新生児および乳児の気道管理のための喉頭鏡検査 (Optimise-Trial) (Optimise)

適格な子供は、小児麻酔または小児集中治療部門の現地のSOPに従って、挿管の準備ができています。 必須のモニタリングは、SpO2、HR、NIBP で構成されます。

麻酔の導入: このプロトコルに含まれるすべての子供は、FiO2 = 1.0 および 6-10L/分の流量でフェイスマスクを介して 1 分間、麻酔導入前に事前に酸素化されます。 気管挿管のための麻酔の導入は、鎮静/催眠薬、オピオイド、および非脱分極筋弛緩薬の組み合わせを使用して実行されます。

プロトコルに従って、次の薬が必須となります。

• 非脱分極筋弛緩薬 (NDMR) 薬 (ロクロニウム 0.5-1 mg/kg、シス-アトラクリウム 0.2-0.5 mg/kg、ベクロニウム 0.1 mg/kg、またはスクシニルコリン 2 mg/kg)。
• 次の催眠剤の 1 つまたは複数 (チオペントン 4-7 mg/kg、ケタミン 0.5-2 mg/kg、プロポフォール 1-4 mg/kg、ミダゾラム 0.5-1 mg/kg、最大 8% のセボフルラン)。

オピオイド薬と抗コリン薬は、担当麻酔科医の裁量で選択して投与できます

挿管前: 麻酔の導入と筋弛緩薬の投与後、無呼吸が始まるまで FiO2 = 1.0 (流量 6-10 Lmin-1) のバッグマスク換気を 60 秒間行います。 導入後、すべての患者は麻痺します。 気道管理を容易にするために、ロクロニウム 0.5 ～ 1 mg/kg (2 x ED95 (標準挿管量))。 神経筋遮断は、トレインオブフォー（TOF）モニタリングによって評価されます。 その後、酸素投与、喉頭鏡検査、気管挿管が行われます。

挿管中: 挿管中の酸素の投与は、すべての研究参加者に必須であり、次のように標準化されています。

• 経口挿管: 経口挿管されたすべての子供に対して、従来の新生児鼻カニューレを介して低流量酸素 (1 l/kg/分) を投与します。 低流量酸素喉頭鏡の投与後、気管挿管が行われます。
• 経鼻挿管: 経鼻挿管されたすべての子供に対して、低流量酸素 (1 リットル/kg/分) の投与が経鼻チューブを介して直接行われます。 鼻腔チューブを 2 つの鼻孔の 1 つに鼻咽頭腔まで導入し、酸素カニューレを介してチューブに酸素を供給します。 低流量酸素喉頭鏡の投与後、気管挿管が行われます。

1kg未満の未熟児には、カフなしチューブID 2.5が使用されます。 1kg から 3.0kg の未熟児および新生児には、カフなしチューブ ID 3.0 が使用されます。 3.0 kg を超える乳児には、カフ付きチューブ ID 3.0 またはカフなしチューブ 3.5 を使用します。 チューブは、2 つの鼻孔のいずれかを通過し、Magill 鉗子の助けを借りて、または口から進めます。 無作為化のグループに基づいて、子供はミラー ブレード 1 (Karl Storz、ドイツ) を備えた C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用するか、標準ブレード ミラー nr 0 およびミラー nr 1 を備えた標準の直接喉頭鏡を使用して挿管されます。

ミラーブレード番号 0 は、1 kg 未満の子供に使用されます。 予想外の挿管困難の場合、気道確保困難アルゴリズム (14) に従います。 無作為化されたデバイスでの最初の挿管試行が失敗した後、治験責任医師は同じデバイスで 2 回目の試行を行うことを推奨しますが、臨床的判断に基づいて、挿管医は同じ技術で試行を続行するか、喉頭鏡の刃のサイズを変更することができます。 1 つの技術から別の技術へと、合計で最大 4 回の挿管試行が行われます。 最後の挿管試行は、その部屋で最も経験豊富な医師が行う必要があります。 スタイレット、ブジーなどの追加のデバイスは、挿管プロセスのどの段階でも使用できます。 挿管がうまくいかない場合は、気道確保困難なアルゴリズムに従い、声門上気道器具 - SAD が挿入されます。