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COVID-19 - SARS-CoV-2 ウイルスの院内感染に関する多施設共同研究 (NOSO-COR)

2025年8月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon

SARS-CoV-2 ウイルスの院内感染に関する多施設共同研究

SARS-CoV-2 コロナウイルス株による感染は重篤な罹患率と死亡率を伴い、現在 2% から 4% と推定されています。 高齢の患者や、入院が正当化される重篤な慢性疾患を患っている患者は特に危険にさらされています。 入院中に SARS-CoV-2 に感染するリスクも大きく、虚弱な患者では増加します。 医療従事者の感染例が数件報告されている。

この仮説は、SRAS やインフルエンザ ウイルスの原因となるコロナ ウイルス病原体と同様に、SARS-CoV-2 の院内感染が懸念されるというものです。 医療専門家や介護者は、地域社会で曝露されて入院患者にSARS-CoV-2を感染させる可能性があり、さらにSARS-CoV-2に感染した入院患者にも曝露されるため、リスクにさらされている集団である。

院内感染患者と医療現場における SARS-CoV-2 感染伝播チェーンを解明することは、この流行の制御を達成するために極めて重要です。 ケアの質と患者の安全性を向上させるには、このデータに感染制御対策の影響の分析を加える必要があります。 さらに、ウイルスの蔓延を制御し、他の病状や外科的疾患のケアを必要とする未感染の患者と医療従事者の両方を守るために、効果的な感染制御プログラムが緊急に必要とされています。

成人と小児を対象としたこの前向き、非介入的、観察的、病院ベースの研究の主な目的は、院内SARS-CoV-2感染の疑い例または確定例、臨床スペクトルおよび決定要因（危険因子/防御因子）を説明し文書化することである。 ）参加病院で。

SARS-CoV-2 感染症の臨床的特徴を特徴付けることは、潜在的なウイルス伝播源をできるだけ早く特定するのに役立ち、病院での適切な衛生管理の実施を可能にします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon、フランス、69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、GABRIEL ネットワークに関連する参加病院内のボランティア、患者、介護者、医療専門家に焦点を当てます。 フランスを含む他の病院も自主的にこのプロジェクトに参加できるようになる。

説明

包含基準:

1) 以下の定義を含む感染症症候群を呈する、研究参加病院の成人、小児、または看護スタッフのメンバー:

2) 容疑者ケース:

解熱剤を服用しない場合は37.8℃以上の発熱。または 咳、咽頭の痛み、または呼吸器感染症を示唆するその他の症状。 かつ、次の特性のうち少なくとも 1 つを備えています。

  • 中国への旅行、またはSARS-CoV-2の感染率の増加が証明されている国への旅行から帰国した場合。
  • 疑い例または確定例として定義された人物との濃厚接触（家族、職業生活、同じ飛行機などで同じ場所を共有する）。
  • SARS-CoV-2の感染が疑われる、または感染が確認された症例を少なくとも1件受け入れた施設で発生。

または 3) 確定症例: 同じ臨床定義に加え、SARS-CoV-2 に特有の RT-PCR 型ウイルス学的診断結果が陽性である

除外基準:

  • 上記の定義を満たさない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内感染
時間枠：包含時
主要評価基準は、研究中にSARS-CoV-2感染を示唆する症候群を有する全患者、介護者、医療専門家に対する、SARS-CoV-2院内感染が確認または疑われる患者、介護者、医療専門家の割合となる。期間。 院内症例に応じた感染対策について報告・解説する。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Philippe VANHEMS, MD, PhD、Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年3月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 69HCL20_0214

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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