慢性膵炎に対する内視鏡的超音波ガイド下腹腔神経叢神経分離術（EUS-CPN） (CPN)
慢性膵炎に対する内視鏡的超音波ガイド下腹腔神経叢神経分離（EUS-CPN）、データベースリポジトリ
調査の概要
詳細な説明
慢性膵炎は非常に痛みを伴い、慢性膵炎患者の疼痛管理は困難です。 慢性膵炎における腹痛の病因は、多因子性であると考えられています。 疼痛管理のための現在の治療には、主に麻薬とオピオイドの投与が含まれます。しかし、これらの薬は、最適な疼痛管理のために用量調節が必要であり、便秘、吐き気、薬物中毒などの副作用が頻繁に発生します。 現在、FDA は、患者がこれらの医薬品を受け取る量、頻度、期間に関して厳格な規制を課しています。 慢性疼痛管理のための麻薬とオピオイドの処方に関する規制が厳しく管理されているため、ストリート ドラッグの使用と過剰摂取の流行が劇的に増加しています。 あるいは、EUS ガイダンスの下で実行される腹腔神経叢ブロックおよび腹腔神経叢神経分離は、少なくとも 20 年間、疼痛管理に使用されており、安全であると見なされています。 腹腔神経叢ブロックとは、腹腔神経叢神経節に注射されるステロイドと麻痺薬の組み合わせを使用することによる、腹腔神経叢の神経の一時的な抑制を指します。 腹腔神経叢神経融解症 (CPN) は、腹腔神経叢神経節の一時的から半永久的な神経の抑制を指します。 神経溶解剤としてのアルコールの注射は、腹腔神経叢または神経節の神経溶解を引き起こすステロイドの代わりに使用されます。
この研究は、インディアナ大学の EUS 医師による内視鏡超音波処置に関連するデータの収集に焦点を当てます。特に慢性膵炎の痛みの管理に。 このデータは、慢性膵炎の痛みにおける EUS-CPN 管理の臨床的影響を判断するための研究目的で使用されます。 医師はまた、患者管理の改善につながる可能性がある患者の状態と疾患プロセスをよりよく理解することができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohammad Al-Haddad
- 電話番号：3179440980
- メール：moalhadd@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Hospital
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コンタクト：
- Mohammad Al-Haddad
- 電話番号：3179440980
- メール：moalhadd@iu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性膵炎に伴う疼痛治療の紹介
除外基準:
- 18歳未満
- 慢性膵炎の不在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性膵炎患者
慢性膵炎を患っており、腹腔神経叢ブロック (CPB) による現在の治療を受けている患者は、最小限の痛みの軽減しか得られません (CPB による痛みの軽減は 1 か月未満です)。
これらの患者は、Celiac Plexus Neurolysis を受けます。
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CPB が効果的でない場合 (1 か月未満の緩和)、慢性膵炎に関連する痛みを管理するために、腹腔神経叢神経溶解術を完了することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用
時間枠：処置後すぐ & 毎週最大 24 週間
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各患者の鎮痛剤の使用（モルヒネ同等物を使用）は、患者の疼痛管理/緩和を追跡するために、CPN後最大24週間毎週追跡されます。
時間が経つにつれ、鎮痛剤の使用が減るはずです。
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処置後すぐ & 毎週最大 24 週間
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患者の疼痛強度スコア（1〜10の視覚的アナログスケールVASを使用した数値疼痛評価尺度）は、CPNの直後から24週間継続して毎週（電話フォローアップを介して）評価されます。
時間枠：処置後すぐ、毎週、最大 24 週間
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患者の疼痛管理/緩和のために毎週の疼痛強度スコアを比較します。
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処置後すぐ、毎週、最大 24 週間
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鎮痛剤の投与量
時間枠：処置後すぐ、毎週、最大 24 週間
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すべてをモルヒネ同等物に変換した後、最大 24 週間、処置後および毎週の鎮痛剤の用量を比較します
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処置後すぐ、毎週、最大 24 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mo A, MD、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。