ベトナムの2型糖尿病患者の血糖コントロールに対する集団患者教育の効果
ベトナムの 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する集団患者教育の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ベトナムでは、一般人口の間で糖尿病の知識レベルが低く、農村部では都市部と比較して意識が著しく低い. これは、危険因子、合併症、予防、治療に関するベトナムの 2 型糖尿病患者集団の知識を向上させるためのコミュニケーションと教育の緊急の必要性を浮き彫りにしています。 この研究の主な目的は、ベトナムの 2 型糖尿病患者における糖尿病の知識と血糖コントロールパラメーターに関する、リソースの少ない環境での通常の糖尿病ケアへの追加としての患者教育と自己管理介入の効果を評価することです。
これは、2 型糖尿病の成人外来患者を対象とした、単一施設の無作為対照試験です。 選択基準を満たす患者は、3 か月間、地域介入または通常の糖尿病ケア単独 (対照群) に無作為に割り当てられます。 介入は、通常の糖尿病ケアに加えて、食事、運動、薬物療法、アドヒアランスに関する情報を含む、2 型糖尿病に関するグループ教育で構成されています。 各患者は、3 か月連続して毎月グループ教育に参加する必要があります。 通常の糖尿病ケアは、ADA ガイドラインと一致しており、抗糖尿病治療に加えて、標準的な食事と運動のアドバイスが含まれています。 糖尿病の知識は、修正されたミシガン大学糖尿病知識テスト (MDKT) で測定されます。 その他の試験結果には、平均 HbA1c、空腹時血糖、および収縮期血圧の変化が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hanoi、ベトナム、10000
- Hanoi Medical University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -上記で定義された2型糖尿病と診断された患者
- 40~80歳
- -毎月のクリニック訪問に参加し、インフォームドコンセントに署名する能力
- インスリンを含むすべての抗糖尿病治療が許可されました
除外基準:
- -研究手順に従う能力を妨げる可能性のある精神的または神経学的疾患の診断
- 妊娠または授乳
- 既知の薬物またはアルコール依存症
- -研究期間中の抗糖尿病治療の変更の要件
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:介入
通常の糖尿病ケアに加えて、2型糖尿病に関する集団教育の介入
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介入は、通常の糖尿病ケアに加えて、食事、運動、薬物療法、アドヒアランスに関する情報を含む、2 型糖尿病に関するグループ教育で構成されていました。
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他の:コントロール
-通常の糖尿病ケアのみに割り当てられた選択基準を満たす患者
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通常の糖尿病ケアは、ADA ガイドライン (15) と一致しており、抗糖尿病治療に加えて、標準的な食事と運動のアドバイスが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の認識
時間枠:3ヶ月
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すべての患者は、修正されたミシガン大学糖尿病知識テスト (MDKT) (16) をベースライン時および 3 か月の試験の終了時に完了します。
MDKT は、糖尿病と糖尿病のセルフケアに関する一般的な知識を評価するための迅速かつ低コストの方法です。
23 項目の元の質問票はベトナム語に翻訳され、必要に応じて 2 型糖尿病患者 10 人で実施されたパイロット テストに基づいて調整され、1 つの質問が削除されました。
したがって、修正されたアンケートは、複数の選択肢からなる 22 のステートメントで構成され、正解ごとに 1 ポイントが与えられます (付録 1)。
50% を超える質問に正しく回答した患者は知識テストに合格したと見なされ、50% 未満の質問に正しく回答した患者は不合格と見なされました。
成功した患者の割合(つまり、MDKTの合計スコアが11以上)は、研究の主要な結果です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HMU16227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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