COVID-19 (コロナウイルス感染症 2019) 挿管バリアボックス

目的：

新型コロナウイルスバリアボックスの使用の有無にかかわらず、新型コロナウイルス関連の変更を加えて挿管する担当麻酔科医の気管挿管までの時間（TTI）と初回通過成功率を評価する。

仮説：

担当の麻酔科医が新型コロナウイルス関連の変更を加えた気管挿管に新型コロナウイルスバリアボックスを使用すると、使用しない場合と比べて時間が長くなる可能性があります。

理由:

気管挿管は、担当麻酔科医にとって、新型コロナウイルスに感染するリスクが高い時点です。 このリスクは、挿管中に患者の頭と首を覆う独自のバリアエンクロージャである新型コロナウイルスバリアボックスを使用することで最小限に抑えることができます。 重症の新型コロナウイルス患者に挿管するために、新型コロナウイルスバリアボックスを導入する場合、挿管時間と初回通過成功率を見積もることが重要です。 この研究結果は、パンデミック中に医療従事者へのウイルス感染を最小限に抑える画期的な対策につながる可能性がある。

目的:

研究の主な目的は、観察者によって測定された TTI を決定することです。 第 2 の目的は、初回通過の成功率、気道マニピュレーションの合計時間、挿管の困難さに対する麻酔科医の認識、および患者の満足度を評価することです。

研究デザイン:

この研究は前向き、非盲検、ランダム化比較試験となります。 同意された適格患者は、介入グループまたは対照グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 コンピューターで生成された一連の乱数を使用して、患者をグループ間でランダムに割り当てます。 同意された適格な担当麻酔科医は、介入グループの挿管には COVID バリア ボックスを使用しますが、対照グループには使用しません。 各麻酔科医は、研究を開始する前に、新型コロナウイルスバリアボックスを備えたマネキンに挿管の練習を 1 回実行します。 現地で導入された新型コロナウイルス関連の修正は、両グループの挿管練習中および手術中の挿管中に実施される。 第三者の観察者が挿管時間を監視します。 すべての担当麻酔科医と介入グループの患者は事後調査を実施します。

統計分析：

臨床的に有意なTTIの差を99%の検出力で検出するために、各グループに50人の患者、合計100人の患者が研究に含まれます。 データ分布は、Shapiro-Wilk テストと D'Agostino テストを使用して評価されます。 時間の結果は、t 検定またはマン-ホイットニー検定を使用して分析されます。 初回通過成功率と挿管の困難さおよび患者満足度に関するカテゴリデータは、フィッシャーの正確確率検定を使用して分析されます。