腰痛患者の態度と知識に対する腰痛知識関連教育の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- King Abdullah University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、過去 12 週間で 3/10 を超える継続的な LBP を報告しました。
除外基準:
- 急性腰痛、重篤な病状の兆候を示す「危険信号」、過去の腰の手術、妊娠、特定のリウマチ性疾患、脊椎分離症または脊椎すべり症、脊椎腫瘍または脊椎骨折、精神障害、または神経疾患のある被験者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:教育+標準的な理学療法
37 人の患者で構成され、標準的な理学療法に加えて教育セッションも受けます。
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週に 1 時間の教育セッションを 4 週間実施します。 全4回の教育では、腰痛患者に対する教育・カウンセリング戦略を推奨するLBP診療ガイドラインに基づいた内容を実施。 教育セッションは、実験グループに参加しているすべての被験者に対する意欲的な教育ツールとしてビデオ講義を通じて行われます。このビデオはすべての教育セッションで同じように繰り返され、すべての参加者に送信されます。 神経科学教育は、インタラクティブなスライド ショーと手描きの画像を使用してセラピストによって行われます。 教育ビデオ、スライドショーに加えて、私たちはすべての患者に必要なもの、質問、詳細をすべて提供するための教育を指定し、実際の脊椎で患者の症例に言及してそれを探求し、必要なものから予想される目標を決定します。私たちが持っているもの。
週に 2 セッションの理学療法を 4 週間行います。
理学療法は患者様の症状に基づいて行われます。
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アクティブコンパレータ:標準的な理学療法
37 人の患者は標準的な理学療法だけを受けています。
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週に 2 セッションの理学療法を 4 週間行います。
理学療法は患者様の症状に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 4 週間および 3 か月後の腰痛に対する意識アンケートの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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Back Pain Attitude Questionnaire は、許容可能な内部一貫性 (α=0.70; α=0.70;
95% CI 0.66 ~ 0.73) は、一般大衆、腰痛を持つ人々、医療専門家の間での腰痛に関する信念を評価するために使用されます。
これには 34 の項目が含まれており、5 段階のリッカート尺度で 6 つのセクションに分かれており、各項目に対して「False」から「True」までの範囲の回答オプションが付いています。14
スコア範囲は 0 ~ 34 で、スコアが高いほど LBP に対する否定的な態度を示します。
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ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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ベースラインから 4 週間および 3 か月後の腰痛に関する知識アンケートの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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腰痛に関する知識アンケートでは、腰痛に関する人の知識を評価します。
これは、有効かつ信頼性が高く、変更に敏感な手段であり、次の 3 つのトピックに分かれた 16 個の多肢選択式の質問で構成されています: 一般的な側面 (質問 1、6、7、8、15)、最大スコア 9、概念 (質問 2、 3、4、5) は最大スコア 4、治療 (質問 9、10、11、12、13、14、16) は最大スコア 11 です。
アンケート全体の最大スコアは 24.13 でした。
スコアが高いほど、より高い知識を反映します。
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ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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ベースラインから 4 週間と 3 か月までのオスウェストリー障害指数の変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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腰痛による患者の永続的な機能障害を測定します。
これは、許容可能な内部一貫性 (Cronbach α の範囲は 0.71 ~ 0.87) とテストと再テストの信頼性 ((r=0.83-0.99)) を備えた、有効で信頼性の高い評価ツールです。
測定間の時間間隔によって異なります)、腰痛が個人の日常生活を管理する能力に及ぼす影響に関する情報を収集するために診断されます。
クラス内相関係数値は (0.84 ~ 0.94) です。
9 つのセクションが含まれており、各セクションの合計スコアは 5 です。
0% ~ 20% の範囲の合計スコアは最小限の障害を表し、81% ~ 100% は最も高い障害を表します。
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ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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ベースラインから 4 週間と 3 か月へのビジュアル アナログ スケールの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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痛みの強さのレベルを測定します。
これは有効で、信頼性があり、許容可能であり、痛みの強さの一次元評価スケールの変更に敏感であり、許容可能です (検査-再検査の信頼性 (r=0.71-0.94、p<0.001))
そして妥当性を構築します。
このスケールは、11 ポイントのリッカート評価スケール (「痛みなし」「0 スコア」から「史上最悪の痛み」「10 スコア」までの回答オプション付き) で構成されます。
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ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレススケール(DASS-21)のベースラインから4週間および3か月までの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定します。
これは有効で信頼性の高い評価ツールであり、5 つの口頭 (正常、軽度、中等度、重度、超重度) とそれぞれの数値分類を備えた 3 つの自己報告セット (下位尺度に分割されたそれぞれ 7 項目) が含まれており、設計されています。うつ病、不安、ストレスなどの感情状態を測定します。
(うつ病、不安、ストレスのクロンバックα = 0.94、0.87、0.91)。
各下位尺度のスコアが高いほど、より高い精神症状を反映します。
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ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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恐怖回避信念アンケート (FABQ) のベースラインから 4 週間と 3 か月への変化。
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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これは、患者の身体活動や仕事に対する恐怖回避の信念が、腰痛とその結果として生じる障害に及ぼす影響を測定します。
FABQ は、有効かつ信頼性の高い評価アンケート (ICC = 0.97) であり、仕事 (項目 6、7、9、10、11、12、15) と身体活動 (項目 2、3、4) の 2 つの下位尺度に分割された 16 項目で構成されています。 , 5)、最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、回避力が高いことを示します。
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ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 810/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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