フェーズ 1 心臓リハビリテーション中の CABG 後の肺機能に対する ACBT の影響
フェーズ1心臓リハビリテーション中のCABG後の肺機能に対する呼吸法のアクティブサイクルの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
冠動脈バイパス移植 (CABG) は、心臓の筋肉に酸素と栄養を提供するために、血液が適切に流れるように、狭く閉塞した冠動脈の周りに新しい経路を作成する手術です。 CABG で使用される移植片は、下肢の静脈または胸部の任意の動脈です。 CABG は、閉塞した冠状動脈を、アテローム硬化性プラークによって完全または中程度にうっ血したインプラントとして使用される自家動脈および静脈に置き換える手術です。 ACBT は、胸部から分泌物を除去するために使用される方法です。 ACBT治療の目的は、感染の頻度を減らすのに役立つ胸部からの分泌物を除去することです。これにより、気道障害の増加と肺機能の悪化を制御し、肺疾患の進行速度を低下させるのに役立ちます. CABG手術後の呼吸療法は、術後合併症を抑制するために合理的に使用されます。 呼吸理学療法は、心臓手術後の術後肺合併症の予防と治療に日常的に使用されています。 CABG 患者の理学療法の最終的な目標は、肺容量の増加、無気肺の予防、換気と灌流のマッチングの強化、喀痰クリアランスの増加、および痛みの軽減です。 ACBTテクニックは、手動テクニックを適用することで、患者が独立して行うことができます。 ACBT は、大手術後の酸素飽和度の改善、呼吸数の制御、および胸部クリアランスの改善に非常に効果的です。 ACBT 治療の有効性は、安定した嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、および腹部手術で確認されています。 ただし、CABG 手術後の患者への使用に関する文献は限られています。 この研究の目的は、CABG 手術後の ACBT と従来の胸部理学療法の効果を調べることでした。
2018年、冠動脈バイパス移植患者におけるACBTの効果に関する研究が実施され、彼はACBT技術が冠動脈バイパス移植手術患者のより良い治療法であると結論付けました. この研究の決定は、CABG 手術患者における ACBT の有効性を計算することでした。 この研究では、合計15人の患者が関与しました。 すべての患者は、痛みの視覚的アナログ スケール、持久力の 6 分間歩行テスト (6MWT) によってチェックアウトされ、胸部拡張も測定されました。 胸部拡張と 6MWT が両方のグループで改善されたと結論付けました。
ACBT は、主気道から喀痰を分泌するために患者が実施する効果的な技術です。 ACBT テクニックは、咳の効率を高め、分泌物をほぐして取り除き、換気を高めるための呼吸法を組み合わせたものです。
2016 年に研究が実施され、CABG 手術後の患者における ACBT の効果が観察され、ACBT 治療は腹部手術後の肺機能障害の強度を低下させます。CABG 手術後の肺機能に対する ACBT の効果を支持する利用可能なデータは限られています。
2015 年に、CABG 手術後の心臓リハビリテーションの第 1 段階における慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の胸部拡張、動脈血ガス、酸素飽和度、血圧、呼吸数、およびその他のバイタルに対する ACBT の影響を評価する研究が実施されました。 冠動脈バイパス移植を受けた患者では、ACBT が通常の理学療法プロトコルよりもはるかに効果的であると結論付けました。
本研究は、フェーズ 1 心臓リハビリテーションを受けている術後 CABG 患者のバイタルと同様に、肺の容積と容量、胸部拡張を含む肺機能に対する ACBT の影響を観察することを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非常に安定したポスト CABG 患者
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者
- 胸骨の再開通後の患者。
- 感染患者
- ウルドゥー語、パンジャブ語または英語を話すことができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ACBTグループ
アクティブサイクル呼吸法
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ACBT: 呼吸制御 3 ~ 4 胸郭拡張運動 A: 3 秒保持 B: 胸部拍手 C: 胸部振動 強制呼気法 呼吸制御 A: 3 秒保持 B: 胸部拍手 C: 胸部振動 3 ~ 4 胸郭拡張運動 呼吸制御 1-2ハフと呼吸制御の組み合わせ ハフと咳 胸部理学療法 早期動員 |
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アクティブコンパレータ:従来治療群
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チェストパーカッション、深呼吸、ハフと咳。
早期動員
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:5日後
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デジタルスパイロメーターで測定された 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)。
FEV1 の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常と見なされます。
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5日後
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強制肺活量 (FVC)
時間枠:5日後
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デジタルスパイロメーターで測定された強制肺活量(FVC)。
FVC の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常と見なされます。
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5日後
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FEV1/FVC
時間枠:5日後
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デジタルスパイロメーターで測定された FEV1/FVC。
FEV1/FVC 比の正常値は 70% (65 歳以上では 65%) です。
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5日後
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ピーク呼気流量 (PEFR)
時間枠:5日後
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デジタルスパイロメーターで測定された最大呼気流量 (PEFR)。
ピーク流量を解釈するために、一般的に 3 つの測定ゾーンが使用されます。
PEFR の正常値は (80-100%) です。
緑のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 80 ~ 100% を示し、黄色のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 50 ~ 79% を示し、赤のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 50% 未満を示します。
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5日後
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胸の拡張
時間枠:5日後
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吸入時と呼気時の測定値の差を見つけることによって測定された、剣状突起レベルでの胸部拡張。
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5日後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠:5日後
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心拍数は、心拍数モニターを介してバイタルの一部として測定されます。
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5日後
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呼吸数
時間枠:5日後
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患者のベッドサイドに立っているバイタルの一部としての呼吸数
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5日後
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収縮期および拡張期血圧
時間枠:5日後
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血圧は血圧計で測ります
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5日後
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酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:5日後
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バイタルの一部としてパルスオキシメーターで測定された酸素飽和度
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5日後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REC/00423 Nouman Hussain
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