慢性頭痛におけるパルス高周波
慢性頭痛管理のための後頭神経のパルス高周波。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
一次性頭痛(片頭痛、群発頭痛、緊張性頭痛)および後頭神経痛に苦しむ患者が研究に登録されました。 彼らは過去に、頭痛管理のための標準的な全身薬物療法の予防(トピラマートまたはアミトリプチリンによる)と、レスキュー治療のためのトリプタンを受けており、難治性の痛みの場合には後頭神経の診断用神経ブロックが予定されていました. 包含基準には以下が含まれます:全身薬物療法に対する十分な反応がない、4/10を超える危機に対する痛み、両側または片側の後頭部の圧痛、および月に10日を超える頭痛の日。 除外基準は、18歳未満、妊娠または授乳中、心臓ペースメーカーの存在、PRFによる以前の治療、重度の精神障害、および患者の拒否でした。 局所麻酔薬を用いた診断用神経ブロックに陽性反応が得られ、痛みが 50% 以上軽減された場合、GON と LON のパルス高周波が両側に予定されました。
主要評価項目は、治療前後の 1 か月あたりの頭痛の日数でした。 さらに、頭痛発作中の痛み (Visual Analogue Scale、VAS、0-10 を使用)、鎮痛薬の消費量 (1 か月あたりの回数)、生活の質 (EQ6D で測定) を調べました。 すべての測定は、治療前、1、3、6、および 12 か月後に行われました。 すべての患者は、ギリシャ語で簡単な疼痛目録アンケートに記入し、治療前にインフォームド コンセントに署名しました。 すべての測定は、疼痛ユニットの独立した (盲検化された) 研究者によって行われました。 すべての合併症と副作用も記録されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身薬物療法に対する十分な反応がない
- >4/10の危機に対する痛み
- 両側または片側の後頭部の圧痛、
- 月に10日以上の頭痛の日。
除外基準:
- 年齢<18歳、
- 妊娠または授乳
- 心臓ペースメーカーの存在
- PRFによる以前の治療
- 重度の精神障害
- 重度の凝固障害
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の日々
時間枠:12ヶ月
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月間頭痛日数
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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危機時の痛み
時間枠:12ヶ月
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数値評価尺度 0 ~ 10 による危機時の痛み
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12ヶ月
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鎮痛剤の消費
時間枠:12ヶ月
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鎮痛剤の月間消費回数
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12ヶ月
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生活の質
時間枠:12ヶ月
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EQ5Dによる生活の質
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AttikonH PRF STUDY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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