妊娠糖尿病後の 2 型糖尿病の予防におけるリラグルチド (Liragest)

2 型糖尿病 (T2D) の発生率は、肥満のパンデミアと共に増加しています。 妊娠糖尿病は、女性の T2D の主要な危険因子であり、10 分の 1 以上が妊娠中に妊娠糖尿病を発症します。 T2D は減量によって予防できます。 医療専門家は、この機会を利用して、女性のこの壊滅的な病気を予防する必要があります。

この研究の目的は、メトホルミンおよび/またはインスリンによる治療を必要とする妊娠糖尿病の肥満女性において、リラグルチド治療 (1.8 mg) を 1 日 1 回 12 か月間服用することで、2 型糖尿病のリスクが低下するかどうかを調査することです。

メトホルミンおよび/またはインスリンによる治療で妊娠糖尿病を患い、授乳を中止し、妊娠していない100人の女性が、出産後6〜18か月の間に登録されます。 BMI が 30 kg/m2 以上であること。 女性は、リラグルチド（Victoza® 1.8 mg）群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます。 両方の治療は、同様のデバイス s.c. によって行われます。 1日1回、365日。 治療を開始する前に、臨床検査と臨床検査が行われます。 同様の食事指導が行われます。 ベースラインから 6 か月後と 1 年後に、同じ臨床検査を受け、指示が与えられます。 追加のフォローアップ コール (AE レポート) が 3 か月に予定されており、薬剤調剤の訪問が 9 か月に予定されています。 1年後から5年まで年1回訪問し、同じ実験室でのテストと測定が行われます。 主要エンドポイントは、1 年目から 5 年目までの T2D (空腹時 P-グルコース >7 mmol/l および/または経口耐糖能試験 75g で 2 時間 >11 mmol/l、および/または HbA1c≥ 6.5 %) の発症です。