프로바이오틱스는 어린이의 건강 문제를 예방합니다 (Shirota)

베트남의 일부 지역 사회에서 3세에서 5세 사이의 어린이 1036명이 참여하는 무작위 통제 현장 시험이 될 것입니다. 1036명의 아이들은 인구통계학적 조사를 통해 식별될 것입니다. Thanh Hoa 지방을 결정하기 위해 사용 가능한 국가 데이터를 기반으로 합니다. duong-tre-em-qua-cac-nam.aspx), 최소 6개 코뮌에서 2,000명의 어린이를 조사한 후 1,036명의 적격 어린이를 제공할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 치료 그룹이 650억 개의 프로바이오틱 락토바실러스 카제이 균주 Shirota를 포함하는 프로바이오틱 음료를 12주 동안 매일 1병(65ml) 제공하고 비치료군은 12주 동안 프로바이오틱 음료를 받지 않는 무작위 배정됩니다. 무작위화는 1:1의 비율로 수행됩니다. 즉, 연구 부문과 대조군에는 각각 518명의 어린이가 포함됩니다. 연구 중인 모든 어린이는 유치원 교사(자녀가 수업에 참석할 때) 또는 부모(자녀가 집에 있을 때)가 매일 방문합니다. 감시원은 아이들의 프로바이오틱스 음료 섭취, 설사 및 변비 상태, 호흡기 질환 등을 매일 감독하며 매일 데이터를 기록하게 된다. 설사 및 변비 사례를 확인하기 위해 모든 어린이를 4주 동안 매일 추적 관찰합니다(중재 중단 후). ROME III에 정의된 기능성 변비는 4주마다 평가되었습니다. 일지 기록을 참조하여 의사가 진단했습니다. 대변 ​​일관성은 Bristol Stool Form Scale을 기반으로 일일 일지에 기록되었습니다. 설사는 지난 24시간 동안 3회 이상의 비정상적으로 묽은 변 또는 액상 변으로 정의됩니다. 지속 기간, 배변 빈도, 배변 유형(물 또는 혈변), 복통 등과 같은 기타 관련 증상을 포함한 설사 사례의 세부 사항이 기록됩니다. 자격을 갖춘 의사가 적절한 상담과 치료를 위해 서비스를 제공하고 심각한 경우 병원에 의뢰됩니다. 코뮨 스테이션의 의사들은 재판 기간 동안 적절한 상담과 치료를 위한 서비스를 제공하기 위해 협력합니다. 그리고 지방 병원과 Thanh Hoa 성의 의사들은 의뢰될 때 중증 사례를 치료하기 위해 협력할 것입니다. 신장, 체중 및 중간 팔 둘레의 측정은 연구 시작 시, 4주, 8주, 12주 종료 시 및 4주 동안 추적 관찰(16주 종료 시)에 어린이의 영양 상태를 평가합니다. 결과 변수는 설사, 변비, 호흡기 질환, 영양 상태의 발생률이며 프로바이오틱스의 효능은 두 그룹 간의 설사, 변비 발생률, 호흡기 질환을 5개의 다른 시점에서 비교하여 계산됩니다. 기준선, 4, 8, 12주 및 16주 말). 영양 개선은 기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주 말에 유사하게 비교됩니다.