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外来手術後の SMS を使用した術後神経因性疼痛の早期発見に役立つ (SMS DPpostop)

2022年10月31日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

慢性術後疼痛は、一般に、術後 2 か月以上持続する疼痛によって定義されます。 術後の慢性疼痛に関する一般的なレビューでは、全体的な発生率は 30% であり、そのうち 5 ~ 10% が重度であると説明されています。 さまざまな危険因子が特定されています:痛みと術前のオピオイド使用、不安 - うつ病、破局、手術の種類、術後の痛みの強度と期間、遺伝的要因。

術後の痛みが本質的に過度の侵害刺激によって引き起こされる痛みである場合、研究者は、神経障害の要素が例外的ではなく、手術後すぐに実証できることを認識しています. さらに、これらの神経因性疼痛は、通常の鎮痛薬、特にオピオイドにほとんどまたはまったく反応せず、誤用または過剰摂取による死亡の原因となる可能性があります. 神経因性疼痛を早期に発見することで、適切な治療を実施できるようになり、したがって、術後の慢性疼痛のリスクを軽減できる可能性があります。

外来手術の概念は、術後の痛みが最小限であり、経口鎮痛剤の投与によって自宅で制御できることを前提としています。 しかし、外科技術の発展とケアの質の向上に伴い、外来手術で実施できる処置の数と複雑さが大幅に増加しています。 その結果、かなりの数の患者が、早期発見の可能性なしに慢性的な術後疼痛を発症する可能性があります。 外来手術における慢性術後疼痛の有病率は、単一のチームによって研究されています。 著者らは、それは過小評価されており、手術によって 15 ~ 32% の間で変動すると結論付けています。

過去数年間、GHPSJ は、SMS メッセージを送信して患者に警告し、フォローアップする外来手術アルゴリズムを使用してきました。 原則は単純です。外来手術が予定されている患者は、手術の前日にテキスト メッセージを受け取り、従うべき指示と面会時間を思い出させます。手術の翌日、アルゴリズムが SMS を送信して患者にすべてが順調かどうかを尋ねます。または、痛み、吐き気、嘔吐がある場合は、傷跡からの分泌物. 術後のモニタリングにおいて、この技術は有望な結果を示しています。

この技術は、持続性疼痛のスクリーニングには使用されていません。 この作業の目的は、外来患者ベースで行われた手術後の術後神経因性疼痛の早期発見における SMS アルゴリズムの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18歳以上の患者
  • 整形外科、消化器、血管、婦人科、整形外科、修復外科のパリ・サン・ジョセフ病院グループに外来で入院している患者
  • フランス語を話す患者
  • スマートフォンを持つ患者
  • 社会保障制度に加入している患者
  • 患者が口頭で、自由に、インフォームドで明示的な同意を与えている

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術後慢性疼痛

介入の 7 日後、患者は SMS による標準化されたアンケートを受け取り、手術部位に痛みがあるかどうか、およびこの痛みが神経因性疼痛の特徴を持っているかどうかを判断します。 SMS に返信した後、患者は電話で連絡を受け、数値スケールを使用した手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価します。 SMS および/または電話で受け取った応答に応じて、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が最大 2 週間以内に提供される場合があります。

手術から 90 日後、患者は同じ標準化されたアンケートを SMS で受け取ります。 手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価するために、患者は電話で連絡を受けます。 患者に術後の痛みがある場合は、最大 2 週間以内に、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が患者に提供されます。

介入の 7 日後、患者は SMS による標準化されたアンケートを受け取り、手術部位に痛みがあるかどうか、およびこの痛みが神経因性疼痛の特徴を持っているかどうかを判断します。 SMS に返信した後、患者は電話で連絡を受け、数値スケールを使用した手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価します。 SMS および/または電話で受け取った応答に応じて、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が最大 2 週間以内に提供される場合があります。

手術から 90 日後、患者は同じ標準化されたアンケートを SMS で受け取ります。 手術部位の痛みの強さと神経因性疼痛の有無を評価するために、患者は電話で連絡を受けます。 患者に術後の痛みがある場合は、最大 2 週間以内に、痛みを専門とする麻酔科医との相談予約が患者に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断方法
時間枠:7日目
この結果は、SMS と DN2 アンケートの組み合わせであるテストされた診断方法の感度と特異性の計算に対応します。
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後持続痛 90日目
時間枠:90日目
この結果は、外来患者ベースで行われた手術後 7 日目に持続的な術後疼痛を有する患者の割合に対応します。
90日目
神経因性疼痛day90
時間枠:90日目
この結果は、術後疼痛相談中に質問票 DN4 および NPSI を使用して推定された Day90 の神経因性疼痛の割合に対応しています。
90日目
神経因性疼痛を示唆する兆候 day90
時間枠:90日目
この結果は、介入の 90 日後に痛みを専門とする麻酔科医によって行われた診察中に、神経因性疼痛を示唆する徴候を示した患者の割合に対応しています。
90日目
7日目と90日目の痛みの比較
時間枠:90日目
この結果は、介入後 7 日目と 90 日目の間に痛みを専門とする麻酔科医が行った診察中に、神経因性疼痛を示唆する徴候を示した患者の割合を比較したものです。
90日目
痛みを示唆する徴候を示す患者の割合
時間枠:90日目
この octome は、Day 7 に疼痛を呈した、Day 90 の疼痛を専門とする麻酔科医によって行われた診察中に神経障害性疼痛を示唆する徴候を呈した患者の割合に対応します。
90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frederic ADAM, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月9日

一次修了 (実際)

2022年7月7日

研究の完了 (実際)

2022年10月28日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月17日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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