小児SCAにおける代謝および血行動態の予備
小児鎌状赤血球貧血における加齢に伴う脳脆弱性における代謝および血行動態予備力の役割
この調査研究の目的は、血流と代謝の変化が人生の初期の数十年間の脳の発達にどのように影響するかをよりよく理解することです. SCA 参加者と健康なコントロールは、比較のために年齢と性別が一致しています。 SCAコホート内では、梗塞のある子供は、そうでない子供よりも皮質が薄く、より大きな損失を反映している可能性があります。
研究者は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して脳の血流と代謝を調べます。 脳の血管は、脳の必要に応じて血流を調節するために拡張および収縮します。 血管の伸縮量は年齢によって異なります。 脳の血流は、運動、深い集中、正常な脳の成長など、日常の活動中にわずかに変化します。 深刻な病気や心理的ストレスは、脳の代謝需要を増加させたり、血流に大きな変化を引き起こしたりする可能性があります. 代謝要求が高いときに血管が拡張して血流を増やすことができない場合、脳は必要な酸素をすべて得られない可能性があります. 極端な状況では、脳が十分な酸素を長期間得ることができない場合、脳卒中が発生する可能性があります. 他に目立った変化がなく、MRI でのみ検出可能な小さな脳卒中が発生することがあります。 これらは「サイレント ストローク」と呼ばれることもあります。 それほど極端ではない状況では、酸素が十分に供給されていない場合、脳が十分に供給されている場合よりも成長と発達が遅くなる可能性があります.
血管が拡張する能力をテストする 1 つの方法は、二酸化炭素を吸いながら血流を測定することです。 二酸化炭素は、脳の代謝を増加させることなく、脳の血管を拡張させます。
この研究の間、参加者は採血、MRI、認知評価、および簡単なアンケートを受けるように求められる場合があります。 研究チームは、参加者が呼吸する二酸化炭素の量を制御するために特別なマスクを使用します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Kristin P Guilliams, MD
- 電話番号:3144546120
- メール:kristinguilliams@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
健康なコントロール:
- 4~21歳の健常者
- -鎮静なしでMRIスキャンに参加できます
- 現在妊娠していません
- PIの裁量により、重度の精神医学的診断を受けたと定義された重要な精神医学的病歴はありません
- てんかんの病歴なし
- 脳卒中や脳血管疾患の既往がない
- 頭痛の予防薬を毎日服用していないと、時々頭痛がすることがあります
- シルデナフィルやベラパミルなどの血管拡張薬を使用していない
鎌状赤血球貧血 参加者:
- 4~21歳
- Hb SS または SBeta-thal
- -鎮静なしでMRIスキャンに参加できます
- 現在妊娠していません
- シルデナフィルやベラパミルなどの血管拡張薬を使用していない
- 既知の血管障害なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:健康管理
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参加者は、脳血管反応性を測定するために磁気共鳴画像スキャン中に二酸化炭素を吸入します
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アクティブコンパレータ:鎌状赤血球貧血
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参加者は、脳血管反応性を測定するために磁気共鳴画像スキャン中に二酸化炭素を吸入します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灰白質皮質の厚さ
時間枠:3年
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高解像度 T1 画像の平均全脳皮質厚
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3年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総脳容積
時間枠:3年
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高解像度 T1 画像の総脳容積 (灰白質と白質)
|
3年
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脳血管反応性
時間枠:15分
|
二酸化炭素に反応してMRIで測定された血流の変化
|
15分
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kristin P Guilliams, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 202106016
- R01NS121065 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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