ステージ 0-IIIA 乳癌サバイバーの認知的愁訴の改善のためのオキサロ酢酸

包含基準:

• -早期乳がん（ステージ0、I、II、IIIa）と診断された女性で、手術、化学療法、放射線療法から少なくとも12か月後ですが、内分泌療法またはHER-2標的療法を受けている可能性があり、5乳がんと診断されてから数年
• 活動性/再発性乳がんまたはその他の深刻な慢性疾患の証拠がない
• -Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 成人版 (v) 2.0 - 認知機能 4a で 12 未満のスコアとして定義される重大な認知的不満がある
• -地理的にアクセス可能であり、8〜10週間の研究に参加できます
• 英語で評価アンケートを完了する能力
• 推奨される治療用量での発育中のヒト胎児に対するオキサロ酢酸の影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法 (避妊のバリア法、子宮内避妊器具 [IUD]、禁欲) を使用することに同意する必要があります。 卵巣および/または子宮を摘出した女性は、年齢を問わず妊娠のリスクがなく、避妊の必要もありません。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に連絡する必要があります。 閉経状態は次のように確立されます。55 歳以上で月経のない女性は、閉経後と見なされ、妊娠のリスクはありません。 月経中の55歳未満の女性は閉経前とみなされ、避妊が必要になります。 子宮と卵巣が無傷で月経がなく、過去 2 年以内に月経がない 55 歳未満の女性は、卵胞刺激ホルモン (FSH) とエストラジオールを測定します。 値が閉経後の範囲にある場合、その女性は閉経後と見なされ、妊娠のリスクがあるとは見なされません。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -計画された研究への参加を妨げる実質的な身体的または精神的障害に寄与する別の深刻または慢性の医学的または精神的状態を持っている
• 睡眠薬、不安神経症、痛み止めの麻薬、違法薬物や大麻の使用など、認知機能を妨げる可能性のある薬を慢性的に服用している
• 参加者は他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• オキサロ酢酸と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中または授乳中の女性は、この設定でのオキサロ酢酸の安全性が不明であるため、この研究から除外されています。 妊娠検査は、閉経後と判定されていない無傷の子宮と卵巣を持つすべての女性に対して実施されます。