COVID-19 血圧内皮相互作用研究 (OBELIX) (OBELIX)
COVID-19 血圧内皮相互作用研究
現在の新型コロナウイルス感染症(SARS-CoV-2)のパンデミック(原因はSARS-CoV-2ウイルス)は、ここ数十年で最大の医療課題となっている。 新型コロナウイルス感染症は主に肺に影響を与えますが、心血管系を含む複数の臓器系にも影響を及ぼします。 病気の重症度と死亡リスクとの関連性は文書化されており、審査機関や研究情報システムが必要とするすべての情報を提供するために、私たちはいくつかの具体的な質問をしています。 このセクションでは、一般の査読者や一般の人々が理解できる言葉を使用して概要を説明することを求めています。 このセクションに関するアドバイスについては、ガイダンスノートをお読みください。
5 プロジェクトデータの草案 IRAS バージョン 5.13 のフルセット 加齢、男性の性別、および関連する併存疾患(高血圧、虚血性心疾患、糖尿病、肥満、COPD、および癌)。 最も一般的な合併症には、不整脈、心臓損傷、心筋炎、心不全、肺塞栓症、播種性血管内凝固症候群などがあります。
ウイルスの作用機序には、宿主の膜貫通酵素(アンジオテンシン変換酵素 2(ACE2))に結合して一部の肺、心臓、免疫細胞に侵入し、さらなる損傷を引き起こすことが考えられています。 ACE2 はウイルスの侵入に必須ですが、一般的な降圧薬である ACE 阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬 (ARB) の使用が予後を変えるかどうかは不明です。
この研究は、新型コロナウイルス感染症の入院治療を受けた患者(PCR検査で確認)の血管系の健康状態を詳しく調べ、新型コロナウイルス感染症の疑いで入院した患者(PCR検査陰性)と比較することを目的としている。 。 高血圧患者を治療する臨床医が現在の新型コロナウイルス感染症のパンデミックの状況下での高血圧症とこれらの高血圧薬の影響を理解するためには、この研究からの情報が不可欠です。 これにより、医師は現在これらの薬を処方されている患者、または新たに高血圧と診断された患者に効果的に治療し、アドバイスを提供できるようになります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Katriona Brooksbank
- 電話番号:01413302418
- メール:katriona.brooksbank@glasgow.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rhian M Touyz
- 電話番号:01413307775
- メール:rhian.touyz@glasgow.ac.uk
研究場所
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Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020年4月1日から2020年12月31日までの入院 臨床的に新型コロナウイルス感染症の疑いがある、またはPCRで確認された 年齢30~60歳 高血圧の病歴や高血圧症の現在の薬物治療がない
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない/能力の欠如 英語を話さない人 BMI >40 eGFR <60 ml/min 妊娠歴 5年以内のがんの既往歴 持続性心房細動 研究者の裁量による重篤な疾患 血圧降下薬の処方 コルチコステロイド(慢性使用) 免疫抑制剤NSAID(慢性使用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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新型コロナウイルス+ PCR
SARS-CoV-2 PCR+veである被験者、および/またはCOVID-19の胸部CXRまたはCT特徴を有する被験者
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心電図
24時間外来血圧モニタリング
流れを介した拡張
脈波伝播速度
爪床毛細管鏡検査
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新型コロナウイルスPCR
COVID-19と同様の症状で入院したが、SARS-CoV-2 PCR-veであり、胸部CXRまたはCTを有し、COVID-19の可能性が低い患者は対照群となる。
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心電図
24時間外来血圧モニタリング
流れを介した拡張
脈波伝播速度
爪床毛細管鏡検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABPM 最高血圧
時間枠:24時間(昼夜問わず)
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外来血圧モニタリング 最高血圧のモニタリング
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24時間(昼夜問わず)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 時間の ABPM DBP
時間枠:24時間(昼夜問わず)
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外来血圧モニタリング 拡張期血圧のモニタリング
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24時間(昼夜問わず)
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日 ABPM SBP
時間枠:午前8時から午後8時まで
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日常外来血圧モニタリング 最高血圧のモニタリング
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午前8時から午後8時まで
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日 ABPM DBP
時間枠:午前8時から午後8時まで
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日常外来血圧モニタリング 拡張期血圧のモニタリング
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午前8時から午後8時まで
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夜 ABPM SBP
時間枠:午後8時から午前8時まで
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夜間外来血圧モニタリング 最高血圧のモニタリング
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午後8時から午前8時まで
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夜 ABPM DBP
時間枠:午後8時から午前8時まで
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夜間外来血圧モニタリング 拡張期血圧のモニタリング
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午後8時から午前8時まで
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浸漬状態
時間枠:24時間(昼夜問わず)
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「ディップ」と呼ばれる圧力の低下は、日中の平均収縮期血圧と夜間の平均収縮期血圧の差として定義され、日中の値のパーセンテージとして表されます。
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24時間(昼夜問わず)
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朝の急上昇
時間枠:24時間(昼夜問わず)
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朝のサージは、起床後 2 時間の平均収縮期血圧から、睡眠中の最低血圧を含む 1 時間の平均収縮期血圧を差し引いた差として定義されました。
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24時間(昼夜問わず)
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24 時間の ABPM HR
時間枠:24時間(昼も夜も)
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24時間外来血圧モニタリング心拍数
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24時間(昼も夜も)
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日のABPM HR
時間枠:午前8時から午後8時まで
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日常外来血圧モニタリング心拍数
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午前8時から午後8時まで
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夜のABPM HR
時間枠:午後8時から午前8時まで
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夜間外来血圧モニタリング心拍数
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午後8時から午前8時まで
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免疫表現型解析
時間枠:ベースラインで
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免疫表現型検査には、主要な白血球サブセットの集団内の免疫細胞の活性化と老化の細胞マーカーと体液性マーカーが含まれます。
リンパ球と単球
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ベースラインで
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微粒子の評価
時間枠:ベースラインで
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微粒子は血管損傷や内皮機能不全のバイオマーカーおよびバイオベクターとして評価されています
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ベースラインで
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。