片頭痛の退役軍人のための健康的な生活パートナーシップ (HELP-VM)

包含基準:

• 人口統計: コミュニティに住む男性と女性すべての人種/民族の退役軍人 (21 歳以上) は、カーナーズビル ヘルス ケア センターで患者として見られます。
• 頭痛の診断、頻度、および慢性：すべての参加者は、ICHD-IIIβ基準に従って慢性片頭痛の診断を受ける必要があります24。 頭痛の頻度が 1 か月あたり 15 日以上、3 か月以上続いている方は参加資格があります。
• 無作為化を受け入れる意欲：参加予定者は、集中的なライフスタイル介入または比較介入条件のいずれかへの無作為化を喜んで受け入れる必要があります。
• ベースラインの医師の活動レベル: 登録時に、予定されている参加者は定期的な身体活動や運動療法に参加してはならず、「座りっぱなし」の基準を満たす必要があります (つまり、現在活発なまたは中等度の活動に従事していると報告していません)。 International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)。

除外基準:

• その他の痛みを伴う状態: 慢性片頭痛以外の頭痛障害 (例えば、ICHD-IIIβ 基準 24 による群発頭痛または薬物乱用頭痛) の診断、または片頭痛以外の痛み障害を主要な提示問題として特徴付けます。
• -不安定な頭痛治療レジメン：登録前3週間以内に医師が処方した予防的または急性頭痛の薬物療法の変更を報告するか、研究期間中の予防的頭痛の薬物療法の変更を予測します。
• 心血管疾患の最近の病歴：心筋梗塞、狭心症、冠動脈血行再建術、脳卒中、TIA、頸動脈血行再建術、末梢動脈疾患、およびうっ血性心不全を含む、過去6か月以内に発生した心血管疾患（CVD）の病歴。 最近心血管疾患を患ったすべての人は、再発のリスクを軽減するために、心臓リハビリテーションに参加する必要があります（指示に従って適切な監督を受けて）。したがって、無作為化は倫理的な懸念を引き起こす可能性があります。
• 高血圧: コントロールされていない高血圧: BP > 160/100 mmHg。 潜在的な参加者は、制御後に再スクリーニングできます。

スクリーニング中の妊娠、妊娠の計画および授乳（自己申告）：妊娠、授乳、または翌年以内の妊娠の計画。

• 運動に対する身体的準備: 身体活動準備アンケート (PAR-Q) 25 でスクリーニング陽性の者は、参加前に医師のクリアランスを取得する必要があり、クリアランスが取得されて文書化されていない限り除外されます。
• その他の医学的および精神医学的状態：候補者は、身体活動を危険にさらしたり、参加を制限したりする可能性のある他の併存疾患についてスクリーニングされます。 これには、寿命を 2 ～ 3 年未満に制限する可能性が高い他の慢性疾患 (たとえば、非黒色腫皮膚がんを除く過去 5 年間に治療が必要ながん)、抑うつ症状の上昇および/または自殺念慮 (患者健康アンケート (PHQ- 9)28,29)、この試験への参加を妨げる可能性のある不安レベル (PROMIS-29 Anxiety Subscale30-32)、およびオピオイド使用障害の証拠 (Current Opioid Misuse Measure (COMM)33)。
• その他: 以下を含む、無作為化された割り当ての参加と受け入れを妨げる可能性のある条件/基準: インフォームドコンセントを与えることができない/不本意、すでに HELP-VM に無作為化された別の世帯員、主要な精神医学的または認知的問題の証拠 (統合失調症、認知症、自己申告のアクティブな違法薬物またはアルコール乱用)、HELP-VM を妨害する別の調査研究への参加。