急性術後疼痛に対するプロポフォールとセボフルランの比較
プロポフォール レミフェンタニルとセボフルラン レミフェンタニルの比較:肩関節全置換術後の急性術後疼痛に対する効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
治験審査委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントの後、肩関節形成術を受ける18~65歳の患者48人が、この前向き無作為化二重盲検研究に登録された。
患者は、PR グループ、プロポフォール レミフェンタニル グループの 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 SR グループ、セボフルラン-レミフェンタニル グループ。
PR グループでは、目標制御注入 (TCI) デバイスとロクロニウム 0.8 mg/kg を使用し、初期目標濃度のプロポフォール 4 ㎍/mL とレミフェンタニル 3 ~ 4 ng/mL で麻酔導入が達成されました。 挿管後、許容可能な血行力学的反応およびバイスペクトルインデックス(BIS)値を40〜60に維持するために、プロポフォール2〜4μg/mLおよびレミフェンタニル2〜3ng/mLの固定目標濃度で麻酔を維持した。
SR グループでは、TCI およびロクロニウム 0.8 mg/kg を使用して、チオペンタール 5 mg/kg、レミフェンタニルの初期目標濃度 3 ~ 4 ng/mL で麻酔導入を達成しました。 麻酔は空気を含む50%酸素中の呼気終末濃度1.5〜2.5%のセボフルランで維持し、許容可能な血行動態およびBIS値40〜60を維持するように調整してレミフェンタニル2〜3ng/mLを連続注入した。
レミフェンタニルと併用したプロポフォールまたはセボフルランの投与は、手術終了時に中止された。
術後の痛みの強さは、30 分、2、6、12、24 時間の時点で数値評価スケール (NRS: 0; 痛みなし、10; 最悪の痛み) を使用して評価されました。 また、麻酔後治療室に到着した直後に、患者管理鎮痛法 (PCA) が注入されました。 PCA デバイスは、基礎注入速度として 0.38 ㎍/kg/h のフェンタニルを送達し、15 分のロックアウト時間でオンデマンドで 20 ㎍ を送達するように設定されました。 総 PCA 量、救急鎮痛薬が必要な患者の数を記録しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Korea (the Republic Of)
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Daegu、Korea (the Republic Of)、大韓民国、41944
- Eun kyung Choi
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I または II および肩関節全置換術の対象となる 18 ~ 65 歳の患者
除外基準:
- -日常的に鎮痛薬を使用している、神経疾患または精神疾患の病歴、BMIが35 kg/m2を超える、手術前24時間以内の鎮静薬または鎮痛薬の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プロポフォール・レミフェンタニルグループ
麻酔導入は、プロポフォール 4 μg/mL およびレミフェンタニル 3 ~ 4 ng/mL の初期目標濃度で達成されました。 麻酔は、プロポフォール 2 ~ 4 ㎍/mL およびレミフェンタニル 2 ~ 3 ng/mL の固定目標濃度で維持されました。 |
ターゲット制御注入(TCI)デバイスを使用したプロポフォールとレミフェンタニルの静脈内投与
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アクティブコンパレータ:セボフルラン-レミフェンタニルグループ
麻酔導入は、チオペンタール 5 mg/kg およびレミフェンタニルの初期目標濃度 3 ~ 4 ng/mL で達成されました。 麻酔は、空気を含む50%酸素中の呼気終末濃度1.5~2.5%のセボフルランおよびレミフェンタニル2~3ng/mLで維持した。 |
ターゲット制御注入(TCI)装置を使用した吸入セボフルランおよびレミフェンタニル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの強さ
時間枠:手術から24時間後
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数値評価スケール 0 ~ 10 (NRS: 0; 痛みなし、10; 最悪の痛み)
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手術から24時間後
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術後のオピオイド摂取
時間枠:手術から24時間後
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患者制御麻酔 (PCA) の総量
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手術から24時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KNUH 2016-12-009-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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