小児 COVID-19 の臨床的特徴と転帰 (PERN-COVID-19)

小児 COVID-19: 小児 2019 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の特徴はまだよくわかっていません。 予備的な調査結果は、COVID-19 の非定型症状が子供に発生することを示しています。 したがって、小児の COVID-19 感染の危険因子、臨床症状の範囲、重篤な転帰の予測因子、および成功する治療戦略を特定する緊急の必要性があります。

目的: 主要: SARS-CoV-2 に感染した子供の臨床的特徴を説明し、比較することにより、小児 COVID-19 に対する医療対策の最適化に貢献すること (つまり、 SARS-CoV-2 の検査を受けたが検査で陰性だった子供たちと。 また、SARS-CoV-2 に感染した小児の軽度の結果と重度の結果の比較についても説明します。 この研究では、小児 COVID-19 のスクリーニング、隔離、およびケアに利用される医療リソースについても説明し、関連する公衆衛生政策と併せて検討します。

方法: これは、19 か国の 50 の ED で行われる 2 年間の前向き観察研究です。 施設のスクリーニングガイドラインを満たし、COVID-19 の検査を受ける、参加している研究 ED を提示する子供 (18 歳未満) を登録します。 データ収集は WHO のテンプレートに沿っており、疫学的要因、人口統計、徴候、症状、暴露、介入、および検査結果に焦点を当てています。 収集は、登録時、病気の進行中、退院時 (入院している場合)、および登録後 2 週間および 3 か月に行われます。 18か月間（2020年3月31日から）、SARS-CoV-2感染が疑われるスクリーニングを受けた合計5,000人の子供を登録し、フォローアップを完了することを目指しています。 データは一元化されたデータベースに入力され、単純および複数の順序ロジスティック回帰モデルを使用して分析されます。 データは、各機関および研究地域での流行全体で発生する症例隔離、スクリーニング、および管理ポリシーの変更に関する詳細で前向きに収集された情報とともに解釈されます。

実現可能性: Pediatric Emergency Research Networks (PERN) は、35 か国の 200 を超える病院を含む、世界最大の国際的な急性小児科医療コラボレーションを表しています。 現在、PERN は、カナダの 8 つの小児救急部 (ED) を含む、世界中の 70 の病院で重度の肺炎の予測因子を特定するように設計された、PERN-Pneumonia 前向きコホート研究を実施しています。 この研究は、PERN-Pneumonia 研究インフラストラクチャ (例: COVID-19 の流行に対する独自の迅速かつグローバルな対応を促進するための倫理承認、データ共有契約、研究チーム)。 実現可能性は私たちの設計によって強化されています - 私たちは既存の COVID-19 スクリーニングおよび治験 ED の管理手順に干渉しません。生物学的標本を収集することはなく、介入を処方することもありません。

プロジェクト チーム: この国際的な学際的なチームには、世界中の小児救急医療および感染症の臨床医、疫学者、統計学者、および公衆衛生のリーダーが含まれます。 チームメンバーは、小児救急医療における多くの画期的な試験を主導し、PERN-Pneumonia 研究を含む大規模な小児研究ネットワークと研究を主導してきました。 彼らはまた、H1N1 パンデミックを研究するために集まり、深刻な結果の予測因子を特定しました。 チームメンバーは、小児下気道感染症、生物統計学、および疫学の専門知識も持っています (MERS-CoV アウトブレイクに関する CDC の責任者を含む)。 この調査チームには、COVID-19 に関するカナダ公衆衛生局の上級医療/技術専門家も含まれています。

研究の影響: この研究の結果は、適切な国内および国際機関とリアルタイムで共有され、政策立案者は、症例のスクリーニングと管理手順にエビデンスに基づいた迅速な適応を行うことができ、その後、早期の特定が可能になります。 COVID-19 の感染が確認された可能性が高い子供の数と、重篤な結果をもたらす可能性が高い子供を優先します。 最後に、このグローバルなマルチサイト研究の確立は、パンデミックの新しい呼吸器ウイルスに対する迅速なPERNネットワーク対応の最初の試験であり、学んだ教訓を適用して、将来の公衆衛生上の緊急事態に備えて緊急に再活性化することができます.