MMC アプリケーションと再発性翼状片のオロゲン移植による結膜自家移植の評価

患者は無作為に 2 つのグループに登録されました。 グループ A には、マイトマイシン C (0.2 mg/mL) の局所塗布で強化された結膜自家移植を受けた 32 人の患者の 32 眼が含まれていました。 グループ B には、Ologen 移植による結膜自家移植を受けた 31 眼のうち 31 眼が含まれていました。

すべての患者は、最初の翼状片を除去するための1回の外科的セッションの後、再発した鼻翼状片を持っていました。 原発性鼻翼状片の患者、または外科的除去のための複数のセッションを受けた再発性翼状片の患者は除外されました。 同様に、瘢痕性結膜疾患または以前に結膜手術を受けた患者は、研究から除外されました。

最良矯正視力検査、細隙灯検査、ゴールドマン圧平眼圧測定、眼底検査、および眼球運動検査を含む包括的な眼科検査が、すべての患者に対して実施されました。 角膜の広がりに応じて、翼状片は3つのグレードに分類されました。

グレード 1: 線維血管増殖が角膜直径の 4 分の 1 まで広がっています。

グレード 2: 線維血管の増殖が角膜の中心まで広がっています。 グレード 3: 線維血管の増殖が視軸を超えて広がっています。

すべての患者から同意を得て、施設内審査委員会によって研究が承認されました。 すべての措置は、ヘルシンキ宣言の原則に従っていた。

Ａ群に関しては、マイトマイシン２ｍｇバイアルを注射用滅菌水１０ｍＬで再構成することにより、０．２ｍｇ／ｍＬ ＭＭＣを調製した。 マイトマイシン 10 mg バイアルを使用する場合、10 mg バイアルを 10 mL の注射用滅菌水で再構成することにより、同じ濃度が達成されました。 次いで、調製した溶液１ｍｌを生理食塩水４ｍｌで希釈して、０．２ｍｇ／ｍＬ（０．０２％溶液）を達成した。 この溶液は、冷蔵下で 2 週間、室温 (59° ～ 86°F) で 24 時間安定です。

B群に関しては、各患者に1×2または2×2平方ミリメートルの多孔性コラーゲンマトリックスを使用した