筋肉量の少ない脳卒中患者における高タンパク食の効果
私たちの以前の研究では、脱水症が脳卒中の転帰不良の予測因子であり、急性虚血性脳卒中患者における血中尿素窒素/Cr比に基づく生理食塩水水和療法は、脳卒中後3か月での機能的自立を伴う良好な臨床転帰の割合を増加させる可能性があることが実証されました. しかし、脱水症は、脳卒中患者の栄養状態の悪化や身体的脆弱性を表す一部にすぎない可能性があります。
私たちの以前の研究では、筋肉量のマーカーである尿中クレアチニン排泄率(CER)が低い神経集中治療室に入院した急性脳卒中患者は、脳卒中後6か月の転帰不良と関連していた. 動物実験では、不十分な食物と水の摂取がマウスの脳卒中後の死亡率を決定し、栄養補給が 14 日間の死亡率を 59% から 15% に低下させることが示唆されました。 ある研究では、タンパク質の摂取量が多いほど、以前の心血管イベントの結果が改善されることも示されました.
公開されている式に基づいて CER を計算します。 私たちの以前の研究に基づいて、CER <1500 mg /日の急性脳卒中患者が登録されます。 ランダム化比較試験が実施され、患者は少なくとも 2 週間、高タンパク質食または通常のタンパク質食に無作為に割り当てられます。 3 年間の研究期間中に、各グループに 150 人の患者を含む 300 人の患者を登録する予定です。 栄養士と相談して食事のアレンジをいたします。 高タンパク食を摂取している患者は、脳卒中後 3 か月で独立して歩く機会が増えると想定しています (修正ランキン スケール 0-1)。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Meng Lee, MD
- 電話番号:2806 8863621000
- メール:menglee5126@gmail.com
研究場所
-
-
-
Chiayi City、台湾、613
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入院中の急性虚血性脳卒中
- eGFR >30
- 尿アルブミン クレアチニン比 < 30 mg/g
- 尿中クレアチニン排泄率 (CER) < 1500g/日
除外基準:
- 慢性腎臓病のステージ 4 または 5 (すなわち eGFR < 30)
- タンパク尿(尿中のタンパク1+以上)
- -インデックスストローク前の機能状態の既知の障害(mRS≧2)
- この研究への参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:高タンパク食
管理栄養士が処方した高タンパク食を摂取した
|
1.8gのタンパク質/kgを摂取
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アクティブコンパレータ:通常のプロテインダイエット
栄養士が処方した通常のタンパク質食を摂取した
|
1gのタンパク質/kgを摂取する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキン スケール 0-1
時間枠:3ヶ月
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重大な障害なし
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキン尺度 0-2
時間枠:3ヶ月
|
軽度の障害
|
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CORPG6G0191
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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