摘出術は、急性結石性胆嚢炎 (ACC) の決定的な治療法です。 過去に、胆嚢摘出術のタイミングは議論の対象でした。 病気の初期に 72 時間以内に実施される早期胆嚢摘出術は、最初の内科的治療および回復後 6 ～ 10 週間の遅延胆嚢摘出術よりも好まれます。 多くの研究では、決定的な解決策、回復時間の短縮、および仕事への復帰がより迅速になるため、早期の胆嚢摘出術が推奨されています。

手術部位感染 (SSI) は、手術後の死亡率と罹患率の重大な原因です。 米国だけでも、毎年 300,000 件以上の手術野感染が見られます。 繰り返しになりますが、米国だけでも、手術部位の感染に費やされた予算は 100 億ドルに達します。 手術部位の感染を防ぐためのACC患者の抗生物質治療は、手術前後の病院での標準的な方法です。 しかし、退院後の手術部位感染を防ぐために抗生物質を使用することについては議論があります。 研究者は、急性結石性胆嚢炎のために腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) を受けている患者に退院したときの手術部位感染に対する処方された抗生物質の効果を調査することを目的としました。

患者および方法 急性結石性胆嚢炎の診断で一般外科クリニックに入院し、初期の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者が研究に含まれる。 患者は研究プロトコルについて詳細に説明され、それを受け入れる人は研究に含まれます。 患者が手書きで署名した研究同意書が取られます。 患者は、東京 2013 コンセンサスで受け入れられた TG13 基準に従ってステージ 1、2、3 として分類されます。 麻酔科医がASA分類を行います。 患者の経口摂取は中止され、注射液と抗生物療法が適用されます。 患者の人口統計学的特徴、併存疾患は、以​​前に ACC 攻撃を受けたかどうかにかかわらず、ファイルに記録されます。 患者は入院後 12 ～ 72 時間以内に手術を受けます。 アモキシシリン/スルバクタム 1 g は、手術前後の患者に 1 日 3 回非経口投与されます。 術後研究に含まれる患者は、合併症が発症していない場合、遅くとも3日以内に退院します。 退院の直前に、臨床秘書がコンピューター プログラムを使用して各患者にコードを与え、ブロックの無作為化が行われ、2 つのグループに分けられます。 経口抗生物質を投与された者（AB群）と抗生物質を投与されなかった者（HA群）。

ACC における抗生物質療法の主な目的は、全身性敗血症反応と局所炎症の両方を制限して、表在性創傷、筋膜、および臓器腔における SSI を予防することです。 この研究では、アンピシリン/スルバクタムが TG18 ガイドラインに従って使用されます (推奨に従って)。 患者が AB 群の場合、1 g のアンピシリン/スルバクタムが 1 日 2 回処方され、合計 5 ～ 7 日間使用されます。 患者のすべての人口統計学的特徴と医療プロセスは、病院の医療用コンピューター プログラム (Deva Data ®) を使用して電子的に記録されます。

臨床検査やその他の診断方法（検査、超音波、断層撮影）で SSI が検出された場合、AB 群では抗生物質レジメンが変更され、NA 群ではアンピシリン/スルバクタムが開始されます。 また、表在性および深部の SSI は局所的に排出され、臓器の SSI は超音波検査または断層撮影によって排出されます。

サンプルサイズの計算: ACC に関連する術後 SSI の報告率は 1% から 15% の間で変動するため、グループあたり 102 人の患者が信頼区間で 80% 検出力で合併症率の 10% の差を検出できると推定されました。 5％の。 フォローアップの損失の推定価格は 10% でした。したがって、各グループに少なくとも 112 人の患者を登録する必要がありました。