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COVID-19 - SARS-CoV-2 ウイルスの院内感染に関する多施設共同研究 (NOSO-COR)

2025年8月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon

SARS-CoV-2 ウイルスの院内感染に関する多施設共同研究

SARS-CoV-2 コロナウイルス株による感染は重篤な罹患率と死亡率を伴い、現在 2% から 4% と推定されています。 高齢の患者や、入院が正当化される重篤な慢性疾患を患っている患者は特に危険にさらされています。 入院中に SARS-CoV-2 に感染するリスクも大きく、虚弱な患者では増加します。 医療従事者の感染例が数件報告されている。

この仮説は、SRAS やインフルエンザ ウイルスの原因となるコロナ ウイルス病原体と同様に、SARS-CoV-2 の院内感染が懸念されるというものです。 医療専門家や介護者は、地域社会で曝露されて入院患者にSARS-CoV-2を感染させる可能性があり、さらにSARS-CoV-2に感染した入院患者にも曝露されるため、リスクにさらされている集団である。

院内感染患者と医療現場における SARS-CoV-2 感染伝播チェーンを解明することは、この流行の制御を達成するために極めて重要です。 ケアの質と患者の安全性を向上させるには、このデータに感染制御対策の影響の分析を加える必要があります。 さらに、ウイルスの蔓延を制御し、他の病状や外科的疾患のケアを必要とする未感染の患者と医療従事者の両方を守るために、効果的な感染制御プログラムが緊急に必要とされています。

成人と小児を対象としたこの前向き、非介入的、観察的、病院ベースの研究の主な目的は、院内SARS-CoV-2感染の疑い例または確定例、臨床スペクトルおよび決定要因（危険因子/防御因子）を説明し文書化することである。 ）参加病院で。

SARS-CoV-2 感染症の臨床的特徴を特徴付けることは、潜在的なウイルス伝播源をできるだけ早く特定するのに役立ち、病院での適切な衛生管理の実施を可能にします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon、フランス、69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、GABRIEL ネットワークに関連する参加病院内のボランティア、患者、介護者、医療専門家に焦点を当てます。 フランスを含む他の病院も自主的にこのプロジェクトに参加できるようになる。

説明

包含基準:

1) 以下の定義を含む感染症症候群を呈する、研究参加病院の成人、小児、または看護スタッフのメンバー:

2) 容疑者ケース:

解熱剤を服用しない場合は37.8℃以上の発熱。または 咳、咽頭の痛み、または呼吸器感染症を示唆するその他の症状。 かつ、次の特性のうち少なくとも 1 つを備えています。

  • 中国への旅行、またはSARS-CoV-2の感染率の増加が証明されている国への旅行から帰国した場合。
  • 疑い例または確定例として定義された人物との濃厚接触（家族、職業生活、同じ飛行機などで同じ場所を共有する）。
  • SARS-CoV-2の感染が疑われる、または感染が確認された症例を少なくとも1件受け入れた施設で発生。

または 3) 確定症例: 同じ臨床定義に加え、SARS-CoV-2 に特有の RT-PCR 型ウイルス学的診断結果が陽性である

除外基準:

  • 上記の定義を満たさない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内感染
時間枠：包含時
主要評価基準は、研究中にSARS-CoV-2感染を示唆する症候群を有する全患者、介護者、医療専門家に対する、SARS-CoV-2院内感染が確認または疑われる患者、介護者、医療専門家の割合となる。期間。 院内症例に応じた感染対策について報告・解説する。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Philippe VANHEMS, MD, PhD、Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月9日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0214

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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