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フェーズ 1 心臓リハビリテーション中の CABG 後の肺機能に対する ACBT の影響

2020年3月12日 更新者:Riphah International University

フェーズ1心臓リハビリテーション中のCABG後の肺機能に対する呼吸法のアクティブサイクルの影響

この研究は、CABG 後の患者の心肺パラメータに対するアクティブな呼吸法 (ACBT) の効果を判断するために設計されています。 無作為化対照試験は、40 人のポスト CABG 患者のサンプルサイズで実施されました。 サンプルの収集には確率的でない便利なサンプリング手法が使用され、参加者をグループに割り当てるために密閉封筒法によって無作為化が行われました。 実験群の患者は、対照群で行われた従来の治療プロトコルに沿って ACBT を行いました。 被験者は 5 日間の運動プロトコルを完了しました。 生命力が安定している30~65歳のCABG後の患者の男性および女性の両方が研究に含まれた。 データは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 21 で分析されました。 正常性は、シャピロウィルクテストによって評価されました。 パラメトリック検定は正規分布変数に適用され、非パラメトリック検定は非正規分布データに適用されました。 信頼区間は 95% に保たれ、p 値は

調査の概要

詳細な説明

冠動脈バイパス移植 (CABG) は、心臓の筋肉に酸素と栄養を提供するために、血液が適切に流れるように、狭く閉塞した冠動脈の周りに新しい経路を作成する手術です。 CABG で使用される移植片は、下肢の静脈または胸部の任意の動脈です。 CABG は、閉塞した冠状動脈を、アテローム硬化性プラークによって完全または中程度にうっ血したインプラントとして使用される自家動脈および静脈に置き換える手術です。 ACBT は、胸部から分泌物を除去するために使用される方法です。 ACBT治療の目的は、感染の頻度を減らすのに役立つ胸部からの分泌物を除去することです。これにより、気道障害の増加と肺機能の悪化を制御し、肺疾患の進行速度を低下させるのに役立ちます. CABG手術後の呼吸療法は、術後合併症を抑制するために合理的に使用されます。 呼吸理学療法は、心臓手術後の術後肺合併症の予防と治療に日常的に使用されています。 CABG 患者の理学療法の最終的な目標は、肺容量の増加、無気肺の予防、換気と灌流のマッチングの強化、喀痰クリアランスの増加、および痛みの軽減です。 ACBTテクニックは、手動テクニックを適用することで、患者が独立して行うことができます。 ACBT は、大手術後の酸素飽和度の改善、呼吸数の制御、および胸部クリアランスの改善に非常に効果的です。 ACBT 治療の有効性は、安定した嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、および腹部手術で確認されています。 ただし、CABG 手術後の患者への使用に関する文献は限られています。 この研究の目的は、CABG 手術後の ACBT と従来の胸部理学療法の効果を調べることでした。

2018年、冠動脈バイパス移植患者におけるACBTの効果に関する研究が実施され、彼はACBT技術が冠動脈バイパス移植手術患者のより良い治療法であると結論付けました. この研究の決定は、CABG 手術患者における ACBT の有効性を計算することでした。 この研究では、合計15人の患者が関与しました。 すべての患者は、痛みの視覚的アナログ スケール、持久力の 6 分間歩行テスト (6MWT) によってチェックアウトされ、胸部拡張も測定されました。 胸部拡張と 6MWT が両方のグループで改善されたと結論付けました。

ACBT は、主気道から喀痰を分泌するために患者が実施する効果的な技術です。 ACBT テクニックは、咳の効率を高め、分泌物をほぐして取り除き、換気を高めるための呼吸法を組み合わせたものです。

2016 年に研究が実施され、CABG 手術後の患者における ACBT の効果が観察され、ACBT 治療は腹部手術後の肺機能障害の強度を低下させます。CABG 手術後の肺機能に対する ACBT の効果を支持する利用可能なデータは限られています。

2015 年に、CABG 手術後の心臓リハビリテーションの第 1 段階における慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の胸部拡張、動脈血ガス、酸素飽和度、血圧、呼吸数、およびその他のバイタルに対する ACBT の影響を評価する研究が実施されました。 冠動脈バイパス移植を受けた患者では、ACBT が通常の理学療法プロトコルよりもはるかに効果的であると結論付けました。

本研究は、フェーズ 1 心臓リハビリテーションを受けている術後 CABG 患者のバイタルと同様に、肺の容積と容量、胸部拡張を含む肺機能に対する ACBT の影響を観察することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非常に安定したポスト CABG 患者

除外基準:

  • 血行動態が不安定な患者
  • 胸骨の再開通後の患者。
  • 感染患者
  • ウルドゥー語、パンジャブ語または英語を話すことができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACBTグループ
アクティブサイクル呼吸法

ACBT:

呼吸制御 3 ~ 4 胸郭拡張運動 A: 3 秒保持 B: 胸部拍手 C: 胸部振動 強制呼気法 呼吸制御 A: 3 秒保持 B: 胸部拍手 C: 胸部振動 3 ~ 4 胸郭拡張運動 呼吸制御 1-2ハフと呼吸制御の組み合わせ ハフと咳

胸部理学療法 早期動員

アクティブコンパレータ:従来治療群
チェストパーカッション、深呼吸、ハフと咳。 早期動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:5日後
デジタルスパイロメーターで測定された 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)。 FEV1 の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常と見なされます。
5日後
強制肺活量 (FVC)
時間枠:5日後
デジタルスパイロメーターで測定された強制肺活量(FVC)。 FVC の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常と見なされます。
5日後
FEV1/FVC
時間枠:5日後
デジタルスパイロメーターで測定された FEV1/FVC。 FEV1/FVC 比の正常値は 70% (65 歳以上では 65%) です。
5日後
ピーク呼気流量 (PEFR)
時間枠:5日後
デジタルスパイロメーターで測定された最大呼気流量 (PEFR)。 ピーク流量を解釈するために、一般的に 3 つの測定ゾーンが使用されます。 PEFR の正常値は (80-100%) です。 緑のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 80 ~ 100% を示し、黄色のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 50 ~ 79% を示し、赤のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 50% 未満を示します。
5日後
胸の拡張
時間枠:5日後
吸入時と呼気時の測定値の差を見つけることによって測定された、剣状突起レベルでの胸部拡張。
5日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:5日後
心拍数は、心拍数モニターを介してバイタルの一部として測定されます。
5日後
呼吸数
時間枠:5日後
患者のベッドサイドに立っているバイタルの一部としての呼吸数
5日後
収縮期および拡張期血圧
時間枠:5日後
血圧は血圧計で測ります
5日後
酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:5日後
バイタルの一部としてパルスオキシメーターで測定された酸素飽和度
5日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月30日

一次修了 (実際)

2019年2月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月12日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月12日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00423 Nouman Hussain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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