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小児股関節手術における超音波ガイド下尾部ブロックと超音波ガイド下関節包周囲神経群ブロックの比較

2026年8月7日 更新者：tarek abdel hay mostafa、Tanta University

股関節の外科的修復は非常に痛みを伴う可能性があり、全身性オピオイドの使用にもかかわらず、子供の術後のかなりの痛みと関連しています。 これらの患者は、全身麻酔に付随する神経軸鎮痛の恩恵を受ける可能性があります。 この技術の報告された利点には、アヘン剤曝露の減少、麻酔後の回復室での時間の減少、入院期間の減少、術後の罹患率の減少、早期の動員の提供が含まれます。 超音波ガイド下尾部ブロックには、仙骨裂孔、仙尾骨靭帯、硬膜外腔、および硬膜外腔内の局所麻酔薬の分布の可視化に役立つため、多くの利点があります。 なので、尾側ブロックの成功率が上がります。

嚢周囲神経群 (PENG) ブロックは、最近、Girón-Arango らによって推奨されています。股関節手術の術後鎮痛として使用するため (8) 前下腸骨棘 (AIIS) と腸骨恥骨隆起の間の領域における新しい局所麻酔法です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

股関節の外科的修復は非常に痛みを伴う可能性があり、全身性オピオイドの使用にもかかわらず、子供の術後のかなりの痛みと関連しています。 これらの患者は、全身麻酔に付随する神経軸鎮痛の恩恵を受ける可能性があります。 この技術の報告された利点には、アヘン剤曝露の減少、麻酔後の回復室での時間の減少、入院期間の減少、術後の罹患率の減少、早期の動員の提供が含まれます。 (1,2) シングル ショットの尾部ブロックは、T10 と S5 の皮膚分節の間の領域をブロックすることにより、特に臍レベルより下の小児外科で術中および術後の鎮痛を提供するために広く使用されてきました。 (3,4) 小児患者における古典的な尾側硬膜外麻酔法の成功率は、約 75% であると報告されています。 (5) 仙骨裂孔および仙骨角については、解剖学的に多くのバリエーションが報告されているため。

超音波ガイド下尾部ブロックには、仙骨裂孔、仙尾骨靭帯、硬膜外腔、および硬膜外腔内の局所麻酔薬の分布の可視化に役立つため、多くの利点があります。 そのため、尾側ブロックの成功率は高くなります (6)。ただし、尾側ブロックには、低血圧、術後の吐き気、嘔吐、尿閉、過度の運動ブロック、かゆみなどの副作用があり、小児における尾側ブロックの使用が制限されます。 (7) 局所麻酔技術は、これらの患者の急性疼痛管理を改善するためのより良い選択であり、副作用が少ないようです. 嚢周囲神経群 (PENG) ブロックは、最近、Girón-Arango らによって推奨されています。股関節手術の術後鎮痛として使用するため (8) これは、前下腸骨棘 (AIIS) と腸骨恥骨隆起 (IPE) の間の領域における新しい局所麻酔法です。

前嚢は、関節の中で最も神経支配が豊富な部分であり、これらの神経が股関節鎮痛の主な標的であることを示唆しています。 (9) 私たちの知る限りでは、包周囲神経群 (PENG) ブロックと尾部ブロック技術を比較した以前に発表されたデータはありません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
        • Tarek Abdel Hay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1- 米国麻酔科学会の身体活動クラス I および II。 1歳から6歳までの2熟成。 3- 小児科の待機的股関節手術を受けている。

除外基準:

  • 1-アメリカ麻酔科学会の身体活動クラスIIIまたはIVの重度の全身性疾患を持つ子供。

    2-以前に神経学的または脊椎障害のある子供。 3-凝固障害。 4-ブロック注射部位の感染。 5-局所麻酔薬に対するアレルギー歴。 6両側股関節手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：尾側グループ
超音波ガイドを使用した尾ブロック。 仙骨裂孔は、超音波装置の線形トランスデューサーを使用して仙骨角のレベルで視覚化され、最適な視覚品質が得られるように深さとゲインが調整されます。 針は仙尾骨靱帯の上 3 分の 1 に向かって進められます。 針の前進は、仙尾骨靱帯を貫通した直後に終了する。
手順：尾側ブロック
尾側ブロックは超音波ガイダンスを使用して実行されます。仙骨裂孔は、超音波装置のリニア トランスデューサーを使用して仙骨角のレベルで視覚化されます。超音波トランスデューサーは 90 度回転し、仙尾骨靭帯と仙骨裂孔の縦方向のビューを取得します。その後、2 つのコルヌアの間に配置されます。 針の前進は、仙尾骨靭帯を貫通した直後に終了します。
実験的：ペングループ
腸骨恥骨隆起（IPE）、腸腰筋と腱、大腿動脈、および恥骨筋は、線形超音波プローブを使用して視覚化されます。 針は、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に針の先端を配置するために、面内アプローチで外側から内側に導入されます。
手順：pericapsular nerve group block
In PENG group, the patient will be placed in supine position. The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe. A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly. Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛剤必要量の総投与量
時間枠：術後初日
術後のモルヒネ鎮痛薬必要量の総投与量
術後初日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアの評価
時間枠：術後初日
FLACCスケールによる疼痛スコアの評価
術後初日
手術後の最初の鎮痛要求を救う時間
時間枠：術後初日
術後初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年4月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年4月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • pericapsular nerve group block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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