プロバイオティクスは子供の健康問題を防ぐ (Shirota)

これは、ベトナムの一部のコミュニティに住む3歳から5歳の子供1,036人を対象としたランダム化対照実地試験となる。 1036人の子供たちは人口統計調査を通じて特定される。 利用可能な全国データに基づいて、タインホア省を決定します (http://viendinhduong.vn/news/vi/106/61/0/a/so-lieu-thong-ke-ve-tinh-trang-dinh-) duong-tre-em-qua-cac-nam.aspx)、少なくとも 6 つのコミューンの 2,000 人の子供たちを調査した結果、1,036 人の子供たちが対象となると予想されます。 研究はランダム化され、治療群には650億個のプロバイオティクスであるラクトバチルス・カゼイ・シロタ株を含むプロバイオティクスドリンクが1日1本（65ml）12週間投与され、非治療群には12週間プロバイオティクスドリンクが投与されない。 無作為化は 1:1 の比率で行われます。つまり、研究群と対照群にはそれぞれ 518 人の子供が含まれます。 研究対象のすべての子供たちは、幼稚園の教師（子供たちが授業に出席しているとき）または保護者（子供たちが家にいるとき）によって毎日訪問されます。 監視員は、子どもたちのプロバイオティクスドリンクの摂取量、下痢や便秘の状態、呼吸器疾患の状況を監視し、毎日データを記録します。 すべての子供たちは、下痢と便秘の症例を特定するために、（介入の停止後）4週間毎日追跡調査されます。 ROME III によって定義された機能性便秘は 4 週間ごとに評価されました。 医師が日誌の記録を参照して診断した。 便の硬さは、Bristol Stool Form Scale に基づいて毎日の日誌に記録されました。 下痢は、過去 24 時間以内に 3 回以上の異常に軟便または液体の便として定義されます。 このような下痢のケースの詳細には、期間、便の頻度、便の種​​類（水様または血便）、腹痛などのその他の関連症状が記録されます。 資格を持った医師が適切なカウンセリングと治療を行い、重症の場合は病院へ紹介します。 治験期間中はコミューンステーションの医師が連携し、適切なカウンセリングや治療を提供します。 また、重症患者が紹介された場合には、郡病院とタインホア省の医師が協力して治療を行う予定だ。 身長、体重、腕の中央周囲の測定により、研究の開始時、4、8、12週間の終了時、および（16週間の終了時）4週間の追跡調査時に小児の栄養状態が評価されます。 結果変数は、下痢、便秘、呼吸器疾患の発生率、栄養状態であり、プロバイオティクスの有効性は、5 つの異なる時点で 2 つのグループ間の下痢、便秘の発生率、呼吸器疾患を比較することによって計算されます。ベースライン、4、8、12 週間、16 週間の終わり）。 栄養改善は、ベースライン、4、8、12、16週間の終了時に同様に比較されます。