カナダの大規模人口における足の糖尿病合併症の有病率とリスク評価 (PEDAL)
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
糖尿病患者の罹患率と死亡率の増加の主な原因の 1 つに、下肢の合併症が含まれます。 末梢神経障害や末梢動脈疾患のある患者は、足部潰瘍や感染症を発症するリスクがあり、下肢切断につながる可能性があります。 カナダの糖尿病の成人は、糖尿病のない成人に比べ、非外傷性の下肢切断のために入院する可能性が20倍高い。 したがって、糖尿病性足合併症の予防、教育、早期治療は、糖尿病とともに生きる患者のケアの重要な要素です。
神経障害や末梢動脈疾患に加えて、足潰瘍を発症する危険因子としては、糖化ヘモグロビンレベルの上昇、爪真菌症、微小血管合併症、過去の足潰瘍や切断、構造的変形、関節可動域の制限などが挙げられます。 私たちの知る限り、爪真菌症などの足の合併症の有病率や、糖尿病性足の合併症と血糖コントロールやその他の糖尿病の危険因子との関連性は、これまでカナダの患者の大規模なサンプルで評価されたことがありません。 カナダの糖尿病患者の足の合併症をより深く理解するために、研究者らは、LMCカイロポディチームが実施した糖尿病の足の評価中に収集された患者データを遡及的に調査する予定です。 LMC カイロポディ チームは、世界最大の内分泌診療グループの 1 つである LMC 糖尿病 & 内分泌学の一部です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Toronto、カナダ
- LMC Healthcare
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 1 型または 2 型糖尿病の診断
- LMCの内分泌専門医の治療を受けています
- 糖尿病足の評価は LMC Chiropody チームによって実施されました
- 研究目的で患者の医療記録データを使用することについてのインフォームドコンセントが提供されている
除外基準:
- LMCカイロポディストによる事前の糖尿病足の評価
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病による足の合併症の有病率: 足潰瘍
時間枠:24時間
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足部潰瘍と診断された患者の割合
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24時間
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糖尿病による足の合併症の有病率: 爪甲クリプトーシス
時間枠:24時間
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爪甲クリプトーシス患者の割合
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24時間
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糖尿病による足の合併症の有病率: 爪真菌症
時間枠:24時間
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爪真菌症患者の割合
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24時間
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糖尿病による足の合併症の有病率:爪甲虫症
時間枠:24時間
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爪水虫患者の割合
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24時間
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糖尿病による足の合併症の有病率: 角化症
時間枠:24時間
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過角化症患者の割合
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24時間
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糖尿病による足の合併症の有病率: 足の変形
時間枠:24時間
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足の変形のある患者の割合
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24時間
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糖尿病による足の合併症の有病率: 神経障害のリスク
時間枠:24時間
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神経障害のリスクは、修正トロント臨床神経障害スコア (mTCNS) を使用して測定されます。
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24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病足の評価リスクグループ
時間枠:24時間
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糖尿病足の評価リスク グループは、国際糖尿病連盟 (IDF) の推奨事項に従って決定されます。
低リスク、中リスク、高リスク、および超高リスクの患者の割合が報告されます。
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24時間
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足のリスク変数と足潰瘍の存在との関連性
時間枠:24時間
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糖尿病患者コホートにおける足潰瘍に関連する危険因子が報告されます。
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PEDAL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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