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アルコールと性的リスク行動 (PNF)

2025年6月2日 更新者:Arizona State University

アルコール関連の性的リスク行動を減らす

現在の研究では、革新的な予防プログラムの予備的なランダム化比較試験 (RCT) を開発、改良、および実施することを提案しています。大学生男性の性的行動 (RSB); (b) パーソナライズされたフィードバックと認知トレーニング戦略を統合する。 (c) SAB の 5 つの主要な修正可能なリスク要因をターゲットにします: HED、人間味のないセックス、性的興味の誤解、レイプを支持する態度、仲間の影響。 このアプローチは大学生に好評であるため、このプログラムはコンピューターで配信されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、HED、RSB、およびSABのリスクがある190人の男性を対象とした3つのフェーズ(パイロットの実現可能性n = 10、パイロットの受容可能性/有効性n = 40、RCT n = 140)が含まれます。 RCT の参加者は、米国中西部と南西部にある 2 つの大規模な公立大学で、通常どおりコンピューター ベースのプログラムまたはサービスのいずれかに無作為に割り当てられます。3 つの研究段階では、次の目的に取り組みます。

目的 1: コンピューター管理のパーソナライズされたフィードバックと認知トレーニング アプローチの実現可能性を調べる (フェーズ I; n=10)、および 1 か月のフォローアップでのスキル評価とインタビューに基づいて、個々の介入コンポーネントの受容性と有効性を調べる (フェーズ II ; n=40)。 フェーズ I および II のデータは、RCT (フェーズ III) の前に介入を修正および合理化するために使用されます。

目的 2: RCT (n=140) で、通常のサービス (SAU) と比較して、予防プログラムが 1 か月後のフォローアップで認知トレーニングと個別化されたフィードバックの目標に影響を与えるかどうかを評価します。 認知トレーニングの目標には、次のものが含まれます。 (b) 女性の非感情的な手がかりへの関心の低下。 (c) 女性の性的関心に対する過剰な認識の修正。 パーソナライズされたフィードバックの目標には、次のものが含まれます。 (b) リスクに対する認識の増加。 (c) 仲間の態度や行動に対する誤解が減る。

目的 3: 予防プログラムが、1 か月のフォローアップで、態度 (例: レイプを支持する態度や社会的性的態度) および行動の結果 (SAB、HED、および RSB) に短期的な影響を示すかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:William Corbin, PhD
  • 電話番号:480-766-1846
  • メール:wcorbin@asu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85287-1104
        • Arizona State University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~19年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) ASU またはアイオワの 18 ~ 19 歳の男子大学生。
  • 2) 過去 1 か月間に少なくとも 1 回の暴飲エピソードを報告する。
  • 3) 未婚であり、結婚に従事していない。
  • 4) 異性愛者または両性愛者であること;
  • 5) 女性と付き合っている、または性的に活発である。と
  • 6) 2 つのサイトで実施された以前の研究では、3000 人の大学生男性と比較して、レイプを支持する態度が平均を上回っていた。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常のサービス
SAU 条件に割り当てられた参加者は、大学で通常どおりサービスを受けます。これには、オンラインまたは新入生オリエンテーションを通じて、大量の一時的な飲酒や性的に攻撃的な行動に関連する必要なプログラミングが含まれます。
これらの参加者は通常どおりサービスを受けます
実験的:パーソナライズされたフィードバックと認知トレーニング
予防プログラムは、パーソナライズされたフィードバックと認知トレーニングコンポーネントを統合した2つのセッションを通じて、大量の一時的な飲酒、性的に攻撃的な行動、および危険な性行動を対象とします.
パーソナライズされたフィードバックは、規範的フィードバック、リスク/保護フィードバック、意思決定のバランス/目標設定、および保護戦略のレビューの 4 つのコンポーネントで構成されます。 パーソナライズされたフィードバックの目標には、変化への準備、リスクの認識、同僚の態度/行動の誤解が含まれます。
3 つの認知的目標に取り組みます: 感情的な手がかりに焦点を当てる、非感情的な手がかりに焦点を当てる、性的関心の過剰認識。 最初のモジュールは、女性の感情的な手がかりへの焦点を強化し、性的関心の過剰認識を減らすことを目的としています。 女性との社会的および性的相互作用を満足させる上での男性の性的知覚スキルの役割、および RSB と SAB を含む問題のある性的行動を紹介します。 次に、女性が特定の男性についてどのように感じているかについて、感情的な情報が最も利用可能な非言語的情報であることを参加者に指示します. この指導では、性的関心、親しみやすさ、悲しみ、拒絶の 4 つの主要なデート関連の手がかりを区別することに焦点を当てます。 それぞれの手がかりにさらに詳細に焦点を当てると、新しいパートナーと一緒に、アルコールや性的興奮の影響下でこれらの手がかりを読むことがますます難しくなり、女性の現在の性的関心についての仮定を口頭で確認することの重要性が強調されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イリノイ州のレイプ神話の評価
時間枠:一か月
Illinois Rape Myth Assessment - Short Form (IRMA-SF) は、レイプを支持する態度を評価します (Payne、Lonsway、および Fitzgerald、1999 年)。 最大値は 1 と最大 7 です。スコアが高いほど、より支持的な態度を示します。
一か月
社会性的な態度
時間枠:一か月
社会的性的態度は、ベイリーらの 15 項目を使用して評価されます。 (2000)。 これは検証済みの尺度ではなく、過去の研究からのいくつかの項目です。 スケールは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほど態度が強いことを示します。
一か月
アルコール使用障害特定テスト
時間枠:一か月
過度の飲酒は、AUDIT を使用して評価されます。 具体的には、アルコールの使用頻度を 1 項目、暴飲の頻度を 1 項目、飲酒の量を 1 項目です。 スコアが高いほど飲酒量が多いことを意味します。
一か月
性的攻撃への魅力
時間枠:一か月
レイプ傾向は、性的攻撃への誘引スケール(Malamuth、1989a; Malamuth、1989b)を使用して評価されます。参加者は、性的攻撃に関与する可能性を0〜100%で評価します。 パーセンテージが高いほど、性的攻撃への魅力が高くなります。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険な性行為
時間枠:一か月
危険な性的行動への関与は、ベイリーらの 8 つの項目を使用して評価されます。 (2000)。 社会的性的態度と同様に、これらは過去の研究からの項目です。 回答の範囲は 1 ~ 7 で、値が高いほど危険な性行動を示します。
一か月
性的経験調査
時間枠:一か月
主に性的経験調査 - 短文加害者 (Koss et al., 2006a; Koss et al., 2006b; Koss et al., 2007) に基づいて、合計 21 項目を使用して評価されます。 すべてのアイテムをまとめて追加します。 回答の範囲は 1 ~ 4 で、数値が高いほど性的攻撃性が高いことを示します。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:William Corbin, PhD、Arizona State University
  • スタディチェア:Teresa Treat, PhD、University of Iowa
  • スタディチェア:Katie Witkiewitz, PhD、University of New Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34AA02771301A1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NOT-AA-19-020 に従って、この研究は NIMH データ アーカイブ (NDA) 内に格納されているデータ リポジトリである NIAAA データ アーカイブ (NIAAADA) にデータを提出し、共有します。

IPD 共有時間枠

データは毎年 4 月と 10 月に NIMH NDA にアップロードされます。 データ収集は 2.5 年間継続することが提案されています。

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスは、NIMH NDA を通じて許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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