このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性膵炎に対する内視鏡的超音波ガイド下腹腔神経叢神経分離術（EUS-CPN） (CPN)

2026年2月16日 更新者：Mohammad Al-Haddad、Indiana University

慢性膵炎に対する内視鏡的超音波ガイド下腹腔神経叢神経分離（EUS-CPN）、データベースリポジトリ

医師は、特定の治療法を追跡するシステムと、慢性膵炎患者に対する超音波内視鏡による疼痛管理の影響を判断するためのデータを必要としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

慢性膵炎は非常に痛みを伴い、慢性膵炎患者の疼痛管理は困難です。 慢性膵炎における腹痛の病因は、多因子性であると考えられています。 疼痛管理のための現在の治療には、主に麻薬とオピオイドの投与が含まれます。しかし、これらの薬は、最適な疼痛管理のために用量調節が必要であり、便秘、吐き気、薬物中毒などの副作用が頻繁に発生します。 現在、FDA は、患者がこれらの医薬品を受け取る量、頻度、期間に関して厳格な規制を課しています。 慢性疼痛管理のための麻薬とオピオイドの処方に関する規制が厳しく管理されているため、ストリート ドラッグの使用と過剰摂取の流行が劇的に増加しています。 あるいは、EUS ガイダンスの下で実行される腹腔神経叢ブロックおよび腹腔神経叢神経分離は、少なくとも 20 年間、疼痛管理に使用されており、安全であると見なされています。 腹腔神経叢ブロックとは、腹腔神経叢神経節に注射されるステロイドと麻痺薬の組み合わせを使用することによる、腹腔神経叢の神経の一時的な抑制を指します。 腹腔神経叢神経融解症 (CPN) は、腹腔神経叢神経節の一時的から半永久的な神経の抑制を指します。 神経溶解剤としてのアルコールの注射は、腹腔神経叢または神経節の神経溶解を引き起こすステロイドの代わりに使用されます。

この研究は、インディアナ大学の EUS 医師による内視鏡超音波処置に関連するデータの収集に焦点を当てます。特に慢性膵炎の痛みの管理に。 このデータは、慢性膵炎の痛みにおける EUS-CPN 管理の臨床的影響を判断するための研究目的で使用されます。 医師はまた、患者管理の改善につながる可能性がある患者の状態と疾患プロセスをよりよく理解することができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Mohammad Al-Haddad
  • 電話番号：3179440980
  • メール：moalhadd@iu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者が包含基準に該当し、除外に該当しない限り、すべての患者を考慮することができます。 患者は、研究中の主治医からの評価から、個別に処置を受けることが安全であると宣言されなければなりません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 慢性膵炎に伴う疼痛治療の紹介

除外基準:

  • 18歳未満
  • 慢性膵炎の不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
慢性膵炎患者
慢性膵炎を患っており、腹腔神経叢ブロック (CPB) による現在の治療を受けている患者は、最小限の痛みの軽減しか得られません (CPB による痛みの軽減は 1 か月未満です)。 これらの患者は、Celiac Plexus Neurolysis を受けます。
手順：腹腔神経叢の神経溶解
CPB が効果的でない場合 (1 か月未満の緩和)、慢性膵炎に関連する痛みを管理するために、腹腔神経叢神経溶解術を完了することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の使用
時間枠：処置後すぐ & 毎週最大 24 週間
各患者の鎮痛剤の使用（モルヒネ同等物を使用）は、患者の疼痛管理/緩和を追跡するために、CPN後最大24週間毎週追跡されます。 時間が経つにつれ、鎮痛剤の使用が減るはずです。
処置後すぐ & 毎週最大 24 週間
患者の疼痛強度スコア（1〜10の視覚的アナログスケールVASを使用した数値疼痛評価尺度）は、CPNの直後から24週間継続して毎週（電話フォローアップを介して）評価されます。
時間枠：処置後すぐ、毎週、最大 24 週間
患者の疼痛管理/緩和のために毎週の疼痛強度スコアを比較します。
処置後すぐ、毎週、最大 24 週間
鎮痛剤の投与量
時間枠：処置後すぐ、毎週、最大 24 週間
すべてをモルヒネ同等物に変換した後、最大 24 週間、処置後および毎週の鎮痛剤の用量を比較します
処置後すぐ、毎週、最大 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Indiana University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mo A, MD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年10月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年10月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年10月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年5月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1708591420

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理