白斑におけるPRP対フラクショナルCO2レーザー使用後のヒトメラノサイトの評価 (PRP)
白斑の治療における自家多血小板血漿(PRP)とフラクショナル二酸化炭素レーザー(Fr:CO2レーザー)の使用後のヒトメラノサイトの構造評価:(組織学的、免疫組織化学的および分子的研究)
白斑は、世界人口の約 0.5 ~ 2% に影響を与える最も一般的な慢性色素脱失障害と考えられています。 アフリカでは、その有病率は約 0.4% で、Assiut では 1.22% です。
白斑の治療には、内科的局所および全身免疫抑制剤、光線療法、および外科的モダリティが含まれます。多数の治療オプションがあるにもかかわらず、選択した治療法は依然として物議を醸しています。 したがって、新しい治療アプローチが必要です。
多血小板血漿 (PRP) は、さまざまな医療および外科分野で過去数年間使用されてきた治療法です。 高濃度の血小板、いくつかの成長因子、およびフィブリン、フィロネクチン、ビトロネクチンなどの血漿タンパク質で構成されています。これは、ケラチノサイトと線維芽細胞の増殖を刺激すると仮定されています。
別の治療法は、フラクショナル CO2 (Fr: CO2) レーザーです。フラクショナル CO2 レーザーは、さまざまな種類のサイトカインと成長因子の放出を引き起こし、メラノサイトの移動を刺激し、メラニン形成のマイトジェンとして作用するという理論があります。
メラニン形成は、複数のシグナル伝達経路が関与する複雑なプロセスです。 したがって、低色素性皮膚障害を治療するための主要なステップとして、メラニン形成を制御する分子メカニズムを明らかにするための広範な努力が行われてきました。
シグナル伝達ネットワークが白斑疾患の開始、進行、および治療にどのように関与しているかについての組織病理学的および分子的情報はまだ非常に限られています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
白斑は、世界人口の約 0.5 ~ 2% に影響を与える最も一般的な慢性色素脱失障害と考えられています。
白斑は年齢を問わず現れる可能性があり、男女ともに影響を受けます。 これは、皮膚および/または粘膜の脱色素パッチの形成を特徴とする美容的に外観を損なう障害です。自己蒸気の低下やボディイメージの低下につながる心理的な壊滅的な影響があります。
白斑病には、病変の分布に応じて 3 つのタイプがあります。分節性白斑、非分節性白斑、および混合性白斑。疾患の活動性に応じて、進行性または安定性に分類できます。
白斑の病因には多くの理論(複合理論)が含まれます。 重要な理論には、メラノサイトの自己免疫破壊、遺伝的素因、レドックス状態の変化、フリーラジカルによるメラノサイトの損傷、メラノサイトの接着障害またはメラノサイトラージー、交感神経反応の亢進、カテコールアミン/神経伝達物質によるメラノサイトの損傷などがあります。
白斑の治療は臨床診断に依存し、通常は 2 つの戦略が含まれます。
最初の戦略は、活動性疾患の進行を阻止することによって安定性を提供することを目的としているため、色素沈着領域を制限します。 2 番目の戦略は、色素脱失領域の再色素沈着です。白斑の治療には、医学的局所および全身免疫抑制剤、光線療法、および外科的モダリティが含まれます。
治療の第一線には、局所コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、および光線療法が含まれます。 治療の第 2 ラインには、全身性コルチコステロイド、局所カルシポトリオール、およびエキシマ レーザーが含まれます。
多数の治療オプションがあるにもかかわらず、反応が変化しやすく、満足のいくものではなく、長期の経過が必要であるため、最適な治療法は依然として議論の余地があります。 白斑患者の高い割合は、治療に耐性があります。 したがって、新しい治療アプローチが必要です。
多血小板血漿 (PRP) は、さまざまな医療および外科分野で過去数年間使用されてきた治療法です。これは、皮膚の皮膚科医の注目を集めている軟部組織治癒におけるシンプルで安価な新しいブレークスルーです。若返り分野。
PRP は、高濃度の血小板 (通常の血中濃度の 7 倍)、いくつかの成長因子、およびフィブリン、フィロネクチン、ビトロネクチンなどの血漿タンパク質で構成されています。 成長因子は、細胞移動、増殖、分化などの多くのプロセスを調節することが知られています。これは、ケラチノ サイトと線維芽細胞の増殖を刺激すると仮定されています。
別の治療法はフラクショナル CO2 (Fr: CO2) レーザーで、フラクショナル光熱分解の理論に基づいた皮膚の若返りのための新しいモダリティです。 顔の光老化や傷跡の治療に使用されています。 フラクショナル CO2 レーザーは、メラノサイトの移動を刺激し、メラニン形成のマイトジェンとして作用するさまざまなタイプのサイトカインおよび成長因子の放出を引き起こすという理論があります。
メラニン形成は、複数のシグナル伝達経路が関与する複雑なプロセスです。 したがって、色素沈着過剰皮膚障害を治療するための主要なステップとして、メラニン形成を制御する分子メカニズムを明らかにするための広範な努力がなされてきました。
分子シグナル伝達経路には、p38 マイトジェン活性化プロテインキナーゼ (MAPK)、c-Jun N 末端キナーゼ/ストレス活性化プロテインキナーゼ (JNK/SAPK)、および細胞外シグナル調節キナーゼ (ERK) が含まれます。 これらの経路は、メラノサイトの細胞増殖、分化、アポトーシスの調節に重要です。
別の重要なシグナル伝達経路は、ケラチノ サイトの分化に関与するプロテイン キナーゼ B (Akt) です。 Akt 経路の活性化は、分化プロセスをトリガーし、ケラチノ サイト分化の最終段階に達するまで持続します。
これらのシグナル伝達ネットワークが白斑疾患の開始、進行、および治療にどのように関与しているかについての組織病理学的および分子的情報はまだ非常に限られています。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Reham I. ElGibaly, researcher
- 電話番号:+2 01003639560
- メール:dr.reham.elgibaly@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dalia A. El-Gamal, Professor
- 電話番号:+2 01003343040
- メール:delgamal197462@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 20~60歳
- 研究の過程で白斑の他の治療法を使用しないでください
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 研究の1か月前の局所投薬またはレーザー治療
- 出血性疾患
- ケロイド形成の歴史
- 光過敏症
- 発作性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:陽性対照群
治療前の 30 人の患者を含める
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アクティブコンパレータ:PRPグループ
PRP セッションを受ける 15 人の患者を含めます。患者は 6 か月間、1 か月間隔で 6 回の治療セッションを受け、6 か月後にフォローアップされます。
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8 ミリリットルの血液サンプルを患者の末梢静脈から吸引し、サンプルを 1,500 rpm で 5 分間遠心分離します。 30 G 針は、表皮内 (ID) マイクロインジェクションに使用されます (注射あたり 0.1 mL、間隔は約 1 cm)。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:フラクショナル CO2 グループ
FR: CO2 レーザー セッションを受ける 15 人の患者を含めます。患者は 6 か月間、1 か月間隔で 6 回の治療セッションを受け、6 か月後にフォローアップされます。
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15 病変が Fr: CO2 レーザー (10,600 nm; KES Corporation、北京、中国) で治療されます。 スキャナーのスポット サイズは、病変のサイズに基づいて調整されます。 選択された密度は、静的モードで 0.6 になります。 オーバーラップを最小限に抑えた 2 つのパスが配信されます。 レーザーは、白斑病変と健康な皮膚の薄い縁に適用されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光学顕微鏡によるメラノサイト細胞の定量化
時間枠:1年
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パンチ生検標本は、メランA抗体マーカーの特別な免疫組織化学染色によって染色され、光学顕微鏡に取り付けられたNIKONカメラを使用して、重複しない5つのフィールドでフィールドごとのメラノサイト細胞をカウントします
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師による平均改善スコア (MISP)
時間枠:1年
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写真を比較してMISPを算出します。
医師の臨床評価は、2 人の盲検化された皮膚科医によって行われます。四分位の等級付けスケール (グレード 1: 75%-99%、優良; グレード 5: 100%、完全) を使用します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Amal T. ELghait, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Picardo M, Dell'Anna ML, Ezzedine K, Hamzavi I, Harris JE, Parsad D, Taieb A. Vitiligo. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jun 4;1:15011. doi: 10.1038/nrdp.2015.11.
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- Kim HJ, Hong ES, Cho SH, Lee JD, Kim HS. Fractional Carbon Dioxide Laser as an "Add-on" Treatment for Vitiligo: A Meta-analysis with Systematic Review. Acta Derm Venereol. 2018 Feb 7;98(2):180-184. doi: 10.2340/00015555-2836.
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- Wrotniak M, Bielecki T, Gazdzik TS. Current opinion about using the platelet-rich gel in orthopaedics and trauma surgery. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 May-Jun;9(3):227-38. English, Polish.
- Zhang Y, Cai Y, Shi M, Jiang S, Cui S, Wu Y, Gao XH, Chen HD. The Prevalence of Vitiligo: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Sep 27;11(9):e0163806. doi: 10.1371/journal.pone.0163806. eCollection 2016.
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- Kumar R, Parsad D, Kanwar AJ, Kaul D. Altered levels of Ets-1 transcription factor and matrix metalloproteinases in melanocytes from patients with vitiligo. Br J Dermatol. 2011 Aug;165(2):285-91. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10324.x.
- Rodrigues M, Ezzedine K, Hamzavi I, Pandya AG, Harris JE; Vitiligo Working Group. Current and emerging treatments for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):17-29. doi: 10.1016/j.jaad.2016.11.010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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