外来手術後の SMS を使用した術後神経因性疼痛の早期発見に役立つ (SMS DPpostop)
慢性術後疼痛は、一般に、術後 2 か月以上持続する疼痛によって定義されます。 術後の慢性疼痛に関する一般的なレビューでは、全体的な発生率は 30% であり、そのうち 5 ~ 10% が重度であると説明されています。 さまざまな危険因子が特定されています:痛みと術前のオピオイド使用、不安 - うつ病、破局、手術の種類、術後の痛みの強度と期間、遺伝的要因。
術後の痛みが本質的に過度の侵害刺激によって引き起こされる痛みである場合、研究者は、神経障害の要素が例外的ではなく、手術後すぐに実証できることを認識しています. さらに、これらの神経因性疼痛は、通常の鎮痛薬、特にオピオイドにほとんどまたはまったく反応せず、誤用または過剰摂取による死亡の原因となる可能性があります. 神経因性疼痛を早期に発見することで、適切な治療を実施できるようになり、したがって、術後の慢性疼痛のリスクを軽減できる可能性があります。
外来手術の概念は、術後の痛みが最小限であり、経口鎮痛剤の投与によって自宅で制御できることを前提としています。 しかし、外科技術の発展とケアの質の向上に伴い、外来手術で実施できる処置の数と複雑さが大幅に増加しています。 その結果、かなりの数の患者が、早期発見の可能性なしに慢性的な術後疼痛を発症する可能性があります。 外来手術における慢性術後疼痛の有病率は、単一のチームによって研究されています。 著者らは、それは過小評価されており、手術によって 15 ~ 32% の間で変動すると結論付けています。
過去数年間、GHPSJ は、SMS メッセージを送信して患者に警告し、フォローアップする外来手術アルゴリズムを使用してきました。 原則は単純です。外来手術が予定されている患者は、手術の前日にテキスト メッセージを受け取り、従うべき指示と面会時間を思い出させます。手術の翌日、アルゴリズムが SMS を送信して患者にすべてが順調かどうかを尋ねます。または、痛み、吐き気、嘔吐がある場合は、傷跡からの分泌物. 術後のモニタリングにおいて、この技術は有望な結果を示しています。
この技術は、持続性疼痛のスクリーニングには使用されていません。 この作業の目的は、外来患者ベースで行われた手術後の術後神経因性疼痛の早期発見における SMS アルゴリズムの有効性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者
- 整形外科、消化器、血管、婦人科、整形外科、修復外科のパリ・サン・ジョセフ病院グループに外来で入院している患者
- フランス語を話す患者
- スマートフォンを持つ患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 患者が口頭で、自由に、インフォームドで明示的な同意を与えている
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:術後慢性疼痛
介入の 7 日後、患者は SMS による標準化されたアンケートを受け取り、手術部位に痛みがあるかどうか、およびこの痛みが神経因性疼痛の特徴を持っているかどうかを判断します。 SMS に返信した後、患者は電話で連絡を受け、数値スケールを使用した手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価します。 SMS および/または電話で受け取った応答に応じて、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が最大 2 週間以内に提供される場合があります。 手術から 90 日後、患者は同じ標準化されたアンケートを SMS で受け取ります。 手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価するために、患者は電話で連絡を受けます。 患者に術後の痛みがある場合は、最大 2 週間以内に、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が患者に提供されます。 |
介入の 7 日後、患者は SMS による標準化されたアンケートを受け取り、手術部位に痛みがあるかどうか、およびこの痛みが神経因性疼痛の特徴を持っているかどうかを判断します。 SMS に返信した後、患者は電話で連絡を受け、数値スケールを使用した手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価します。 SMS および/または電話で受け取った応答に応じて、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が最大 2 週間以内に提供される場合があります。 手術から 90 日後、患者は同じ標準化されたアンケートを SMS で受け取ります。 手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価するために、患者は電話で連絡を受けます。 患者に術後の痛みがある場合は、最大 2 週間以内に、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が患者に提供されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断方法
時間枠:7日目
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この結果は、SMS と DN2 アンケートの組み合わせであるテストされた診断方法の感度と特異性の計算に対応します。
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7日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後持続痛 90日目
時間枠:90日目
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この結果は、外来患者ベースで行われた手術後 7 日目に持続的な術後疼痛を有する患者の割合に対応します。
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90日目
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神経因性疼痛day90
時間枠:90日目
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この結果は、術後疼痛相談中に質問票 DN4 および NPSI を使用して推定された Day90 の神経因性疼痛の割合に対応しています。
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90日目
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神経因性疼痛を示唆する兆候 day90
時間枠:90日目
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この結果は、介入の 90 日後に痛みを専門とする麻酔科医によって行われた診察中に、神経因性疼痛を示唆する徴候を示した患者の割合に対応しています。
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90日目
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7日目と90日目の痛みの比較
時間枠:90日目
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この結果は、介入後 7 日目と 90 日目の間に痛みを専門とする麻酔科医が行った診察中に、神経因性疼痛を示唆する徴候を示した患者の割合を比較したものです。
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90日目
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痛みを示唆する徴候を示す患者の割合
時間枠:90日目
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この octome は、Day 7 に疼痛を呈した、Day 90 の疼痛を専門とする麻酔科医によって行われた診察中に神経障害性疼痛を示唆する徴候を呈した患者の割合に対応します。
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90日目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Frederic ADAM, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Macrae WA. Chronic post-surgical pain: 10 years on. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):77-86. doi: 10.1093/bja/aen099. Epub 2008 Apr 22.
- Johansen A, Romundstad L, Nielsen CS, Schirmer H, Stubhaug A. Persistent postsurgical pain in a general population: prevalence and predictors in the Tromso study. Pain. 2012 Jul;153(7):1390-1396. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.018. Epub 2012 Mar 24.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Beloeil H, Sion B, Rousseau C, Albaladejo P, Raux M, Aubrun F, Martinez V; SFAR research network. Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain. Eur J Anaesthesiol. 2017 Oct;34(10):652-657. doi: 10.1097/EJA.0000000000000634.
- Hoofwijk DM, Fiddelers AA, Peters ML, Stessel B, Kessels AG, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Poor Global Recovery 1 Year After Outpatient Surgery. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1017-25. doi: 10.1097/AJP.0000000000000207.
- Hoofwijk DMN, Fiddelers AAA, Emans PJ, Joosten EA, Gramke HF, Marcus MAE, Buhre WFFA. Prevalence and Predictive Factors of Chronic Postsurgical Pain and Global Surgical Recovery 1 Year After Outpatient Knee Arthroscopy: A Prospective Cohort Study. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e2017. doi: 10.1097/MD.0000000000002017.
- Lu K, Marino NE, Russell D, Singareddy A, Zhang D, Hardi A, Kaar S, Puri V. Use of Short Message Service and Smartphone Applications in the Management of Surgical Patients: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2018 Jun;24(6):406-414. doi: 10.1089/tmj.2017.0123. Epub 2017 Nov 7.
- Chen Y, Chin M, Greenberg S, Johnstone C, McGuinness J. Post-tonsillectomy pain in 24 children - utilising short message service (SMS) to assess postoperative outcomes. Clin Otolaryngol. 2012 Oct;37(5):412-4. doi: 10.1111/j.1749-4486.2012.02521.x. No abstract available.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Wall PD, Sprowson AP, Parsons N, Parsons H, Achten J, Balasubramanian S, Costa ML; Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty Collaborators. Protocol for a single-centre randomised controlled trial of multimodal periarticular anaesthetic infiltration versus single-agent femoral nerve blockade as analgesia for total knee arthroplasty: Perioperative Analgesia for Knee Arthroplasty (PAKA). BMJ Open. 2015 Dec 21;5(12):e009898. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009898.
- Remerand F, Godfroid HB, Brilhault J, Vourc'h R, Druon J, Laffon M, Fusciardi J. Chronic pain 1 year after foot surgery: Epidemiology and associated factors. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):767-73. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.012. Epub 2014 Oct 8.
- van Zaane B, Vergouwe Y, Donders AR, Moons KG. Comparison of approaches to estimate confidence intervals of post-test probabilities of diagnostic test results in a nested case-control study. BMC Med Res Methodol. 2012 Oct 31;12:166. doi: 10.1186/1471-2288-12-166.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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