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イメージの鮮やかさと、将来のイメージに対する覚醒反応

2021年10月18日 更新者：Uppsala University

研究によると、心的イメージは口頭でのコミュニケーションよりも感情をよりよく伝えているようです。 これに注目できる 1 つの方法は、感情的な心的イメージが生理学的覚醒反応を引き起こすということです。 これらは、想像上の露出やイメージの再スクリプト化など、心的イメージを使用する治療技術にとって重要である可能性があります。 しかし、臨床応用の開発では引火点イメージ、つまり短期間の精神イメージの使用がますます考慮されるようになっているため、引火点イメージも覚醒反応を引き起こすかどうかを調べることは興味深いことです。 この研究では、さまざまな価数 (ポジティブ、ネガティブ、ニュートラル) の引火点のイメージに対する覚醒反応を調べます。

さらに、新たな証拠は、うつ病の人は、健康な対照者に比べて、将来の前向きな出来事（親しみやすく鮮明ではない）の精神的イメージを生み出すのが難しいと感じていることを示唆しています。 さらに、臨床的不安を抱えている人は、健康な対照者よりも、将来の否定的な出来事のイメージを容易に生み出すことができるようです。 この研究では、これらの結果がうつ病や不安症の亜臨床症状でも見られるかどうか、また、見られる場合、覚醒反応の対応する変化を伴うかどうかを調査します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この調査は 1 つのセッションに参加します。 参加者は、皮膚コンダクタンス反応、画像の鮮やかさの評価、価性および覚醒の評価を収集しながら、将来の出来事の引火点画像を作成します。 参加者はまた、うつ病や不安の症状に関するアンケートや、心的イメージに対する一般的な傾向を測定するアンケートにも記入します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン
        • Uppsala University, Department of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な参加者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • スウェーデン語に堪能
  • インフォームドコンセントを提供し、研究手順を完了する意欲と能力がある

除外基準:

  • 現在の精神障害
  • 現在の向精神薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像の鮮やかさの評価
時間枠：1日目
スケール: 1-5;画像がまったくありません - 現実のものと同じくらい鮮明で鮮やかな画像
1日目
皮膚コンダクタンス反応 (SCR)
時間枠：1日目
SCR は、精神的なイメージの生成に対する生理学的覚醒反応を測定するために使用されます。 この研究では、前向きのイメージの価数 (中立、否定、肯定) 間の SCR の違いと、自己評価の不安またはうつ病の症状との共変動の可能性を評価します。
1日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚化する状況を構築するのにかかる時間 (秒単位)
時間枠：1日目
指示の提示から参加者が構築された状況を報告するまでの時間として測定されます。
1日目
主観的な価数評価
時間枠：1日目
生成された心的イメージごとの主観的価値評価 (0 ～ 100、マイナスからプラス)
1日目
主観的な覚醒評価
時間枠：1日目
生成された各精神的イメージの主観的覚醒評価 (0 ～ 100; 0= 覚醒なし、100= 最大の覚醒)
1日目
視覚イメージの鮮やかさに関するアンケート
時間枠：1日目
これは、視覚的な心的イメージの鮮明さを測定する自己評価アンケートです。 スコアが高いほど鮮やかさのレベルが高いことを示します (範囲 0 ～ 80)
1日目
状態特性不安の一覧表
時間枠：1日目
これは特性不安を測定する自己評価式のアンケートです。 スコアが高いほど、特性不安のレベルが高いことを示します (範囲 20 ～ 80)
1日目
患者のための公式 (PHQ-9)
時間枠：1日目
これはうつ病の症状を測定するための自己評価アンケートです。 スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します (範囲 0 ～ 27 + 症状がどの程度生活に支障をきたすかについての具体的な質問)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Uppsala University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Thomas Ågren, PhD、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年10月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019-06507

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ、研究プロトコル、および ICF は、出版と同時に Open Science Framework (OSF) で利用可能になります。 統計解析計画はOSFに事前登録されます。

IPD 共有時間枠

データは公開後に入手可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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