早期前立腺がんにおけるリスクベースのリスク層別化を利用して進行者と非進行者を区別する (RECONCILE)

RECONCILE は、単一施設の前向き、縦断的観察コホート研究です。 積極的な監視下にある中間リスク、グリーソン3+4、前立腺がんを有する60人の同意した男性が研究に募集される。 彼らは、ベースライン時と1年後に癌の盲検同時分子分析および放射線分析を受けることになる。 ベースラインおよび1年後の検査には、mpMRI、標的前立腺生検、およびさらなる組織サンプリング（精液、尿、血液）が含まれます。 標準治療の積極的監視に従って、研究全体を通じて 3 か月間隔で PSA モニタリングが行われます。 組織は、放射線学的進行事象に大きく関連する生物学的マーカーおよび分子マーカーについて分析されます。

研究への参加に同意した後、患者は標準治療として MRI スキャンを受けます。 このスキャンは、ガイド付き経会陰生検の情報を提供するために次回の来院時に使用されます。 この生検訪問では、患者は研究用の血液サンプル、尿サンプルを提供し、確認のための生検を受けます。 標準治療の診断用組織サンプルが採取された後、3 つの研究用組織サンプルが採取されます。

患者が ReIMAGINE 研究を通じて特定され、RECONCILE に参加することに同意した場合、これらのベースライン訪問は必要なく、ReIMAGINE からのデータがベースライン訪問データとして使用されます。

患者は、積極的な監視プロトコルに従って定期的な PSA 診察の予定どおりに来院します。 PSA検査で進行の可能性の兆候が示された場合、患者は標準治療の診断用MRI検査を受け、これにより進行が確認された場合は、1年間に予定されている画像検査と生検の来院が早期に開始されます。

進行が確認されない場合、患者は 12 か月後に再来院し、画像検査と生検の両方を繰り返し受けます (再度血液と尿を提供します)。 この訪問の後、患者は研究を終了したものとみなされます。

以前にPLiS精液提供研究に参加したことがある研究参加に同意した患者は、PLiS研究に提供されたベースラインサンプルと比較するために、1年間の生検来院前に精液サンプルの提供を求められます。