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赦しの教育の実施による心理的幸福の向上

2022年8月3日 更新者：University of Wisconsin, Madison

文化的に異なる 3 つの地域、北アイルランド、イスラエル/パレスチナ、台湾での心理的幸福を高めるための許しの教育の実施

このプロジェクトは、世界の 3 つの紛争地帯、北アイルランド、イスラエル/パレスチナ、台湾で実施された 12 週間の許し教育プログラムを通じて、子供と教師の心理的幸福の発達を調べます。

世界の 3 つの紛争地帯、北アイルランド、イスラエル/パレスチナ、台湾の小学校で、12 週間の赦しの教育プログラムが調査されます。 3 つの研究サイトのそれぞれにおけるサブチームの責任は次のとおりです。

  • a.学校を募集し、許し教育プログラムが始まる前に教師のトレーニングを支援する
  • b.教師の羊飼い、忠実度チェックの実施、機器の管理、許し教育プログラム中のデータ収集。

学校がこの研究への参加を許可すると、5 年生 (米国と同等) の生徒を対象に、12 週間の標準カリキュラムとして許しのカリキュラムが実施されます。 5 年生クラスの教師は、プログラムを管理するためのトレーニングを受けます。 教師、生徒、およびその保護者は、研究の措置に参加することに同意する必要があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究に参加する教室は、実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 実験群は 12 週間の 1 回目の許しの介入を受け、その後対照群は 12 週間の 2 回目の許しの介入を受ける実験群になります。

そのような教育が生徒 (子供) と教師 (大人) の心理的幸福を高めるかどうかを評価するために、両方のグループの教師と生徒は、研究で同じ測定を 4 回受けます。 1回目の許し介入から1週間以内、2回目の許し介入から1週間以内、2回目の許し介入から4週間以内。

手段には以下が含まれます: 教師の場合、評価データは、Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30)、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Anger, Anxiety, and Depression scale、Ethnic Prejudice Scale、 Herth Hope Index、Rosenberg Self-Esteem Scale、Classroom Cooperation scale、および Cross-Cultural Exit Interview (書面によるアンケート)。 学生の場合、評価データは、子供のための Enright Forgiveness Inventory (EFI-C)、小児の自己報告 (8 歳から 17 歳) のための PROMIS 尺度で構成されます: 怒り、不安、および抑うつ症状スケール、民族的偏見スケール子供、子供の希望尺度、Coopersmith Self-Esteem Inventory (School Form)、および学業成績 (数学の得点/成績、母国語での読み書き)。 2回目の許しの介入の後、選択された参加者（教師と子供）が個別のインタビューに参加します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • University of Wisconsin-Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

10年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小学5年生（米国相当、10～12歳）
  • 5 年生の教師 (米国相当)

除外基準:

  • 5年生以外の生徒
  • 5年生以外の教員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：5年生の許しのカリキュラム.
実験グループにランダムに割り当てられた教室は、許しの介入を受けます。 許しの介入は、「許しへの旅 - 10～12 歳の子供向けのガイド付きカリキュラム (米国では 5 年生)」というカリキュラムに従います。 赦しのカリキュラム ガイドは、12 週間にわたる 14 のレッスンで構成されています。 各クラスは毎週 40 ～ 60 分間集まり、1 つのレッスンを完了します (2 週間のうち 2 週間で 2 つのレッスンがあります)。
他の：赦しの教育介入
許し教育の介入は、主に物語を通じて許しの概念を教えます。 私たちは、10 歳から 12 歳の子供たちにアピールするような物語を選びました。 各レッスンは、ストーリーテリング/映画鑑賞、ディスカッション、クラス内アクティビティの手順に従って計画されています。
介入なし：通常の学校指導
コントロール グループに無作為に割り当てられた教室では、通常どおり指導が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
EFI-30によって評価された許しの介入後の大人（教師）の許しの変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30)、スコアの範囲は 30 ～ 180 で、スコアが高いほど許しのレベルが高いことを表し、これはより良い結果です。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
EFI-Cによって評価された許しの介入後の子供（学生）の許しの変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): スコアは 30 から 120 の範囲で、スコアが高いほど許しのレベルが高いことを表し、これはより良い結果です。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
PROMIS測定によって評価された許しの介入後の成人（教師）の怒りの変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) 怒り簡易フォーム: スコアは 5 ～ 25 の範囲で、スコアが高いほど怒りのレベルが高く、結果が悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
PROMIS測定によって評価された許しの介入後の子供（生徒）の怒りの変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
小児 (8 歳から 17 歳) に対する患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 対策: 怒りの短い形式: スコアの範囲は 5 から 25 で、スコアが高いほど怒りのレベルが高く、結果が悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
PROMIS測定によって評価された許しの介入後の大人（教師）の不安の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form: スコアは 5 から 40 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高く、転帰が悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
PROMIS測定によって評価された許しの介入後の子供（学生）の不安の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 小児科 (8 ～ 17 歳) の不安の簡易形式の測定: スコアは 5 から 40 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高く、転帰が悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
PROMIS測定によって評価された許しの介入後の成人（教師）のうつ病の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) のうつ病簡易フォームでは、スコアが 5 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高く、結果がより悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
PROMIS Measuresによって評価された許しの介入後の子供（学生）のうつ病の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Measures for Pediatric (ages 8-17) Depressive Speaking Short Form: スコアの範囲は 5 から 40 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高く、転帰が悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
民族的偏見スケールによって評価された許しの介入後の成人（教師）の偏見の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
The Ethnic Prejudice Scale: スコアは 20 から 100 の範囲で、スコアが高いほど偏見のレベルが高く、結果が悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
民族的偏見スケールによって評価された許しの介入後の子供（学生）の偏見の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
民族的偏見尺度: 民族的偏見尺度の成人版の文言は、5 年生 (10 歳から 12 歳) のレベルに合わせて変更されます。 スコアは 20 から 100 の範囲で、スコアが高いほど偏見のレベルが高く、結果が悪いことを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Herth Hope Indexによって評価された許しの介入後の成人（教師）の希望の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Herth Hope Index: スコアの範囲は 12 から 48 で、スコアが高いほど希望に満ちていることを表し、より良い結果です。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Children's Hope Scaleによって評価された許しの介入後の子供（学生）の希望の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
The Children's Hope Scale: スコアの範囲は 6 から 36 で、スコアが高いほど希望に満ちていることを表し、より良い結果を示します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Rosenberg Self-Esteem Scaleによって評価された許しの介入後の成人（教師）の自尊心の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Rosenberg Self-Esteem Scale: スコアは 10 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど自尊心が高く、より良い結果であることを表します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Coopersmith Self-Esteem Inventory によって評価された許しの介入後の子供 (生徒) の自尊心の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Coopersmith Self-Esteem Inventory Short Form: スコアの範囲は 0 から 25 で、スコアが高いほど自尊心が高く、より良い結果です。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
教室協力スケールによって評価された許しの介入後の生徒の教室協力の変化。
時間枠：ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。
Classroom Cooperation Scale は教師が学生の協力を測定するもので、スコアは 10 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど協力のレベルが高いことを表し、より良い結果を示します。
ベースライン、最大 14 週間、最大 31 週間、最大 34 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Wisconsin, Madison

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Hebrew University of Jerusalem
Stranmillis University College, Northern Ireland
National Chung Cheng University, Taiwan

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Robert W Enright, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年7月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年5月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年8月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020-0432
  • A173000 (その他の識別子：UW Madison)
  • EDUC/EDUC PSYCH (他の：University of Wisconsin, Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (IPD) (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

IPD は、最初の記事の発行から 1 年目から 5 年目まで共有され、目的を問わずデータへのアクセスを希望するすべての人と共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データ要求者は、データにアクセスするために renright@wisc.edu に連絡する必要があります。 データは、サードパーティの Web サイトで 5 年間利用できます (リンクが含まれます)。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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