急性術後疼痛に対するプロポフォールとセボフルランの比較
プロポフォール レミフェンタニルとセボフルラン レミフェンタニルの比較：肩関節全置換術後の急性術後疼痛に対する効果
調査の概要
詳細な説明
治験審査委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントの後、肩関節形成術を受ける18～65歳の患者48人が、この前向き無作為化二重盲検研究に登録された。
患者は、PR グループ、プロポフォール レミフェンタニル グループの 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 SR グループ、セボフルラン-レミフェンタニル グループ。
PR グループでは、目標制御注入 (TCI) デバイスとロクロニウム 0.8 mg/kg を使用し、初期目標濃度のプロポフォール 4 ㎍/mL とレミフェンタニル 3 ～ 4 ng/mL で麻酔導入が達成されました。 挿管後、許容可能な血行力学的反応およびバイスペクトルインデックス（BIS）値を40〜60に維持するために、プロポフォール2〜4μg/mLおよびレミフェンタニル2〜3ng/mLの固定目標濃度で麻酔を維持した。
SR グループでは、TCI およびロクロニウム 0.8 mg/kg を使用して、チオペンタール 5 mg/kg、レミフェンタニルの初期目標濃度 3 ～ 4 ng/mL で麻酔導入を達成しました。 麻酔は空気を含む50%酸素中の呼気終末濃度1.5〜2.5%のセボフルランで維持し、許容可能な血行動態およびBIS値40〜60を維持するように調整してレミフェンタニル2〜3ng/mLを連続注入した。
レミフェンタニルと併用したプロポフォールまたはセボフルランの投与は、手術終了時に中止された。
術後の痛みの強さは、30 分、2、6、12、24 時間の時点で数値評価スケール (NRS: 0; 痛みなし、10; 最悪の痛み) を使用して評価されました。 また、麻酔後治療室に到着した直後に、患者管理鎮痛法 (PCA) が注入されました。 PCA デバイスは、基礎注入速度として 0.38 ㎍/kg/h のフェンタニルを送達し、15 分のロックアウト時間でオンデマンドで 20 ㎍ を送達するように設定されました。 総 PCA 量、救急鎮痛薬が必要な患者の数を記録しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu、Korea (the Republic Of)、大韓民国、41944
- Eun kyung Choi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I または II および肩関節全置換術の対象となる 18 ～ 65 歳の患者
除外基準:
- -日常的に鎮痛薬を使用している、神経疾患または精神疾患の病歴、BMIが35 kg/m2を超える、手術前24時間以内の鎮静薬または鎮痛薬の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロポフォール・レミフェンタニルグループ
麻酔導入は、プロポフォール 4 μg/mL およびレミフェンタニル 3 ～ 4 ng/mL の初期目標濃度で達成されました。 麻酔は、プロポフォール 2 ～ 4 ㎍/mL およびレミフェンタニル 2 ～ 3 ng/mL の固定目標濃度で維持されました。 |
ターゲット制御注入（TCI）デバイスを使用したプロポフォールとレミフェンタニルの静脈内投与
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アクティブコンパレータ：セボフルラン-レミフェンタニルグループ
麻酔導入は、チオペンタール 5 mg/kg およびレミフェンタニルの初期目標濃度 3 ～ 4 ng/mL で達成されました。 麻酔は、空気を含む50％酸素中の呼気終末濃度1.5～2.5％のセボフルランおよびレミフェンタニル2～3ng/mLで維持した。 |
ターゲット制御注入（TCI）装置を使用した吸入セボフルランおよびレミフェンタニル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みの強さ
時間枠：手術から24時間後
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数値評価スケール 0 ～ 10 (NRS: 0; 痛みなし、10; 最悪の痛み)
|
手術から24時間後
|
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術後のオピオイド摂取
時間枠：手術から24時間後
|
患者制御麻酔 (PCA) の総量
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手術から24時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KNUH 2016-12-009-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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