腰痛患者の態度と知識に対する腰痛知識関連教育の効果
2021年7月1日 更新者:Jordan University of Science and Technology
腰痛 (LBP) は、病気や障害を抱えながら生きてきた年数の中で最も負担となる筋骨格系疾患です。
この高い順位は主に、LBP の有病率の高さによるものです。
LBP は脊椎の病態生理学 (つまり、姿勢の変化、関節の硬さ、筋力低下) に機械的に関連しているだけでなく、態度や信念などの心理社会的要因にも影響される可能性があります。
生物心理社会的管理を含む学際的なリハビリテーション プログラムにより、より良い結果が得られました。
このプロジェクトの目的は、LBP 関連の知識や LBP に対する態度の変化が、3 か月後の LBP 関連の痛み、障害、恐怖回避、うつ病、不安、ストレスなどの感情状態の変化と相関しているかどうかを判断することです。
2 番目の目的は、標準的な理学療法治療に LBP の知識に関連した教育セッションを追加した場合の、患者の LBP の知識、LBP に対する態度、LBP 関連の痛み、障害、恐怖回避、感情症状に対する効果を、標準的な理学療法のみと比較して調査することです。 。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、病気や障害を抱えながら生きてきた年数の中で最も負担となる筋骨格系疾患です。
この高い順位は主に、LBP の有病率の高さによるものです。
LBP は脊椎の病態生理学 (つまり、姿勢の変化、関節の硬さ、筋力低下) に機械的に関連しているだけでなく、態度や信念などの心理社会的要因にも影響される可能性があります。
生物心理社会的管理を含む学際的なリハビリテーション プログラムにより、より良い結果が得られました。
このプロジェクトの目的は、LBP 関連の知識や LBP に対する態度の変化が、3 か月後の LBP 関連の痛み、障害、恐怖回避、うつ病、不安、ストレスなどの感情状態の変化と相関しているかどうかを判断することです。
第二に、研究者らは、標準的な理学療法治療にLBPの知識に関連した教育セッションを追加した場合の、患者のLBPの知識、LBPに対する態度、LBP関連の痛み、障害、恐怖回避、および感情症状に対する効果を、標準的な理学療法のみと比較して調査する予定である。 。
初めて標準的な理学療法サービスを受ける 74 人の LBP 患者にインタビューが行われ、LBP に関する知識と態度がベースラインで収集されます。
3 か月後、LBP 関連の痛み、感情的症状、LBP 障害が収集されます。
患者は、12セッションの標準理学療法に加えて教育セッションを受ける37人の患者で構成される「実験グループ」、または教育なしで同じセッション数の標準理学療法のみを受ける37人の患者で構成される「対照グループ」に割り当てられます。
参加者はベースライン時と3か月後のフォローアップ時に評価されます。
結果の測定には、アラビア語版の腰痛に対する態度 (Back-PAQ)、腰痛に関する知識 (LKQ) アンケート、機能を評価するアラビア語版のオスウェストリー障害指数 (ODI)、痛みの強さの視覚的アナログ スケール、うつ病不安ストレス スケールが含まれます。感情状態については (DASS-21)、恐怖回避信念については恐怖回避信念アンケート (FABQ) を使用します。
スピアマン相関係数 r を使用して、LBP の知識と態度の変化と、3 か月後の痛み、障害、恐怖回避、および感情的症状の変化との間の相関を調査します。
独立したサンプルの t 検定を使用して、実験グループと対照グループ間の知識、態度、VAS、ODI、FABQ、および DASS を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Irbid、ヨルダン、22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、過去 12 週間で 3/10 を超える継続的な LBP を報告しました。
除外基準:
- 急性腰痛、重篤な病状の兆候を示す「危険信号」、過去の腰の手術、妊娠、特定のリウマチ性疾患、脊椎分離症または脊椎すべり症、脊椎腫瘍または脊椎骨折、精神障害、または神経疾患のある被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:教育+標準的な理学療法
37 人の患者で構成され、標準的な理学療法に加えて教育セッションも受けます。
|
週に 1 時間の教育セッションを 4 週間実施します。 全4回の教育では、腰痛患者に対する教育・カウンセリング戦略を推奨するLBP診療ガイドラインに基づいた内容を実施。 教育セッションは、実験グループに参加しているすべての被験者に対する意欲的な教育ツールとしてビデオ講義を通じて行われます。このビデオはすべての教育セッションで同じように繰り返され、すべての参加者に送信されます。 神経科学教育は、インタラクティブなスライド ショーと手描きの画像を使用してセラピストによって行われます。 教育ビデオ、スライドショーに加えて、私たちはすべての患者に必要なもの、質問、詳細をすべて提供するための教育を指定し、実際の脊椎で患者の症例に言及してそれを探求し、必要なものから予想される目標を決定します。私たちが持っているもの。
週に 2 セッションの理学療法を 4 週間行います。
理学療法は患者様の症状に基づいて行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:標準的な理学療法
37 人の患者は標準的な理学療法だけを受けています。
|
週に 2 セッションの理学療法を 4 週間行います。
理学療法は患者様の症状に基づいて行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから 4 週間および 3 か月後の腰痛に対する意識アンケートの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
Back Pain Attitude Questionnaire は、許容可能な内部一貫性 (α=0.70; α=0.70;
95% CI 0.66 ~ 0.73) は、一般大衆、腰痛を持つ人々、医療専門家の間での腰痛に関する信念を評価するために使用されます。
これには 34 の項目が含まれており、5 段階のリッカート尺度で 6 つのセクションに分かれており、各項目に対して「False」から「True」までの範囲の回答オプションが付いています。14
スコア範囲は 0 ~ 34 で、スコアが高いほど LBP に対する否定的な態度を示します。
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
|
ベースラインから 4 週間および 3 か月後の腰痛に関する知識アンケートの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
腰痛に関する知識アンケートでは、腰痛に関する人の知識を評価します。
これは、有効かつ信頼性が高く、変更に敏感な手段であり、次の 3 つのトピックに分かれた 16 個の多肢選択式の質問で構成されています: 一般的な側面 (質問 1、6、7、8、15)、最大スコア 9、概念 (質問 2、 3、4、5) は最大スコア 4、治療 (質問 9、10、11、12、13、14、16) は最大スコア 11 です。
アンケート全体の最大スコアは 24.13 でした。
スコアが高いほど、より高い知識を反映します。
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月までのオスウェストリー障害指数の変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
腰痛による患者の永続的な機能障害を測定します。
これは、許容可能な内部一貫性 (Cronbach α の範囲は 0.71 ~ 0.87) とテストと再テストの信頼性 ((r=0.83-0.99)) を備えた、有効で信頼性の高い評価ツールです。
測定間の時間間隔によって異なります)、腰痛が個人の日常生活を管理する能力に及ぼす影響に関する情報を収集するために診断されます。
クラス内相関係数値は (0.84 ~ 0.94) です。
9 つのセクションが含まれており、各セクションの合計スコアは 5 です。
0% ~ 20% の範囲の合計スコアは最小限の障害を表し、81% ~ 100% は最も高い障害を表します。
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月へのビジュアル アナログ スケールの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
痛みの強さのレベルを測定します。
これは有効で、信頼性があり、許容可能であり、痛みの強さの一次元評価スケールの変更に敏感であり、許容可能です (検査-再検査の信頼性 (r=0.71-0.94、p<0.001))
そして妥当性を構築します。
このスケールは、11 ポイントのリッカート評価スケール (「痛みなし」「0 スコア」から「史上最悪の痛み」「10 スコア」までの回答オプション付き) で構成されます。
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病不安ストレススケール(DASS-21)のベースラインから4週間および3か月までの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定します。
これは有効で信頼性の高い評価ツールであり、5 つの口頭 (正常、軽度、中等度、重度、超重度) とそれぞれの数値分類を備えた 3 つの自己報告セット (下位尺度に分割されたそれぞれ 7 項目) が含まれており、設計されています。うつ病、不安、ストレスなどの感情状態を測定します。
(うつ病、不安、ストレスのクロンバックα = 0.94、0.87、0.91)。
各下位尺度のスコアが高いほど、より高い精神症状を反映します。
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
|
恐怖回避信念アンケート (FABQ) のベースラインから 4 週間と 3 か月への変化。
時間枠:ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
これは、患者の身体活動や仕事に対する恐怖回避の信念が、腰痛とその結果として生じる障害に及ぼす影響を測定します。
FABQ は、有効かつ信頼性の高い評価アンケート (ICC = 0.97) であり、仕事 (項目 6、7、9、10、11、12、15) と身体活動 (項目 2、3、4) の 2 つの下位尺度に分割された 16 項目で構成されています。 , 5)、最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、回避力が高いことを示します。
|
ベースラインから 4 週間と 3 か月に変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。