大腸がん手術の監査 (AuditCR)
大腸がん外科治療の質の監査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
品質改善イニシアチブ、特に認定手続きは、健康の質を測定するという必然的な問題を引き起こします。 いくつかの外科的監査が国際的に実施されており、ケアの質に関する信頼できる有効な情報を収集することの重要性が示されています。 このアプローチにより、提供されるケアの質の評価と改善が可能になり、罹患率と死亡率への直接的な影響と有意に相関します。 さらに、治療試験から除外されることが多い患者に関するデータを提供するため、エビデンスに基づく医学研究に貴重な情報を提供します。
結腸直腸がんは、世界で最初の消化器がんであり、3 番目のがんです。 外科的切除が主な治療法です。 手術の質は、短期的および長期的な結果の向上に関連しています。 結腸直腸癌の外科治療を改善することを目的とした品質改善対策は、世界的に標準になりつつあります。
このプロジェクトの目的は、結腸直腸腺癌の治療を受けた患者の外科的ケアを監査することです。 この研究は、ラバトの国立腫瘍学研究所で手術された結腸および直腸腺癌のすべての連続した症例からのデータ収集に焦点を当てました。 標準化されたフォームを使用して、治験責任医師は治療の各段階 (治療前、手術、手術後) に関するデータを収集し、提供される外科的ケアの質を測定しました。 これらの結果は、確立されたベンチマークや、世界中の他の国で実施された同様の監査調査と比較されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Rabat、モロッコ、10100
- Institut National d'Oncologie
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に根治目的の外科的切除を受けた、組織学的に証明された結腸直腸腺癌の患者。
除外基準:
- 腺癌以外の組織型に対する結腸または直腸の切除。
- 緩和目的手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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結腸腺癌
結腸腺癌の外科的切除を受けた患者
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結腸直腸腺癌に対する結腸または直腸の切除
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直腸腺癌
直腸腺癌の外科的切除を受けた患者
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結腸直腸腺癌に対する結腸または直腸の切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回収されたリンパ節
時間枠:術後1ヶ月
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結腸切除後に回収されたリンパ節を持つ患者の数は 12 を超えています
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術後1ヶ月
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正の円周マージン
時間枠:術後1ヶ月
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直腸腺癌の直腸切除の外科的検体で、周囲のマージンが 1 mm 未満の患者の割合。
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術後1ヶ月
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罹患率
時間枠:手術後90日
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退院時および結腸直腸腺癌の外科的切除後90日目にClavien-Dindoグレーディングシステムを使用して評価された罹患率
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手術後90日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前CTスキャン
時間枠:手術後7日
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手術前にコンピューター断層撮影を受けた患者の割合
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手術後7日
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学際的なチームミーティング
時間枠:手術後7日
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結腸直腸腺癌の外科的切除を受けた患者の手術前の集学的チームミーティングで議論された症例の割合
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手術後7日
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直腸腺癌のMRI
時間枠:手術後7日
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直腸腺癌の術前精密検査で骨盤磁気共鳴画像法または直腸超音波検査を受けた患者の割合
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手術後7日
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吻合漏れ
時間枠:手術後90日
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吻合術を伴う結腸直腸癌切除後の吻合部漏出率
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手術後90日
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再入院
時間枠:手術後90日
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大腸がん切除後の再入院漏れ率
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手術後90日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Anass M Majbar、National Institute of Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SCOD 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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