偽毛包炎バーベに対する局所エフロルニチン：RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB)、または「埋没毛」は、生まれつき巻き毛を持つ素因のある個人のシェービングによって引き起こされる、顔と首の一般的な皮膚疾患です。 それは、アフリカ系アメリカ人のサービスメンバーの不均衡な数に影響を与えます.1つの研究では最大45%です.(アレクサンダー、 1974) 米国のすべての軍隊では、髭をしっかりと剃ることが義務付けられており、その結果、PFB はこの集団の罹患率の主な原因となっています。 このポリシーの背後にある主な理論的根拠は、呼吸用保護具、特に防毒マスクを使用するときにひげが適切な密閉を妨げることです。 戦時中に見られたさまざまな皮膚疾患のレビューでは、PFB の発生率はベトナム戦争中は 5.9%、イラクの自由作戦 (OIF) 中は 1.8% であることがわかりました (Gelman, 2015)。 著者らは、これは、OIF 中に続いた更新 PFB プロトコルの一部としてシェービング基準が緩和されたためであると主張しました。 しかし、米国海軍は最近、PFB プロトコルの変更を発表し、恒久的な「ノー シェーブ」チットの発行を中止しました。 Nd:YAG レーザーを使用したレーザー脱毛 (LHR) は、局所レチノイド、抗生物質、およびシェービング方法の最適化による保存的治療に失敗した大多数の患者にとって現在選択されている治療法です。 ただし、LHR 治療は顔の毛の密度に恒久的な変化を引き起こす可能性があり、このモダリティで治療された患者は、ひげを生やす能力の恒久的な変化を受け入れる必要がある場合があります。 さらに、レーザー治療は、皮膚の水ぶくれや色素沈着に加えて、手術時の不快感を引き起こす可能性があります。 エフロルニチンは、FDA が女性の不要な硬毛の治療に適応する局所薬です。 それはオルニチン脱炭酸酵素の不可逆的な阻害剤としての作用によって働きます.オルニチン脱炭酸酵素は、皮膚のさまざまな増殖活動を可能にするポリアミンの形成に関与する酵素です. これは、人間の毛髪の成長を遅らせることができる唯一の知られている局所治療です. 夏ら。この薬を LHR と併用して、PFB の治療効果を高めることができることを示しました (Xia、2012)。 しかし、これまでのところ、エフロルニチンを PFB 治療の単剤療法として検討した研究はありません。 米国海軍は、その使用の背後にある証拠が不足しているにもかかわらず、最新の医学外科局 (BUMED) の指示に潜在的な PFB 治療として局所エフロルニチンを含めました. 有効であることが示されれば、この薬は、特に脱毛レーザーを持たない医療行為において、PFBの費用対効果の高い治療を提供するでしょう. さらに、エフロルニチンの効果は中止すると元に戻すことができるため、正常なひげを生やす能力を維持したい患者や医療従事者にとって理想的な選択肢となります。

目的: 医師が測定した客観的な病巣数から偽性毛嚢炎に対する局所エフロルニチンの有効性を研究すること。 私たちの仮説は、エフロルニチンで発生する発毛遅延は、軍人が剃毛する必要がある頻度を徐々に減らし、PFB 病変の形成を改善する可能性があるというものです。

プラン

1. 選択基準を満たす患者の募集 (過去 1 年間に LHR 治療を受けていない、妊娠していない、または授乳していない)。
2. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
3. 患者は、PFB の他のすべての治療法 (摘採、ワックス脱毛、化学脱毛、局所レチノイド) を中止するように指示されました。
4. 患者は、Walter Reed Army Medical Center の研究薬剤師から 2 つの同一の 30 g 瓶を受け取ります。 瓶には「左」と「右」のラベルが付けられ、乱数発生器を使用して薬局によってランダム化されます。
5. 最初の病変数とSkindex-16 QoL測定値が取得されました。 2 つ (左右) の 2 cm の円をオトガイ下顎と前頸部の接合部に描き、病変を数えます。
6. 患者は、塗布部位（左右のひげ）に対応する各クリームの薄い層を 1 日 2 回塗布し始めます。
7. 2 人の皮膚科レジデントまたはスタッフ皮膚科医が、オトガイ下顎の 2 つの 2 cm 円内の毛髪および炎症性丘疹の数を 4 週間間隔で追跡します。
8. その後、患者は研究薬剤師に行きます。 薬剤師は、コンプライアンスを測定するために、エフロルニチンとプラセボ クリームの両方を計量します。 新しい 30 g 瓶を再発行します。
9. 16週目に、投与された最終病変数。
10. ウィルコクソンの符号順位検定を使用してデータを分析します。
11. 調査結果が公開されました。