COVID-19 疾患におけるインフラマソームの役割 (CoVInnate)
2023年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
2020 年 3 月 25 日の時点で、世界中で 414,179 人の症例と 18,440 人の死亡がコロナウイルス 2019 疾患 (COVID-19) に続発して報告されています。 患者の好ましくない経過は、免疫学的レベルでは、サイトカインストームにまで至る可能性のある強力な炎症誘発性反応によって特徴付けられます。 このパンデミックは、COVID-19 の原因である SARS-CoV-2 に関して、免疫学的な観点からナイーブな世界人口に影響を与えます。 ほぼ 85% の症例で、入院なしで経過は良好です。 肺炎で入院した患者の中には、人工呼吸器を必要としない人もいれば、集中治療が必要な人もいます。 現在までに、主に 2 種類の好ましくない進化が説明されています。 1つ目は、気道内のウイルス負荷の減少に関連する呼吸困難で二次的に悪化する無症候性形態で始まる二相性の進化です。 2 つ目は、気道での持続的な高いウイルス負荷と、血液中のウイルスの検出に関連しています。 これらの異なる臨床プロファイルは、自然免疫系の量的および質的応答に依存する可能性があります。
ウイルス感染の初期段階では、自然免疫は特定の保存された微生物パターン (PAMP、病原体関連分子パターン) を検出することができ、これらのパターン専用の受容体 (PRR、パターン認識受容体) によって認識されます。 このプロセスにより、さまざまなシグナル伝達経路を介して炎症誘発性応答を開始できます。
プロ IL-1β およびプロ IL-18 を活性な炎症誘発性サイトカインに変換させるインフラマソームと呼ばれる多タンパク質複合体の活性化は、これらの経路の 1 つです。
これらの炎症誘発性サイトカインの分泌におけるインフラマソームの中心的な役割は、COVID-19 中のそれらの活性化の詳細な研究に値しますが、不十分な炎症反応は、患者の好ましくない発症の決定要因であるように思われます。
このプロジェクトの目的は、インフラマソームの活性化のレベルを分析し、Covid-19 患者のインフラマソームを構成するタンパク質をコードする遺伝子の中で不活性化または活性化する変異を検索することです。 深刻な臨床症状または死亡さえも伴う患者における突然変異の同定は、IL-1βの分泌に対するこれらの突然変異の影響を細胞モデルで分析することによる基本的な研究に続く.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
99
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes Maritimes
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Cannes、Alpes Maritimes、フランス、06
- Ch Cannes, Réanimation
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Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06200
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。 RT PCRまたは血清学によりSARS-CoV-2感染が確認された COVID-19の症状が14日未満の入院患者。 最初の症状の日付は、次の症状のいずれかの日付として定義されます : 咳、呼吸困難、38 °C を超える発熱、嗅覚障害、味覚障害または老化、しもやけ 紅斑性狼瘡 少なくとも 1 つの避妊法を使用している妊娠可能年齢の女性 健康保険 書面による通知同意
除外基準
- 妊娠中または授乳中の女性
- 200細胞/mm3未満のCD4によるヒト免疫不全ウイルス感染症
- 形成不全
- 危険にさらされている患者（未成年者、司法保護または家庭教師の下にある患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：単球からのDNA
それは採血時の 2 つの追加のチューブのコレクションで構成されます。
DNA分析については、インフォームドコンセントが書面で収集されます
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それは採血時の 2 つの追加のチューブのコレクションで構成されます。
DNA分析については、インフォームドコンセントが書面で収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19中の単球および多形核好中球におけるインフラマソームの活性化レベル
時間枠：包含時
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コントロールと比較した、フローサイトメトリーを使用したインフラマソーム陽性標識を有する免疫細胞の割合
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包含時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子ヌクレオシド多型解析
時間枠：包含時
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Whole Exome Sequensingとバイオインフォマティクス解析による遺伝子塩基多型の同定。
重度の COVID-19 患者における NLRP3 NLRC4 AIM2 および Pyrin インフラマソームの活性化または不活性化変異の分析。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：COURJON Johan、CHU de Nice, Infectiologie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年5月11日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20-PP-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。